- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05774353
Choix du fournisseur de soins de santé par les patientes pour le suivi de leur grossesse (Grossesse-Cx)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La grossesse est un phénomène naturel qui survient sans complication chez la majorité des femmes enceintes. Le suivi de la grossesse est nécessaire pour détecter d'éventuelles complications et améliorer le confort et l'expérience de toutes les femmes enceintes. Depuis plusieurs années, les femmes enceintes souhaitent bénéficier d'un suivi de grossesse ainsi que d'un accouchement moins médicalisé et physiologique selon le plan périnatal 2005-2007.
Des plans périnataux sont mis en œuvre et évalués depuis plus de 30 ans. Des progrès ont été réalisés en matière de sécurité obstétricale et périnatale. Le dernier plan prône une "humanisation de la naissance" qui laisse plus de place aux souhaits des parents. Le suivi de grossesse est actuellement effectué par des médecins ou des sages-femmes dans le cadre de sept examens prénatals obligatoires. Ce suivi médical est complété par une préparation à l'accouchement avec des cours collectifs, basés sur ces bilans généraux et obstétricaux.
Après avoir déclaré leur grossesse, les femmes peuvent consulter différents professionnels de la santé pour suivre leur grossesse. L'objectif de cette étude est de comprendre et d'interpréter les déterminants qui conduisent les femmes enceintes à s'orienter davantage vers tel ou tel professionnel de santé. Chaque déterminant sera analysé et quantifié afin de mieux répondre à la demande des patients. L'enquêtrice a choisi d'interroger des femmes venant d'accoucher et non des femmes enceintes car le professionnel de santé peut changer au cours de la grossesse, et l'enquêtrice suppose que les femmes auront plus de recul sur leur vécu et leur choix une fois qu'elles auront accouché .
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pontoise, France, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration :
- Femme en soins post-natals à l'hôpital NOVO - site de Pontoise
- Femmes de 18 ans et plus
Critère d'exclusion :
- Femmes qui ne parlent ou ne comprennent pas la langue française (écrite et orale)
- Femme sous protection légale (tutelle, curatelle...)
- Refus de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Questionnaire patient
Les patients inclus dans l'étude rempliront un questionnaire en ligne (LimeSurvey).
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Les patients inclus dans l'étude rempliront un questionnaire en ligne (LimeSurvey).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Déterminer quel professionnel de la santé serait préféré par les femmes qui viennent d'accoucher, pour le suivi de leur prochaine grossesse éventuelle.
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Le professionnel de santé privilégié par les patientes pour le suivi de leur prochaine grossesse sera déterminé par le questionnaire en ligne : question numéro 20. Question 20 : En cas de future grossesse, par quel professionnel de santé souhaiteriez-vous être suivie ? Choix de réponse : Gynécologue médical, Gynécologue obstétricien, Médecin généraliste et Sage-femme. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'influence de la présence ou de l'absence de facteurs de risque sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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La présence ou l'absence de facteurs de risque (hypertension, obésité, antécédent d'accouchement prématuré, antécédent de césarienne, etc.) sera recherchée dans le dossier médical du patient
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A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence de la connaissance du professionnel de santé avant le suivi de la grossesse sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence de la connaissance du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 10 et 11. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour "la connaissance du professionnel de santé avant le suivi de la grossesse". Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 11 : Depuis combien d'années connaissez-vous le professionnel qui vous a le plus suivi pendant votre grossesse ? Choix de réponse : moins de 5 ans, entre 5 et 10 ans ou plus de 10 ans. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence du sexe du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence du sexe du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 10 et 12. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour « le genre du professionnel de santé ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 12 : Avez-vous une préférence concernant le sexe du professionnel de la santé ? Si oui, lequel ? Choix de réponse : Aucune préférence, Masculin ou Féminin. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence de l'âge du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence de l'âge du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 10 et 13. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour "l'âge du professionnel de la santé". Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 13 : Selon vous, l'âge idéal du professionnel de santé qui suit votre grossesse est ? Choix de réponse : moins de 40 ans, entre 40 et 60 ans, plus de 60 ans ou aucune préférence. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence de la disponibilité du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence de la disponibilité (notamment le délai de prise de rendez-vous) du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions n°10 et 14. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour « la disponibilité du professionnel de santé ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 14 : En dehors du suivi mensuel, une heure de rendez-vous avec le professionnel de la santé est-elle appropriée si c'est le cas ? Choix de réponse : sous 48h, sous 7 jours ou sous 15 jours. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence de l'accessibilité des soins sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence de l'accessibilité du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 10 et 15. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour « l'accessibilité du professionnel de santé ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 15 : Dans le choix de votre professionnel de la santé, un délai d'attente pour avis est-il approprié si c'est le cas ? Choix de réponse : sous 24h, sous 48h ou sous 7 jours. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence de la distance du cabinet médical au domicile (ou au travail) sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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distance du cabinet du médecin au domicile (ou au travail) sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminé par le questionnaire en ligne : questions n°10 et 16. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour "la distance entre le cabinet du médecin et le domicile (ou le travail)". Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 16 : Dans le choix de votre professionnel de la santé, la distance entre le bureau du médecin et le domicile (ou le travail) est-elle appropriée si c'est le cas ? Choix de réponse : moins de 15 minutes, entre 15 et 29 minutes, entre 30 et 44 minutes ou plus de 45 minutes. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Evaluation de l'influence du prix de la consultation du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence du prix de la consultation sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 10 et 17. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour « le prix de la consultation du professionnel de santé ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 17 : Dans le choix de votre professionnel de santé, le prix de la consultation est-il approprié s'il l'est ? Choix de réponse : moins de 29 euros, entre 30 et 59 euros, entre 60 et 89 euros ou 90 euros et plus. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence du temps passé avec le professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation du temps passé avec le professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 10 et 18. Question 10 : Dans le choix de votre prestataire de soins pour votre suivi de grossesse, quels sont selon vous les déterminants et caractéristiques importants ? Pour "le temps passé avec le professionnel de santé". Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 18 : Dans le choix de votre professionnel de la santé, le temps passé avec le professionnel de la santé est-il approprié s'il l'est ? Choix de réponse : moins de 15 minutes, entre 15 et 29 minutes, entre 30 et 44 minutes ou 45 minutes et plus. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence des compétences du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence des compétences du professionnel de santé sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 10 et 19. Question 10 : Pour « les compétences du professionnel de santé ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. Question 19 : Prioriser les compétences les plus importantes du professionnel de santé : (entre 1 et 9, le numéro 1 étant la compétence la plus importante) Choix de compétence : Attitude bienveillante, empathie (se met-il à votre place ?), Communication adaptée et accessible (mots simples et compréhensibles), Diplômes/formations, informations fiables (sans erreurs), Ecoute des souhaits du patient (décisions partagées), Professionnel facilement joignable, Patience, Pédagogie (explications), Ponctualité et Prise de décision |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence de la pratique de l'échographie en cabinet médical sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence de la pratique de l'échographie en cabinet médical sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : question numéro 10. Question 10 : Pour « la pratique de l'échographie au cabinet du médecin ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence de la possibilité de suivre l'enfant après sa naissance sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence de la possibilité de suivre l'enfant après la naissance sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : question numéro 10. Question 10 : Pour « la possibilité de suivre l'enfant après sa naissance ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence du cadre du cabinet médical sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence du cadre du cabinet du médecin (équipement, taille du cabinet, secrétariat) sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : question numéro 10. Question 10 : Pour « le cadre du cabinet du médecin ». Choix de réponse : Pas important, Pas très important, Important, Très important. |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Évaluation de l'influence du suivi avec le médecin traitant sur le choix du professionnel de santé
Délai: A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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L'évaluation de l'influence du suivi avec le médecin traitant sur le choix du professionnel de santé pour le suivi de sa prochaine grossesse sera déterminée par le questionnaire en ligne : questions numéro 21 à 28. Q21 : Avez-vous un suivi avec un médecin généraliste en dehors de la grossesse ? Q22 : Quel âge a votre médecin généraliste ? Q23 : Depuis combien d'années le/la connaissez-vous ? Q24 : Que pensez-vous d'être prise en charge par votre médecin généraliste en dehors de la grossesse ? Q25 : Pratique-t-il/elle la gynécologie (dépistage, frottis cervico-utérin, contraception...) ? Q26 : Vous a-t-il déjà proposé de suivre votre grossesse ? Q27 : Pensez-vous qu'il est suffisamment formé au suivi de grossesse ? Q28 : Selon vous, est-ce le rôle du médecin généraliste d'assurer un suivi gynécologique pendant et hors grossesse ? |
A la fin de l'étude, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publications et liens utiles
Liens utiles
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRD0322
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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