- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05774353
Wybór świadczeniodawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży przez pacjentów (Grossesse-Cx)
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Ciąża jest naturalnym zjawiskiem, które przebiega bez komplikacji u większości ciężarnych kobiet. Monitorowanie ciąży jest niezbędne w celu wykrycia ewentualnych powikłań oraz poprawy komfortu i doświadczenia wszystkich kobiet w ciąży. Od kilku lat kobiety w ciąży chciały skorzystać z monitoringu ciąży oraz mniej medycznego i fizjologicznego porodu zgodnie z planem okołoporodowym 2005-2007.
Plany okołoporodowe są wdrażane i oceniane od ponad 30 lat. Poczyniono postępy w zakresie bezpieczeństwa położniczego i okołoporodowego. Najnowszy plan opowiada się za „humanizacją narodzin”, która pozostawia więcej miejsca na życzenia rodziców. Monitorowanie ciąży jest obecnie prowadzone przez lekarzy lub położne w ramach siedmiu obowiązkowych badań prenatalnych. Uzupełnieniem tej opieki medycznej jest przygotowanie do porodu z zajęciami grupowymi, w oparciu o te oceny ogólne i położnicze.
Po zadeklarowaniu ciąży kobiety mogą konsultować się z różnymi pracownikami służby zdrowia w celu monitorowania ciąży. Celem tego badania jest zrozumienie i interpretacja uwarunkowań, które powodują, że kobiety w ciąży są bardziej zorientowane na jednego lub drugiego pracownika służby zdrowia. Każdy czynnik determinujący zostanie przeanalizowany i określony ilościowo, aby lepiej odpowiedzieć na potrzeby pacjentów. Badacz zdecydował się przeprowadzić wywiad z kobietami, które właśnie urodziły, a nie z kobietami w ciąży, ponieważ personel medyczny może się zmienić w trakcie ciąży, a badacz zakłada, że kobiety będą miały więcej perspektywy na swoje doświadczenia i wybór po porodzie .
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Pontoise, Francja, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia :
- Kobieta w opiece poporodowej w szpitalu NOVO w Pontoise
- Kobiety w wieku 18 lat i starsze
Kryteria wyłączenia :
- Kobiety, które nie mówią lub nie rozumieją języka francuskiego (w mowie i piśmie)
- Kobieta pod ochroną prawną (opieka, kuratorstwo...)
- Odmowa udziału
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Kwestionariusz pacjenta
Pacjenci włączeni do badania wypełnią kwestionariusz online (LimeSurvey).
|
Pacjenci włączeni do badania wypełnią kwestionariusz online (LimeSurvey).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ, który pracownik służby zdrowia byłby preferowany przez kobiety, które właśnie rodziły, do monitorowania ich następnej możliwej ciąży.
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Pracownik służby zdrowia preferowany przez pacjentki do monitorowania ich następnej ciąży zostanie określony na podstawie kwestionariusza internetowego: pytanie nr 20. Pytanie 20: W przypadku przyszłej ciąży, który pracownik służby zdrowia chciałbyś być obserwowany? Wybór odpowiedzi: Ginekolog medyczny, Ginekolog położniczy, Lekarz ogólny i Położna. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena wpływu obecności lub braku czynników ryzyka na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Obecność lub brak czynników ryzyka (nadciśnienie, otyłość, historia przedwczesnego porodu, historia cięcia cesarskiego itp.) zostanie odszukana w dokumentacji medycznej pacjentki
|
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu znajomości pracownika służby zdrowia przed monitorowaniem ciąży na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu znajomości pracownika służby zdrowia na wybór pracownika ochrony zdrowia do monitorowania kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 11. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Za „znajomość pracownika służby zdrowia przed monitorowaniem ciąży”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 11: Od ilu lat znasz profesjonalistę, który najczęściej obserwował Cię podczas ciąży? Wybór odpowiedzi: mniej niż 5 lat, od 5 do 10 lat lub więcej niż 10 lat. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu płci pracownika ochrony zdrowia na jego wybór
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu płci pracownika służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania ich kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 12. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Dla „płci pracownika służby zdrowia”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 12: Czy masz preferencje dotyczące płci pracownika służby zdrowia? Jeśli tak, to jaki? Wybór odpowiedzi: brak preferencji, mężczyzna lub kobieta. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu wieku pracownika ochrony zdrowia na jego wybór
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu wieku pracownika służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania ich kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 13. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Dla „wieku pracownika służby zdrowia”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 13: Twoim zdaniem idealny wiek pracownika służby zdrowia, który obserwuje twoją ciążę? Wybór odpowiedzi: mniej niż 40 lat, między 40 a 60 lat, więcej niż 60 lat lub brak preferencji. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu dyspozycyjności pracownika służby zdrowia na jego wybór
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu dostępności (zwłaszcza opóźnienia w umówieniu wizyty) pracownika służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 14. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Za „dostępność pracownika służby zdrowia”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 14: Poza comiesięczną kontrolą, termin wizyty u lekarza jest odpowiedni, jeśli tak? Wybór odpowiedzi: w ciągu 48 godzin, w ciągu 7 dni lub w ciągu 15 dni. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu dostępności opieki zdrowotnej na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu osiągalności pracownika służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania ich kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 15. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Za „dostępność pracownika służby zdrowia”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 15: Przy wyborze pracownika służby zdrowia odpowiedni jest okres oczekiwania na poradę, jeśli tak jest? Wybór odpowiedzi: w ciągu 24 godzin, w ciągu 48 godzin lub w ciągu 7 dni. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu odległości gabinetu lekarskiego od miejsca zamieszkania (lub pracy) na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
odległość od gabinetu lekarskiego do domu (lub pracy) na temat wyboru pracownika służby zdrowia do monitorowania kolejnej ciąży zostanie ustalona za pomocą kwestionariusza internetowego: pytania nr 10 i 16. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Dla „odległości od gabinetu lekarskiego do domu (lub pracy)”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 16: Przy wyborze pracownika służby zdrowia odległość od gabinetu lekarskiego do domu (lub pracy) jest odpowiednia, jeśli tak jest? Wybór odpowiedzi: mniej niż 15 minut, między 15 a 29 minutami, między 30 a 44 minutami lub więcej niż 45 minut. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu ceny konsultacji z pracownikiem służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu ceny konsultacji na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 17. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Za „cenę konsultacji z pracownikiem służby zdrowia”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 17: Przy wyborze pracownika służby zdrowia cena konsultacji jest odpowiednia, jeśli tak jest? Wybór odpowiedzi: mniej niż 29 euro, między 30 a 59 euro, między 60 a 89 euro lub 90 euro i więcej. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu czasu spędzonego z pracownikiem służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę czasu spędzonego z pracownikiem służby zdrowia w sprawie wyboru pracownika służby zdrowia do monitorowania ich kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 18. Pytanie 10: Jakie są Twoim zdaniem ważne determinanty i cechy przy wyborze dostawcy opieki zdrowotnej do monitorowania ciąży? Za „czas spędzony z pracownikiem służby zdrowia”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 18: Przy wyborze pracownika służby zdrowia czas spędzony z pracownikiem służby zdrowia jest odpowiedni, jeśli tak jest? Wybór odpowiedzi: mniej niż 15 minut, między 15 a 29 minutami, między 30 a 44 minutami lub 45 minut i więcej. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu umiejętności pracownika służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu umiejętności pracownika służby zdrowia na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania ich kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania nr 10 i 19. Pytanie 10: Dla „umiejętności pracowników służby zdrowia”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. Pytanie 19: Nadaj priorytet najważniejszym kompetencjom pracownika służby zdrowia: (pomiędzy 1 a 9, cyfra 1 to najważniejsza umiejętność) Wybór umiejętności: Opiekuńcza postawa, empatia (czy stawia się na Twoim miejscu?), Dostosowana i dostępna komunikacja (proste, zrozumiałe słowa), Dyplomy/szkolenia, rzetelne informacje (bez błędów), Słuchanie życzeń pacjenta (wspólne decyzje), Łatwo osiągalny profesjonalista, Cierpliwość, Pedagogika (wyjaśnienia), Punktualność i Podejmowanie decyzji |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu praktyki ultrasonograficznej w gabinecie lekarskim na wybór personelu medycznego
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu praktyki ultrasonograficznej w gabinecie lekarskim na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytanie nr 10. Pytanie 10: Do „praktyki USG w gabinecie lekarskim”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu możliwości śledzenia dziecka po urodzeniu na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu możliwości śledzenia dziecka po urodzeniu na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania jego kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytanie nr 10. Pytanie 10: O „możliwość śledzenia dziecka po urodzeniu”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu otoczenia gabinetu lekarskiego na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu ustawienia gabinetu lekarskiego (wyposażenie, wielkość gabinetu, Sekretariat) na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytanie nr 10. Pytanie 10: Za „oprawę gabinetu lekarskiego”. Wybór odpowiedzi: nieważne, mało ważne, ważne, bardzo ważne. |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
|
Ocena wpływu obserwacji u lekarza prowadzącego na wybór pracownika służby zdrowia
Ramy czasowe: Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Ocenę wpływu obserwacji u lekarza prowadzącego na wybór pracownika służby zdrowia do monitorowania ich kolejnej ciąży określi ankieta internetowa: pytania od 21 do 28. P21: Czy poza ciążą masz kontrolę u lekarza pierwszego kontaktu? P22: Ile lat ma Twój lekarz ogólny? P23: Od ilu lat go/ją znasz? P24: Co sądzisz o leczeniu przez lekarza pierwszego kontaktu poza ciążą? P25: Czy zajmuje się ginekologią (badania przesiewowe, wymazy z szyjki macicy, antykoncepcja...)? P26: Czy on/ona kiedykolwiek zaoferował monitorowanie Twojej ciąży? P27: Czy uważasz, że jest wystarczająco przeszkolony w zakresie monitorowania ciąży? P28: Czy Twoim zdaniem rolą lekarza pierwszego kontaktu jest zapewnienie kontroli ginekologicznej podczas ciąży i poza nią? |
Pod koniec badania średnio 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHRD0322
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .