- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05774353
De keuze van de patiënt voor een zorgverlener voor het monitoren van hun zwangerschap (Grossesse-Cx)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een natuurlijk fenomeen dat bij de meeste zwangere vrouwen zonder complicaties optreedt. Zwangerschapsmonitoring is noodzakelijk om mogelijke complicaties op te sporen en het comfort en de ervaring van alle zwangere vrouwen te verbeteren. Sinds enkele jaren willen zwangere vrouwen profiteren van zwangerschapsbegeleiding en een minder medische en fysiologische bevalling volgens het perinataal plan 2005-2007.
Perinatale plannen worden al meer dan 30 jaar geïmplementeerd en geëvalueerd. Er is vooruitgang geboekt op het gebied van verloskundige en perinatale veiligheid. Het nieuwste plan pleit voor een 'humanisering van de geboorte' die meer ruimte laat voor de wensen van de ouders. Zwangerschapsmonitoring wordt momenteel uitgevoerd door artsen of verloskundigen als onderdeel van zeven verplichte prenatale onderzoeken. Deze medische opvolging wordt aangevuld met een voorbereiding op de bevalling met groepslessen, gebaseerd op deze algemene en verloskundige beoordelingen.
Na het aangeven van hun zwangerschap kunnen vrouwen verschillende gezondheidswerkers raadplegen om hun zwangerschap te monitoren. Het doel van deze studie is om de determinanten te begrijpen en te interpreteren die ertoe leiden dat zwangere vrouwen meer gericht zijn op de ene of de andere gezondheidswerker. Elke determinant zal worden geanalyseerd en gekwantificeerd om beter te kunnen inspelen op de vraag van de patiënt. De onderzoeker koos ervoor om vrouwen te interviewen die net bevallen waren en geen zwangere vrouwen, omdat de zorgverlener in de loop van de zwangerschap kan veranderen en de onderzoeker ervan uitgaat dat de vrouwen meer perspectief zullen hebben op hun ervaring en hun keuze als ze eenmaal bevallen zijn .
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Pontoise, Frankrijk, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouw in postnatale zorg in het NOVO-ziekenhuis - site Pontoise
- Vrouwen van 18 jaar en ouder
Uitsluitingscriteria :
- Vrouwen die de Franse taal niet spreken of begrijpen (schriftelijk en mondeling)
- Vrouw onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele...)
- Weigering om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt vragenlijst
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, vullen een online vragenlijst in (LimeSurvey).
|
Patiënten die in het onderzoek zijn opgenomen, vullen een online vragenlijst in (LimeSurvey).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaal welke zorgverlener de voorkeur geniet van vrouwen die net zijn bevallen, voor de opvolging van hun volgende mogelijke zwangerschap.
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Welke zorgprofessional de voorkeur heeft van de patiënten voor het monitoren van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vraag nummer 20. Vraag 20 : In het geval van een toekomstige zwangerschap, door welke zorgverlener wilt u worden gevolgd? Keuze van antwoord : Medisch gynaecoloog, Verloskundig gynaecoloog, Huisarts en Vroedvrouw. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de invloed van de aan- of afwezigheid van risicofactoren op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De aan- of afwezigheid van risicofactoren (hypertensie, zwaarlijvigheid, voorgeschiedenis van vroeggeboorte, voorgeschiedenis van keizersnede, enz.) zal worden opgezocht in het medisch dossier van de patiënt
|
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de kennis van de zorgprofessional vóór zwangerschapscontrole op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de kennis van de zorgprofessional op de keuze van de zorgprofessional voor het monitoren van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 11. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "de kennismaking met de zorgverlener vóór zwangerschapscontrole". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 11: Hoeveel jaar kent u de professional die u tijdens uw zwangerschap het meest heeft gevolgd? Keuze van antwoord : minder dan 5 jaar, tussen 5 en 10 jaar of meer dan 10 jaar. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van het geslacht van de zorgprofessional op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van het geslacht van de gezondheidswerker op de keuze van de gezondheidswerker voor de controle van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 12. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "het geslacht van de zorgprofessional". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 12: Heeft u een voorkeur met betrekking tot het geslacht van de zorgverlener? Zo ja, welke? Keuze van antwoord : Geen voorkeur, Man of Vrouw. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de leeftijd van de zorgprofessional op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de leeftijd van de gezondheidswerker op de keuze van de gezondheidswerker voor de controle van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 13. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "de leeftijd van de zorgprofessional". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 13: Is volgens u de ideale leeftijd van de zorgverlener die uw zwangerschap volgt? Keuze van antwoord : minder dan 40 jaar, tussen 40 en 60 jaar, meer dan 60 jaar of geen voorkeur. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de beschikbaarheid van de zorgprofessional op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de beschikbaarheid (in het bijzonder het uitstel om een afspraak te maken) van de zorgverlener op de keuze van de zorgverlener voor de opvolging van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 14. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "de beschikbaarheid van de zorgprofessional". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 14: Afgezien van de maandelijkse follow-up, is een afspraak met de zorgverlener aangewezen als dat zo is? Keuze van antwoord : binnen 48 uur, binnen 7 dagen of binnen 15 dagen. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de bereikbaarheid van de zorg op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de bereikbaarheid van de gezondheidswerker op de keuze van de gezondheidswerker voor de monitoring van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 15. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "de bereikbaarheid van de zorgprofessional". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 15: Bij het kiezen van uw zorgverlener is een wachttijd voor advies gepast als dat zo is? Keuze van antwoord : binnen 24 uur, binnen 48 uur of binnen 7 dagen. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de afstand van de huisartsenpraktijk tot thuis (of werk) op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
afstand van het kantoor van de arts tot huis (of werk) over de keuze van de zorgverlener voor de monitoring van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 16. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "de afstand van het kantoor van de arts naar huis (of werk)". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 16: Bij het kiezen van uw zorgverlener is de afstand van de huisartsenpost tot huis (of werk) geschikt, als dat zo is? Keuze van het antwoord : minder dan 15 minuten, tussen 15 en 29 minuten, tussen 30 en 44 minuten of meer dan 45 minuten. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de prijs van het consult van de zorgprofessional op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de prijs van het consult op de keuze van de zorgverlener voor de opvolging van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 17. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "de prijs van het consult van de zorgprofessional". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 17: Bij het kiezen van uw zorgverlener, is de prijs van het consult passend als dat zo is? Keuze van antwoord : minder dan 29 euro, tussen 30 en 59 euro, tussen 60 en 89 euro of 90 euro en meer. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van tijd doorgebracht met de zorgprofessional op de keuze van zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de tijd die met de zorgverlener is doorgebracht bij de keuze van de zorgverlener voor de controle van hun volgende zwangerschap, wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 18. Vraag 10: Wat zijn volgens u de belangrijkste determinanten en kenmerken bij het kiezen van uw zorgverlener voor uw zwangerschapsopvolging? Voor "de tijd doorgebracht met de zorgprofessional". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 18: Bij het kiezen van uw zorgverlener is de tijd die u met de zorgverlener doorbrengt gepast, als dat zo is? Keuze van antwoord : minder dan 15 minuten, tussen 15 en 29 minuten, tussen 30 en 44 minuten of 45 minuten en meer. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de vaardigheden van de zorgprofessional op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de vaardigheden van de zorgverlener op de keuze van de zorgverlener voor de monitoring van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 10 en 19. Vraag 10: Voor "de vaardigheden van de zorgprofessional". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. Vraag 19: Geef prioriteit aan de belangrijkste competenties van de gezondheidswerker: (tussen 1 en 9, waarbij nummer 1 de belangrijkste vaardigheid is) Keuze van vaardigheid : Zorgzame houding, empathie (plaatst hij zich in jouw schoenen?), Aangepaste en toegankelijke communicatie (eenvoudige, begrijpelijke woorden), Diploma's/opleidingen, betrouwbare informatie (zonder fouten), Luisteren naar de wensen van de patiënt (gezamenlijke beslissingen), Goed bereikbare professional, Geduld, Pedagogiek (uitleg), Stiptheid en Besluitvorming |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de echopraktijk in de huisartsenpraktijk op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van echografie in de huisartsenpraktijk op de keuze van de gezondheidsprofessional voor de monitoring van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vraag nummer 10. Vraag 10: Voor "de echopraktijk in de huisartsenpraktijk". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de mogelijkheid om het kind na de geboorte te volgen op de keuze van de zorgverlener
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de mogelijkheid om het kind na de geboorte te volgen op de keuze van de gezondheidswerker voor de controle van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vraag nummer 10. Vraag 10: Voor "de mogelijkheid om het kind na de geboorte te volgen". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de setting van de huisartsenpraktijk op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de inrichting van de artsenpraktijk (uitrusting, grootte van de praktijk, secretariaat) op de keuze van de gezondheidswerker voor de opvolging van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vraag nummer 10. Vraag 10: Voor "de inrichting van de huisartsenpraktijk". Keuze van antwoord : Niet belangrijk, Niet erg belangrijk, Belangrijk, Zeer belangrijk. |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
|
Beoordeling van de invloed van de follow-up met de behandelend arts op de keuze van de zorgprofessional
Tijdsspanne: Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
De evaluatie van de invloed van de follow-up met de behandelend arts op de keuze van de gezondheidswerker voor de opvolging van hun volgende zwangerschap wordt bepaald door de online vragenlijst: vragen nummer 21 tot 28. Vraag 21: Heeft u buiten de zwangerschap controle bij een huisarts? Q22 :Hoe oud is uw huisarts? Q23 : Hoeveel jaar ken je hem/haar al? Q24 :Wat vindt u van de behandeling door uw huisarts buiten de zwangerschap om? V25: Doet hij/zij aan gynaecologie (screening, baarmoederhalsuitstrijkjes, anticonceptie...)? Q26 :Heeft hij/zij ooit aangeboden om uw zwangerschap te monitoren? V27: Denkt u dat hij/zij voldoende getraind is in het monitoren van zwangerschappen? V28 : Is het volgens u de taak van de huisarts om gynaecologische follow-up te geven tijdens en buiten de zwangerschap? |
Aan het einde van de studie gemiddeld 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRD0322
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .