- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05774353
Pasienters valg av helsepersonell for å overvåke svangerskapet (Grossesse-Cx)
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Graviditet er et naturfenomen som oppstår uten komplikasjoner hos de fleste gravide. Svangerskapsovervåking er nødvendig for å oppdage mulige komplikasjoner og forbedre komforten og opplevelsen til alle gravide kvinner. I flere år nå har gravide ønsket å dra nytte av svangerskapsovervåking samt en mindre medisinsk og fysiologisk fødsel i henhold til perinatal plan 2005-2007.
Perinatale planer har blitt implementert og evaluert i over 30 år. Det er gjort fremskritt når det gjelder obstetrisk og perinatal sikkerhet. Den siste planen tar til orde for en «humanisering av fødsel» som gir større rom for foreldrenes ønsker. Svangerskapsovervåking utføres i dag av leger eller jordmødre som en del av syv obligatoriske svangerskapsundersøkelser. Denne medisinske oppfølgingen avsluttes med en fødselsforberedelse med gruppetimer, basert på disse generelle og obstetriske vurderingene.
Etter å ha erklært graviditet, kan kvinner konsultere ulike helsepersonell for å overvåke graviditeten. Målet med denne studien er å forstå og tolke determinantene som fører til at gravide blir mer orientert mot en eller annen helsepersonell. Hver determinant vil bli analysert og kvantifisert for å bedre svare på pasientens etterspørsel. Utforskeren valgte å intervjue kvinner som nettopp hadde født og ikke gravide fordi helsepersonell kan endre seg i løpet av svangerskapet, og utrederen legger til grunn at kvinnene vil ha mer perspektiv på opplevelsen og valg når de har født. .
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier :
- Kvinne i fødselsomsorg ved NOVO-sykehuset - Pontoise-stedet
- Kvinner fra 18 år og over
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke snakker eller forstår fransk språk (skriftlig og muntlig)
- Kvinne under juridisk beskyttelse (vergemål, kuratorskap...)
- Nekter å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Pasientspørreskjema
Pasienter inkludert i studien vil fylle ut et online spørreskjema (LimeSurvey).
|
Pasienter inkludert i studien vil fylle ut et online spørreskjema (LimeSurvey).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestem hvilket helsepersonell som vil bli foretrukket av kvinner som nettopp har født, for oppfølging av deres neste mulige graviditet.
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Helsepersonell som pasientene foretrekker for overvåking av deres neste graviditet, vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 20. Spørsmål 20 : Ved fremtidig graviditet, hvilken helsepersonell vil du gjerne bli fulgt av? Valg av svar: Medisinsk gynekolog, obstetrisk gynekolog, allmennlege og jordmor. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av påvirkning av tilstedeværelse eller fravær av risikofaktorer på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Tilstedeværelse eller fravær av risikofaktorer (hypertensjon, overvekt, for tidlig fødsel, historie med keisersnitt osv.) vil bli søkt i pasientens medisinske journal.
|
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av helsepersonells bekjentskap før svangerskapsovervåking på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av helsepersonells bekjente på valget av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 11. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For "bekjentskap med helsepersonell før svangerskapsovervåking". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 11: I hvor mange år har du kjent den profesjonelle som har fulgt deg mest i løpet av svangerskapet? Valg av svar: mindre enn 5 år, mellom 5 og 10 år eller mer enn 10 år. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av helsepersonells kjønn på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av helsepersonells kjønn på valget av helsepersonell for overvåking av neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 12. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For «helsepersonells kjønn». Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 12: Har du en preferanse angående kjønn på helsepersonell? Hvis ja, hvilken? Valg av svar: Ingen preferanse, mann eller kvinne. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av helsepersonells alders innflytelse på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av helsepersonells alder på valget av helsepersonell for overvåking av neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 13. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For "helsepersonells alder". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 13: Etter din mening er den ideelle alderen for helsepersonell som følger svangerskapet? Valg av svar: mindre enn 40 år, mellom 40 og 60 år, mer enn 60 år eller ingen preferanse. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av helsepersonells tilgjengelighet på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av tilgjengeligheten (spesielt forsinkelse for å bestille time) til helsepersonell på valget av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 14. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For "tilgjengeligheten til helsepersonell". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 14: Bortsett fra den månedlige oppfølgingen, er det aktuelt med en time hos helsepersonell hvis det er det? Valg av svar: innen 48 timer, innen 7 dager eller innen 15 dager. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av helsevesenets tilgjengelighet på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av helsepersonells tilgjengelighet på valget av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 15. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For "helsepersonells tilgjengelighet". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 15: Ved valg av helsepersonell er en ventetid på råd hensiktsmessig hvis det er det? Valg av svar: innen 24 timer, innen 48 timer eller innen 7 dager. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkningen av avstanden fra legekontor til hjem (eller jobb) på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Avstanden fra legekontoret til hjemmet (eller jobben) ved valg av helsepersonell for overvåking av neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 16. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For "avstanden fra legekontoret til hjem (eller jobb)". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 16: Når du velger helsepersonell, er avstanden fra legekontoret til hjemmet (eller jobben) passende hvis det er det? Valg av svar: mindre enn 15 minutter, mellom 15 og 29 minutter, mellom 30 og 44 minutter eller mer enn 45 minutter. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av prisen på konsultasjon av helsepersonell på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av prisen på konsultasjonen på valget av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 17. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For "prisen for konsultasjon av helsepersonell". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 17: Ved valg av helsepersonell er prisen på konsultasjonen passende hvis den er det? Valg av svar : mindre enn 29 euro, mellom 30 og 59 euro, mellom 60 og 89 euro eller 90 euro og mer. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av tidsbruk med helsepersonell på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av tiden brukt med helsepersonell på valg av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 18. Spørsmål 10: Når du velger helsepersonell for graviditetsoppfølgingen, hva er de viktige determinantene og egenskapene etter din mening? For «tiden med helsepersonell». Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 18: Når du velger helsepersonell, er tiden brukt med helsepersonell passende hvis det er det? Valg av svar: mindre enn 15 minutter, mellom 15 og 29 minutter, mellom 30 og 44 minutter eller 45 minutter og mer. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av helsepersonells ferdigheter på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av helsepersonells ferdigheter på valg av helsepersonell for overvåking av neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10 og 19. Spørsmål 10: For "helsepersonells kompetanse". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. Spørsmål 19: Prioriter helsepersonells viktigste kompetanser: (mellom 1 og 9, nummer 1 er den viktigste ferdigheten) Valg av ferdighet : Omsorgsfull holdning, empati (setter han seg i dine sted?), Tilpasset og tilgjengelig kommunikasjon (enkle, forståelige ord), Diplomer/opplæring, pålitelig informasjon (uten feil), Lytte til pasientens ønsker (delte beslutninger), Lett tilgjengelig fagperson, Tålmodighet, Pedagogikk (forklaringer), Punktlighet og beslutningstaking |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av ultralydpraksis på legekontoret på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av ultralydpraksis på legekontoret på valget av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10. Spørsmål 10: For "ultralydpraksisen på legekontoret". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av muligheten til å følge barnet etter fødsel på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av muligheten for å følge barnet etter fødselen på valget av helsepersonell for overvåking av neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10. Spørsmål 10: For "muligheten til å følge barnet etter fødselen". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av innstillingen til legekontoret på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av innstillingen til legekontoret (utstyr, størrelsen på kontoret, sekretariatet) på valget av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 10. Spørsmål 10: For "innstillingen for legekontoret". Valg av svar: Ikke viktig, Ikke veldig viktig, Viktig, Veldig viktig. |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
|
Vurdering av påvirkning av oppfølgingen med behandlende lege på valg av helsepersonell
Tidsramme: Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Evalueringen av påvirkningen av oppfølgingen med den behandlende legen på valget av helsepersonell for overvåking av deres neste graviditet vil bli bestemt av det elektroniske spørreskjemaet: spørsmål nummer 21 til 28. Q21: Har du oppfølging hos fastlege utenom svangerskapet? Q22: Hvor gammel er din allmennlege? Q23: Hvor mange år har du kjent ham/henne? Q24 :Hva føler du om å bli behandlet av din fastlege utenom svangerskapet? Spørsmål 25: Driver han/hun gynekologi (screening, utstryk fra livmorhalsen, prevensjon...)? Q26: Har han/hun noen gang tilbudt seg å overvåke graviditeten din? Q27: Tror du han/hun er tilstrekkelig trent i svangerskapsovervåking? Q28 : Er det etter din mening allmennlegens rolle å gi gynekologisk oppfølging under og utenfor svangerskapet? |
Ved slutten av studien, i gjennomsnitt 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- CHRD0322
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .