- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05774353
Escolha do profissional de saúde pelos pacientes para monitorar sua gravidez (Grossesse-Cx)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A gravidez é um fenômeno natural que ocorre sem complicações na maioria das gestantes. O acompanhamento da gravidez é necessário para detectar possíveis complicações e melhorar o conforto e experiência de todas as mulheres grávidas. Há vários anos, as mulheres grávidas desejam se beneficiar do monitoramento da gravidez e de um parto menos médico e fisiológico de acordo com o plano perinatal 2005-2007.
Os planos perinatais são implementados e avaliados há mais de 30 anos. Houve progressos em termos de segurança obstétrica e perinatal. O último plano preconiza uma “humanização do parto” que deixe mais espaço para a vontade dos pais. Atualmente, o acompanhamento da gravidez é feito por médicos ou parteiras em sete exames pré-natais obrigatórios. Este acompanhamento médico é complementado por uma preparação para o parto com aulas de grupo, com base nestas avaliações gerais e obstétricas.
Após declarar a gravidez, a mulher pode consultar diversos profissionais de saúde para acompanhamento da gravidez. O objetivo deste estudo é compreender e interpretar os determinantes que levam as gestantes a se orientarem mais por um ou outro profissional de saúde. Cada determinante será analisado e quantificado para melhor atender a demanda do paciente. O investigador optou por entrevistar mulheres que acabaram de dar à luz e não mulheres grávidas porque o profissional de saúde pode mudar durante a gravidez, e o investigador assume que as mulheres terão mais perspectiva sobre sua experiência e sua escolha após o parto .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pontoise, França, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão :
- Mulher em acompanhamento pós-natal no hospital NOVO - site Pontoise
- Mulheres com 18 anos ou mais
Critério de exclusão :
- Mulheres que não falam ou não entendem a língua francesa (escrita e oral)
- Mulher sob proteção legal (tutela, curatela...)
- Recusa em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Questionário do paciente
Os pacientes incluídos no estudo preencherão um questionário online (LimeSurvey).
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Os pacientes incluídos no estudo preencherão um questionário online (LimeSurvey).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Determinar qual profissional de saúde seria preferido pelas mulheres que acabaram de dar à luz, para o acompanhamento de sua próxima possível gravidez.
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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O profissional de saúde preferido pelas pacientes para o acompanhamento de sua próxima gravidez será determinado pelo questionário online: questão número 20. Questão 20 : Em caso de futura gravidez, que profissional de saúde gostaria de ser acompanhada? Escolha da resposta: Médico ginecologista, Obstetra ginecologista, Clínico geral e Parteira. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da influência da presença ou ausência de fatores de risco na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A presença ou ausência de fatores de risco (hipertensão, obesidade, história de parto prematuro, história de cesariana, etc.)
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No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência do conhecimento do profissional de saúde antes do acompanhamento da gravidez na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência do conhecimento do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões 10 e 11. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Para "o conhecimento do profissional de saúde antes do acompanhamento da gravidez". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 11: Há quantos anos conhece o profissional que mais a acompanhou durante a sua gravidez? Escolha da resposta: menos de 5 anos, entre 5 e 10 anos ou mais de 10 anos. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência do gênero do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência do gênero do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento de sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões de número 10 e 12. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Para "o gênero do profissional de saúde". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 12: Você tem preferência quanto ao gênero do profissional de saúde? Se sim, qual? Escolha da resposta: Sem preferência, Masculino ou Feminino. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência da idade do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência da idade do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões número 10 e 13. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Para "a idade do profissional de saúde". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 13: Na sua opinião, a idade ideal do profissional de saúde que acompanha a sua gravidez é? Escolha da resposta: menos de 40 anos, entre 40 e 60 anos, mais de 60 anos ou sem preferência. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência da disponibilidade do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência da disponibilidade (particularmente demora para marcar consulta) do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões número 10 e 14. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Pela "disponibilidade do profissional de saúde". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 14: Além do acompanhamento mensal, um horário de consulta com o profissional de saúde é adequado se for? Escolha da resposta: dentro de 48 horas, dentro de 7 dias ou dentro de 15 dias. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência da acessibilidade dos cuidados de saúde na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência da acessibilidade do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões número 10 e 15. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Pela “acessibilidade do profissional de saúde”. Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 15: Ao escolher o seu profissional de saúde, é adequado um período de espera para aconselhamento, se for? Escolha da resposta: dentro de 24 horas, dentro de 48 horas ou dentro de 7 dias. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência da distância do consultório médico à residência (ou trabalho) na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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distância do consultório até a casa (ou trabalho) na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento de sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões de número 10 e 16. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Para "a distância do consultório médico para casa (ou trabalho)". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 16: Ao escolher seu profissional de saúde, a distância do consultório médico até sua casa (ou trabalho) é adequada se for? Escolha da resposta: menos de 15 minutos, entre 15 e 29 minutos, entre 30 e 44 minutos ou mais de 45 minutos. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência do preço da consulta do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência do preço da consulta na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões 10 e 17. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Pelo "preço da consulta do profissional de saúde". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 17: Na escolha do seu profissional de saúde, o preço da consulta é adequado se for? Escolha da resposta: menos de 29 euros, entre 30 e 59 euros, entre 60 e 89 euros ou 90 euros e mais. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência do tempo de convivência com o profissional de saúde na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação do tempo despendido com o profissional de saúde na escolha do profissional de saúde para acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões 10 e 18. Questão 10: Na escolha do seu prestador de cuidados de saúde para acompanhamento da sua gravidez, quais são os determinantes e características importantes na sua opinião? Pelo "tempo passado com o profissional de saúde". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 18: Na escolha do seu profissional de saúde, o tempo gasto com o profissional de saúde é adequado se for? Escolha da resposta: menos de 15 minutos, entre 15 e 29 minutos, entre 30 e 44 minutos ou 45 minutos e mais. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência das competências do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência das competências do profissional de saúde na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões 10 e 19. Questão 10: Para "competências do profissional de saúde". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. Questão 19: Priorize as competências mais importantes do profissional de saúde: (entre 1 e 9, sendo o número 1 a habilidade mais importante) Escolha da habilidade : Atitude atenciosa, empatia (ele se coloca no seu lugar?), Comunicação adaptada e acessível (palavras simples e compreensíveis), Diplomas/treinamento, Informações confiáveis (sem erros), Ouvir os desejos do paciente (decisões compartilhadas), Profissional de fácil acesso, Paciência, Pedagogia (explicações), Pontualidade e Tomada de decisão |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência da prática do ultrassom no consultório médico na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência da prática do ultrassom no consultório médico na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento de sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questão número 10. Questão 10: Para "a prática de ultrassom no consultório médico". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência da possibilidade de acompanhar o filho após o nascimento na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência da possibilidade de acompanhamento do filho após o nascimento na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento da sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questão número 10. Questão 10: Pela "possibilidade de acompanhar a criança após o nascimento". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência do ambiente do consultório médico na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência do ambiente do consultório médico (equipamentos, tamanho do consultório, secretaria) na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento de sua próxima gestação será determinada pelo questionário online: questão número 10. Questão 10: Para "a ambientação do consultório médico". Escolha da resposta: Não é importante, Não é muito importante, Importante, Muito importante. |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Avaliação da influência do acompanhamento com o médico assistente na escolha do profissional de saúde
Prazo: No final do estudo, uma média de 6 meses
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A avaliação da influência do acompanhamento com o médico assistente na escolha do profissional de saúde para o acompanhamento de sua próxima gravidez será determinada pelo questionário online: questões de número 21 a 28. Q21: Você faz acompanhamento com um clínico geral fora da gravidez? Q22: Qual é a idade do seu clínico geral? Q23: Há quantos anos você o conhece? Q24: Como você se sente sendo tratada por seu clínico geral fora da gravidez? Q25: Ele/ela pratica ginecologia (triagem, esfregaço cervico-uterino, contracepção...)? Q26: Ele/ela já se ofereceu para monitorar sua gravidez? Q27: Você acha que ele/ela está suficientemente treinado em monitoramento de gravidez? Q28 : Na sua opinião, é papel do clínico geral fazer o acompanhamento ginecológico durante e fora da gravidez? |
No final do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Publicações e links úteis
Links úteis
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRD0322
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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