- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05774353
Scelta del fornitore di assistenza sanitaria da parte dei pazienti per il monitoraggio della loro gravidanza (Grossesse-Cx)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gravidanza è un fenomeno naturale che si verifica senza complicazioni nella maggior parte delle donne incinte. Il monitoraggio della gravidanza è necessario per rilevare possibili complicanze e migliorare il comfort e l'esperienza di tutte le donne in gravidanza. Da diversi anni, le donne incinte desiderano beneficiare del monitoraggio della gravidanza e di un parto meno medico e fisiologico secondo il piano perinatale 2005-2007.
I piani perinatali sono stati implementati e valutati per oltre 30 anni. Sono stati compiuti progressi in termini di sicurezza ostetrica e perinatale. L'ultimo piano sostiene una "umanizzazione della nascita" che lasci più spazio ai desideri dei genitori. Il monitoraggio della gravidanza è attualmente effettuato da medici o ostetriche nell'ambito di sette esami prenatali obbligatori. Questo follow-up medico è completato da una preparazione al parto con lezioni di gruppo, sulla base di queste valutazioni generali e ostetriche.
Dopo aver dichiarato la propria gravidanza, le donne possono consultare vari operatori sanitari per monitorare la propria gravidanza. Lo scopo di questo studio è quello di comprendere e interpretare le determinanti che portano le donne in gravidanza ad essere più orientate verso un professionista della salute o un altro. Ogni determinante sarà analizzato e quantificato al fine di rispondere al meglio alla domanda del paziente. L'investigatore ha scelto di intervistare donne che avevano appena partorito e non donne in gravidanza perché l'operatore sanitario potrebbe cambiare durante il corso della gravidanza e l'investigatore presume che le donne avranno una prospettiva più ampia sulla loro esperienza e sulla loro scelta una volta che avranno partorito .
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
-
Pontoise, Francia, 95300
- Gynaecology and obstetrics department - Hospital NOVO - Pontoise site
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione :
- Donna in assistenza postnatale presso l'ospedale NOVO - sito di Pontoise
- Donne dai 18 anni in su
Criteri di esclusione :
- Donne che non parlano o non capiscono la lingua francese (scritta e orale)
- Donna sotto tutela legale (tutela, curatela...)
- Rifiuto di partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Questionario paziente
I pazienti inclusi nello studio completeranno un questionario online (LimeSurvey).
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I pazienti inclusi nello studio completeranno un questionario online (LimeSurvey).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determina quale professionista sanitario sarebbe preferito dalle donne che hanno appena partorito, per il follow-up della loro prossima possibile gravidanza.
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Il professionista sanitario preferito dalle pazienti per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinato dal questionario online: domanda numero 20. Domanda 20 : In caso di futura gravidanza, da quale professionista sanitario vorresti essere seguita? Scelta di risposta : Medico ginecologo, Ostetrica ginecologa, Medico generico e Ostetrica. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dell'influenza della presenza o assenza di fattori di rischio sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La presenza o l'assenza di fattori di rischio (ipertensione, obesità, anamnesi di parto prematuro, anamnesi di taglio cesareo, ecc.) verrà ricercata nella cartella clinica della paziente
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Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza della conoscenza dell'operatore sanitario prima del monitoraggio della gravidanza sulla scelta dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza della conoscenza dell'operatore sanitario sulla scelta dell'operatore sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 11. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "la conoscenza dell'operatore sanitario prima del monitoraggio della gravidanza". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 11: Da quanti anni conosci il professionista che ti ha seguito di più durante la gravidanza? Scelta della risposta: meno di 5 anni, tra 5 e 10 anni o più di 10 anni. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza del genere dell'operatore sanitario sulla scelta dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza del genere del professionista sanitario sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 12. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "il genere dell'operatore sanitario". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 12: Hai una preferenza per quanto riguarda il genere del professionista sanitario? Se sì, quale? Scelta della risposta: nessuna preferenza, maschio o femmina. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza dell'età del professionista sanitario sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza dell'età del professionista sanitario sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 13. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "l'età del professionista sanitario". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 13: Secondo te, qual è l'età ideale del professionista sanitario che segue la tua gravidanza? Scelta della risposta: meno di 40 anni, tra 40 e 60 anni, più di 60 anni o nessuna preferenza. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza della disponibilità del professionista sanitario sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza della disponibilità (in particolare del ritardo nel fissare un appuntamento) dell'operatore sanitario sulla scelta dell'operatore sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 14. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "la disponibilità del professionista sanitario". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 14: A parte il follow-up mensile, è appropriato fissare un appuntamento con il professionista sanitario, se lo è? Scelta della risposta: entro 48 ore, entro 7 giorni o entro 15 giorni. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza della raggiungibilità dell'assistenza sanitaria sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza della raggiungibilità del professionista sanitario sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 15. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "la raggiungibilità del professionista sanitario". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 15: Nella scelta del proprio professionista sanitario, è appropriato un periodo di attesa per un consiglio, se lo è? Scelta della risposta: entro 24 ore, entro 48 ore o entro 7 giorni. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza della distanza dallo studio medico a casa (o lavoro) sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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distanza dallo studio medico a casa (o lavoro) sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 16. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "la distanza dallo studio del medico a casa (o al lavoro)". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 16: Nella scelta del proprio professionista sanitario, la distanza dallo studio del medico a casa (o al lavoro) è appropriata se lo è? Scelta della risposta: meno di 15 minuti, tra 15 e 29 minuti, tra 30 e 44 minuti o più di 45 minuti. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza del prezzo della consulenza del professionista sanitario sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza del prezzo della consulenza sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 17. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "il prezzo della consulenza del professionista sanitario". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 17: Nella scelta del tuo professionista sanitario, il prezzo della consulenza è appropriato se lo è? Scelta di risposta : meno di 29 euro, tra 30 e 59 euro, tra 60 e 89 euro o 90 euro e più. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza del tempo trascorso con l'operatore sanitario sulla scelta dell'operatore sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione del tempo trascorso con l'operatore sanitario sulla scelta dell'operatore sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 18. Domanda 10: Nella scelta del tuo medico per il follow-up della gravidanza, quali sono secondo te i determinanti e le caratteristiche importanti? Per "il tempo trascorso con l'operatore sanitario". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 18: Nella scelta del proprio operatore sanitario, il tempo trascorso con l'operatore sanitario è appropriato se lo è? Scelta della risposta: meno di 15 minuti, tra 15 e 29 minuti, tra 30 e 44 minuti o 45 minuti e più. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza delle competenze del professionista sanitario sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza delle competenze dell'operatore sanitario sulla scelta dell'operatore sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande numero 10 e 19. Domanda 10: Per "le capacità del professionista sanitario". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. Domanda 19: Dare priorità alle competenze più importanti del professionista sanitario: (tra 1 e 9, dove il numero 1 è l'abilità più importante) Scelta dell'abilità: atteggiamento premuroso, empatia (si mette nei tuoi panni?), comunicazione adattata e accessibile (parole semplici e comprensibili), Diplomi/formazione, informazioni affidabili (senza errori), Ascolto dei desideri del paziente (decisioni condivise), Professionista facilmente raggiungibile, Pazienza, Pedagogia (spiegazioni), Puntualità e capacità decisionale |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza della pratica ecografica nello studio del medico sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza della pratica ecografica nello studio del medico sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domanda numero 10. Domanda 10: Per "la pratica ecografica nello studio del medico". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza della possibilità di seguire il bambino dopo la nascita sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza della possibilità di seguire il bambino dopo la nascita sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della sua prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domanda numero 10. Domanda 10: Per “la possibilità di seguire il bambino dopo la nascita”. Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza del setting dello studio medico sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza del setting dello studio medico (attrezzature, dimensioni dello studio, Segreteria) sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domanda numero 10. Domanda 10: Per "l'impostazione dello studio del medico". Scelta della risposta: Non importante, Non molto importante, Importante, Molto importante. |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Valutazione dell'influenza del follow-up con il medico curante sulla scelta del professionista sanitario
Lasso di tempo: Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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La valutazione dell'influenza del follow-up con il medico curante sulla scelta del professionista sanitario per il monitoraggio della loro prossima gravidanza sarà determinata dal questionario online: domande da 21 a 28. Q21: Ha un follow-up con un medico generico al di fuori della gravidanza? D22 : Quanti anni ha il tuo medico di base? D23: Da quanti anni lo conosci? D24: Come si sente ad essere curata dal suo medico generico al di fuori della gravidanza? Q25 : Pratica ginecologia (screening, strisci cervico-uterini, contraccezione...)? D26: Si è mai offerto di monitorare la tua gravidanza? D27: Pensi che sia sufficientemente formato nel monitoraggio della gravidanza? D28 : Secondo lei, è compito del medico di medicina generale fornire un controllo ginecologico durante e al di fuori della gravidanza? |
Alla fine dello studio, una media di 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Pr Christophe Poncelet, Hospital NOVO - Pontoise site
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
- 2. Loi du 4 mars 2002 relative aux droits des malades et à la qualité du système de santé,
- 4. Haut Conseil de la Santé Publique, ADSP (Actualité et dossier en santé publique) n° 61/62, Naître en France, 2007
- Le plan de périnatalité 2005-2007 : humanité, proximité, sécurité, qualité
- Service Public, Grossesse : examens médicaux, 2022
- La moitié des rendez-vous sont obtenus en 2 jours chez le généraliste, en 52 jours chez l'ophtalmologiste
- Recommandation HAS, Comment mieux informer les femmes enceintes
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHRD0322
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