- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05775484
Cvičením zpomalte progresi kardiovaskulárního stárnutí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Účastníci z každé vrstvy budou náhodně vybráni tak, aby dostali buď intervenci cvičebního programu, nebo žádné cvičení. Na začátku a na konci studie podstoupí účastníci kardiovaskulární zobrazování a metabolické profilování. Zjistíme, zda cvičení může zvrátit vysoce rizikové metabolické profily a zlepšit kardiovaskulární strukturu a funkci.
Bez jasných mechanismů vysvětlujících kardiovaskulární stárnutí ani intervencí, o nichž je známo, že zpomalují kardiovaskulární stárnutí, náš přístup poskytne tolik potřebné translační důkazy pro začlenění cílených intervencí zaměřených na snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění u starší populace.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Singapore, Singapur, 169609
- Nábor
- National Heart Centre Singapore
-
Kontakt:
- Angela Koh, M.D.
- Telefonní číslo: 67042228
- E-mail: angela.koh.s.m@singhealth.com.sg
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Angela Koh, M.D
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >=21 let
- Venkovní ambulant
Kritéria vyloučení:
- Upoutaný na invalidní vozík nebo lůžko
- Demence
- Bydlet v chráněném nebo pečovatelském domě
- Rakovina
- Účast na probíhajících klinických studiích, které zahrnují intervenční léky nebo zařízení
- Aneuryzmata
- Akutní infekce (v posledních šesti měsících)
- Nekontrolovaná tyreotoxikóza
- Neuromuskulární, muskuloskeletální nebo revmatoidní poruchy, které se zhoršují cvičením
- Nekontrolované astma nebo chronické onemocnění plic
- Restrikční onemocnění plic
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
A
|
|
B
|
|
C
|
|
D
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Metabolitové profily
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřit změny v hladinách metabolitů v séru mezi účastníky před a po cvičení.
|
12 měsíců
|
|
Kardiovaskulární struktura a funkce
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřit změny ve struktuře a funkci CV (diastolická funkce, arteriální tuhost) mezi účastníky.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/2667
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .