- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05776992
Účinek různých cvičení virtuální reality jednotlivci s bolestmi v kříži
21. března 2023 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Vliv různých cvičení virtuální reality u nespecifických jedinců s bolestmi v kříži
Držení těla je definováno jako nejlepší poloha tvořená segmenty, které tvoří tělo ve vzájemném harmonickém uspořádání.
Svalové síly, která je jedním z primárních faktorů při zajištění statického nebo dynamického držení těla, je dosaženo díky antigravitačním svalům, které udržují tělo vzpřímené proti gravitaci.
Správné držení těla je zajištěno dobrou rovnováhou těla.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pokrok v technologii může ovlivnit poskytovatele zdravotní péče, aby vytvořili alternativní a nové možnosti léčby.
Aplikace SG/LV nabyly na síle také v oblasti rehabilitace.
Studie prokázaly, že 12týdenní programy, zejména u onemocnění ovlivňujících rovnováhu a vestibulární systém, mohou dosáhnout účinnějších výsledků než standardní fyzioterapeutické programy ve funkcích horních i dolních končetin, rovnováhy, parametrů chůze, rizika pádu a kognitivních parametrů.
Používání populárních cvičení založených na videohrách, jako je XBOX nebo „exergaming“, se vyvinulo v terapeutické nástroje pro rehabilitaci.
Vybavení, jako je biodex, je přístupné s tím, jak se technologie vyvíjí stále více, a může být alternativním způsobem hodnocení a tréninku rovnováhy
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
52
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonní číslo: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
- Nábor
- Hazal GENÇ
-
Kontakt:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 s nespecifickou chronickou bolestí dolní části zad
Kritéria vyloučení ze studie:
- Kognitivní porucha
- Výhřez ploténky
- Neurologický deficit
- Dýchací problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: balanční hry
hry s virtuální realitou
|
Hodnocení X-box balance bylo realizováno ve zcela tmavé a izolované místnosti speciálně připravené pro toto ošetření a hodnocení
|
|
Aktivní komparátor: trénink rovnováhy
Balanční trénink Biodex
|
Biodex Balance System SD byl navržen tak, aby vyhovoval potřebám každého, kdo chce zlepšit rovnováhu, zvýšit obratnost, rozvíjet svalový tonus a léčit širokou škálu patologií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 6 týdnů
|
K hodnocení závažnosti bolesti byla použita vizuální analogová škála (VAS) a pacienti byli požádáni, aby označili úroveň bolesti, kterou pociťovali před a po léčbě.
VAS je 10centimetrová přímka, číslo 0 (nula) na jednom konci označuje žádnou bolest a číslo 10 (deset) na druhém konci představuje nesnesitelnou bolest.
Body označené pacienty byly změřeny pomocí pravítka od bodu 0 a zaznamenány jako číselné hodnoty.
|
6 týdnů
|
|
Test vyvážení Y
Časové okno: 6 týdnů
|
Test rovnováhy Y, velká páska Y je nakreslena na rovný povrch tak, že úhel mezi předním a zadním směrem je 135 stupňů a úhel mezi dvěma zadními stranami je 90 stupňů.
Osoba je požádána, aby umístila nohy přesně do středu.
Je vysvětleno, že při balancování na jedné noze by měla druhou nohou dosáhnout předního (předního), posterolaterálního (zadního vnějšího) a posteromediálního (zadního vnitřního) směru a udržet svou váhu na stabilní noze.
Před zahájením testu se provedou tři pokusy
|
6 týdnů
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Dotazník
Časové okno: 6 týdnů
|
Jde o dotazník, jehož cílem je vyhodnotit míru postižení a kvalitu života, se kterou se pacienti potýkají v důsledku bolesti v kříži.
Zahrnuje 1 položku týkající se bolesti a 9 položek souvisejících s činnostmi každodenního života (osobní péče, zvedání, chůze, sezení, stání, spánek, sexuální život, společenský život a cestování).
Každá položka je měřena na 6bodové stupnici mezi 0 a 5 body podle scénářů, které obsahuje.
Na konci průzkumu se skóre sečtou a z celkového skóre se vypočítá procentuální hodnota.
Vysoké skóre ukazuje na špatnou funkční úroveň.
|
6 týdnů
|
|
Algometr
Časové okno: 6 týdnů
|
Použitý algometr (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) je digitální algometr s LCD displejem, který lze použít jako zápěstní jednotku nebo stolní systém a kde lze provádět měření v kilogramech nebo Newtonech.
|
6 týdnů
|
|
Dotazník tělesného vědomí
Časové okno: 6 týdnů
|
Ve 13 prohlášeních jsou uvedeny některé situace, ve kterých se lidé cítí.
Po přečtení každého výroku jsou požádáni, aby napsali číslo do prostoru nalevo od výroku, přičemž od 1 do 7 vyhodnotí, do jaké míry je výrok pro ně pravdivý.
|
6 týdnů
|
|
Test hodnocení statické rovnováhy Flamingo:
Časové okno: 6 týdnů
|
Flamingo balance test (FBT) je test používaný pro měření rovnováhy v testové baterii Eurofit.
|
6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. března 2023
Primární dokončení (Očekávaný)
10. května 2023
Dokončení studie (Očekávaný)
2. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Virtual Reality Application
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy