- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05776992
Effect van verschillende personen met virtual reality-oefeningen met lage rugpijn
21 maart 2023 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effect van verschillende virtual reality-oefeningen bij niet-specifieke personen met lage rugpijn
Houding wordt gedefinieerd als de beste positie die wordt gevormd door de segmenten die het lichaam vormen in een harmonieuze opstelling met elkaar.
Spierkracht, een van de belangrijkste factoren bij het bieden van een statische of dynamische houding, wordt bereikt dankzij de anti-zwaartekrachtspieren die het lichaam rechtop houden tegen de zwaartekracht in.
Een goede lichaamshouding wordt verzekerd door een goede lichaamsbalans.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Technologische vooruitgang kan zorgverleners beïnvloeden om alternatieve en nieuwe behandelingsopties te creëren.
Ook op het gebied van revalidatie zijn SG/LV-toepassingen in een stroomversnelling geraakt.
Studies hebben aangetoond dat programma's van 12 weken, met name bij ziekten die het evenwicht en het vestibulaire systeem aantasten, effectievere resultaten kunnen opleveren dan standaard fysiotherapieprogramma's voor functies van zowel de bovenste als de onderste extremiteit, balans, loopparameters, valrisico en cognitieve parameters.
Het gebruik van populaire op videogames gebaseerde oefeningen, zoals XBOX, of 'exergaming', is geëvolueerd tot therapeutische hulpmiddelen voor revalidatie.
Toegankelijk naarmate technologie evolueert naar meer en meer, zou apparatuur zoals biodex een alternatieve manier kunnen zijn om het evenwicht te beoordelen en te trainen
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
52
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hazal GENÇ, PhD
- Telefoonnummer: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34353
- Werving
- Hazal GENÇ
-
Contact:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar met niet-specifieke chronische lage-rugpijn
Uitsluitingscriteria van de studie:
- Cognitieve beperking
- Hernia
- Neurologisch tekort
- Ademhalingsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: balans spellen
virtual reality-spellen
|
X-box-balansevaluatie werd geïmplementeerd in een volledig donkere en geïsoleerde ruimte die speciaal was voorbereid voor deze behandeling en evaluatie
|
|
Actieve vergelijker: balans trainen
Biodex balanstraining
|
het Biodex Balance System SD is ontworpen om te voldoen aan de behoeften van iedereen die het evenwicht wil verbeteren, de behendigheid wil vergroten, de spiertonus wil ontwikkelen en een breed scala aan pathologieën wil behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 6 weken
|
De Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn te evalueren en de patiënten werd gevraagd om de mate van pijn aan te geven die ze voor en na de behandeling voelden.
De VAS is een rechte lijn van 10 centimeter, het getal 0 (nul) aan het ene uiteinde geeft geen pijn aan en het getal 10 (tien) aan het andere uiteinde staat voor ondraaglijke pijn.
De door de patiënten gemarkeerde punten werden gemeten met behulp van een liniaal vanaf het 0-punt en geregistreerd als numerieke waarden.
|
6 weken
|
|
Y-balanstest
Tijdsspanne: 6 weken
|
Y-balanstest, een grote Y-tape wordt op het vlakke oppervlak getrokken, zodat de hoek tussen de voor- en achterrichtingen 135 graden is en de hoek tussen de twee achterkanten 90 graden.
De persoon wordt gevraagd om zijn voeten precies in het midden te plaatsen.
Er wordt uitgelegd dat hij/zij, terwijl hij/zij op één voet balanceert, met de andere voet de anterieure (voor), posterolaterale (posterieur externe) en posteromediale (posterieure interne) richtingen moet bereiken en zijn/haar gewicht op een stabiele voet moet houden.
Er worden drie pogingen gedaan voordat de test wordt gestart
|
6 weken
|
|
Oswestry vragenlijst over lage rugpijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het is een vragenlijst die tot doel heeft de mate van invaliditeit en de kwaliteit van leven van patiënten als gevolg van lage-rugpijn te evalueren.
Het omvat 1 item met betrekking tot pijn en 9 items met betrekking tot activiteiten van het dagelijks leven (persoonlijke verzorging, tillen, lopen, zitten, staan, slapen, seksleven, sociaal leven en reizen).
Elk item wordt gemeten op een 6-punts schaal tussen 0 en 5 punten volgens de scenario's die het bevat.
Aan het einde van de enquête worden de scores opgeteld en wordt de procentuele waarde berekend voor de totale score.
Een hoge score duidt op een slecht functioneel niveau.
|
6 weken
|
|
Algometer
Tijdsspanne: 6 weken
|
De gebruikte algometer (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) is een digitale algometer met een LCD-display, die kan worden gebruikt als polsunit of desktopsysteem, en waar metingen kunnen worden gedaan in kilogrammen of Newtons.
|
6 weken
|
|
Vragenlijst lichaamsbewustzijn
Tijdsspanne: 6 weken
|
In 13 stellingen worden enkele situaties genoemd waarin mensen over zichzelf denken.
Na het lezen van elke stelling wordt hen gevraagd het cijfer in de ruimte links van de stelling te schrijven, waarbij ze van 1 tot 7 beoordelen in welke mate de stelling op hen van toepassing is.
|
6 weken
|
|
Flamingo statische balans evaluatietest:
Tijdsspanne: 6 weken
|
Flamingo balanstest (FBT) is een test die gebruikt wordt voor balansmetingen in de Eurofit testbatterij.
|
6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 maart 2023
Primaire voltooiing (Verwacht)
10 mei 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
2 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Virtual Reality Application
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .