- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05776992
Különféle virtuális valóság gyakorlatok hatása derékfájással küzdő egyénekre
2023. március 21. frissítette: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Különböző virtuális valóság gyakorlatok hatása derékfájásban szenvedő, nem specifikus egyénekre
A testtartást úgy definiáljuk, mint a testet egymással harmonikusan elrendezett szegmensek által kialakított legjobb pozíciót.
Az izomerő, amely a statikus vagy dinamikus testtartás egyik elsődleges tényezője, az antigravitációs izmoknak köszönhetően érhető el, amelyek a testet függőlegesen tartják a gravitációval szemben.
A helyes testtartást a jó testegyensúly biztosítja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A technológia fejlődése befolyásolhatja az egészségügyi szolgáltatókat, hogy alternatív és új kezelési lehetőségeket hozzanak létre.
Az SG/LV alkalmazások a rehabilitáció területén is lendületet kaptak.
Tanulmányok kimutatták, hogy a 12 hetes programokkal, különösen az egyensúlyt és a vesztibuláris rendszert érintő betegségekben, hatékonyabb eredmények érhetők el, mint a szokásos fizioterápiás programok mind a felső, mind az alsó végtag funkcióiban, az egyensúlyi, járási paraméterekben, az esés kockázatában és a kognitív paraméterekben.
A népszerű videojáték-alapú gyakorlatok, mint például az XBOX vagy az "exergaming" használata a rehabilitáció terápiás eszközévé fejlődött.
Ahogy a technológia egyre többré fejlődik, az olyan berendezések, mint a Biodex, alternatív módot jelenthetnek az egyensúly felmérésére és képzésére
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
52
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonszám: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Tanulmányi helyek
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pulyka, 34353
- Toborzás
- Hazal GENÇ
-
Kapcsolatba lépni:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 nem specifikus krónikus derékfájással
Kizárási kritériumok a vizsgálatból:
- Kognitív zavar
- Porckorongsérv
- Neurológiai deficit
- Légzőszervi problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: egyensúly játékok
virtuális valóság játékok
|
Az X-box mérleg kiértékelése egy teljesen sötét és elszigetelt helyiségben történt, amelyet kifejezetten erre a kezelésre és értékelésre készítettek elő
|
|
Aktív összehasonlító: egyensúly edzés
Biodex egyensúly edzés
|
A Biodex Balance System SD-t úgy tervezték, hogy megfeleljen mindenki igényeinek, aki az egyensúly javítására, a mozgékonyság növelésére, az izomtónus fejlesztésére és a betegségek széles skálájának kezelésére vágyik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 6 hét
|
A vizuális analóg skálát (VAS) használták a fájdalom súlyosságának értékelésére, és a betegeket arra kérték, hogy jelöljék meg a fájdalom szintjét, amelyet a kezelés előtt és után éreztek.
A VAS egy 10 centiméteres egyenes, az egyik végén lévő 0 (nulla) azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a másik végén a 10 (tíz) pedig elviselhetetlen fájdalmat jelent.
A betegek által megjelölt pontokat vonalzó segítségével a 0 ponttól indulva mértük és számértékként rögzítettük.
|
6 hét
|
|
Y egyensúly teszt
Időkeret: 6 hét
|
Az Y egyensúlyteszt során egy nagy Y szalagot rajzolnak a sík felületre úgy, hogy az elülső és a hátsó irányok közötti szög 135 fok, a két hátsó oldal közötti szög pedig 90 fok.
A személyt arra kérik, hogy a lábát pontosan középre helyezze.
Elmagyarázzák, hogy az egyik lábon egyensúlyozva a másik lábával elülső (elülső), posterolaterális (hátsó külső) és posteromedialis (hátsó belső) irányokat kell elérnie, és súlyát stabil lábon kell tartania.
Három kísérletet kell tenni a teszt megkezdése előtt
|
6 hét
|
|
Oswestry derékfájás rokkantsági kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
Ez egy kérdőív, amelynek célja, hogy értékelje a betegek derékfájás miatti rokkantsági szintjét és életminőségét.
Tartalmaz 1 tételt a fájdalomra vonatkozóan és 9 elemet, amelyek a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekkel kapcsolatosak (személyi gondoskodás, emelés, járás, ülés, állás, alvás, szexuális élet, társasági élet és utazás).
Minden elemet egy 6 pontos rangskálán mérnek 0 és 5 pont között a benne lévő forgatókönyvek szerint.
A felmérés végén a pontszámokat összegzik, és kiszámítják az összpontszám százalékos értékét.
A magas pontszám gyenge funkcionális szintet jelez.
|
6 hét
|
|
Algométer
Időkeret: 6 hét
|
Az alkalmazott Algométer (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) egy LCD kijelzős digitális algométer, amely csuklóegységként vagy asztali rendszerként is használható, és ahol kilogrammban vagy Newtonban is lehet méréseket végezni.
|
6 hét
|
|
Testtudatosság kérdőív
Időkeret: 6 hét
|
13 állításban felsorolunk néhány olyan helyzetet, amelyben az emberek úgy érzik magukat.
Minden állítás elolvasása után megkérjük őket, hogy írják be a számot az állítás bal oldalán lévő helyre, 1-től 7-ig értékelve, hogy az állítás mennyire igaz rájuk.
|
6 hét
|
|
Flamingo statikus egyensúly kiértékelő teszt:
Időkeret: 6 hét
|
A Flamingo egyensúlyteszt (FBT) az Eurofit tesztakkumulátor egyensúlymérésére használt teszt.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. március 10.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. május 10.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. július 2.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 23.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Virtual Reality Application
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .