- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05776992
Efeito de vários indivíduos de exercício de realidade virtual com dor lombar
21 de março de 2023 atualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Efeito de Diferentes Exercícios de Realidade Virtual em Indivíduos Inespecíficos com Lombalgia
Postura é definida como a melhor posição formada pelos segmentos que compõem o corpo em arranjo harmonioso entre si.
A força muscular, que é um dos fatores primordiais para uma postura estática ou dinâmica, é conseguida graças aos músculos antigravitacionais que mantêm o corpo ereto contra a gravidade.
A postura adequada é assegurada por um bom equilíbrio corporal.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os avanços na tecnologia podem influenciar os profissionais de saúde a criar alternativas e novas opções de tratamento.
As aplicações SG/LV também ganharam força no campo da reabilitação.
Estudos demonstraram que programas de 12 semanas, especialmente em doenças que afetam o equilíbrio e o sistema vestibular, podem alcançar resultados mais eficazes do que os programas de fisioterapia padrão nas funções das extremidades superiores e inferiores, equilíbrio, parâmetros de caminhada, risco de queda e parâmetros cognitivos.
O uso de exercícios populares baseados em videogames, como XBOX, ou "exergaming", evoluiu para se tornarem ferramentas terapêuticas para reabilitação.
Acessível à medida que a tecnologia evolui cada vez mais, equipamentos como o biodex podem ser uma forma alternativa de avaliar e treinar o equilíbrio
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
52
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hazal GENÇ, PhD
- Número de telefone: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Locais de estudo
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Peru, 34353
- Recrutamento
- HAZAL genç
-
Contato:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-30 com dor lombar crônica inespecífica
Critérios de exclusão do estudo:
- Comprometimento cognitivo
- Hérnia de disco
- déficit neurológico
- Problemas respiratórios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: jogos de equilíbrio
jogos de realidade virtual
|
A avaliação do equilíbrio do Xbox foi implementada em uma sala completamente escura e isolada especialmente preparada para este tratamento e avaliação
|
Comparador Ativo: treino de equilíbrio
Treinamento de equilíbrio Biodex
|
o Biodex Balance System SD foi concebido para responder às necessidades de todos os que procuram melhorar o equilíbrio, aumentar a agilidade, desenvolver o tónus muscular e tratar as mais diversas patologias.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 6 semanas
|
A Escala Visual Analógica (EVA) foi utilizada para avaliar a gravidade da dor, e os pacientes foram solicitados a marcar o nível de dor que sentiam antes e depois do tratamento.
A EVA é uma linha reta de 10 centímetros, o número 0 (zero) em uma extremidade indica ausência de dor e o número 10 (dez) na outra extremidade representa dor insuportável.
Os pontos marcados pelos pacientes foram medidos com o auxílio de uma régua a partir do ponto 0 e registrados como valores numéricos.
|
6 semanas
|
Teste de Equilíbrio Y
Prazo: 6 semanas
|
Teste de equilíbrio Y, uma grande fita Y é desenhada na superfície plana de modo que o ângulo entre as direções frontal e traseira seja de 135 graus e o ângulo entre os dois lados traseiros seja de 90 graus.
A pessoa é solicitada a colocar os pés exatamente no centro.
É explicado que, enquanto se equilibra em um pé, ela deve alcançar as direções anterior (frente), póstero-lateral (posterior externo) e póstero-medial (posterior interno) com o outro pé e manter seu peso em um pé estável.
Três tentativas são feitas antes de iniciar o teste
|
6 semanas
|
Questionário de incapacidade de dor lombar Oswestry
Prazo: 6 semanas
|
É um questionário que visa avaliar os níveis de incapacidade e qualidade de vida enfrentados pelos pacientes devido à dor lombar.
Inclui 1 item relacionado à dor e 9 itens relacionados às atividades da vida diária (cuidados pessoais, levantar, andar, sentar, levantar, dormir, vida sexual, vida social e viagens).
Cada item é medido em uma escala de classificação de 6 pontos entre 0 e 5 pontos de acordo com os cenários que ele contém.
Ao final da pesquisa, as pontuações são somadas e o valor percentual é calculado para a pontuação total.
Escore alto indica baixo nível funcional.
|
6 semanas
|
Algometro
Prazo: 6 semanas
|
O Algometer utilizado (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) é um algômetro digital com display LCD, que pode ser utilizado como unidade de pulso ou sistema de mesa, e onde as medições podem ser feitas em quilogramas ou Newtons.
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6 semanas
|
Questionário de Consciência Corporal
Prazo: 6 semanas
|
Em 13 afirmações, são listadas algumas situações em que as pessoas se sentem consigo mesmas.
Após a leitura de cada afirmação, é solicitado que escrevam o número no espaço à esquerda da afirmação, avaliando de 1 a 7 o grau em que a afirmação é verdadeira para eles.
|
6 semanas
|
Teste de Avaliação do Equilíbrio Estático Flamingo:
Prazo: 6 semanas
|
O teste de equilíbrio Flamingo (FBT) é um teste usado para medições de equilíbrio na bateria de testes Eurofit.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de março de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
10 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
2 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
20 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Virtual Reality Application
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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