- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05776992
Erilaisten virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutus alaselkäkipuista kärsiville henkilöille
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Erilaisten virtuaalitodellisuusharjoitusten vaikutus ei-spesifisiin henkilöihin, joilla on alaselkäkipuja
Asento määritellään parhaaksi asemmaksi, jonka kehon muodostavat segmentit muodostavat harmonisessa järjestelyssä keskenään.
Lihasvoima, joka on yksi tärkeimmistä tekijöistä staattisen tai dynaamisen asennon aikaansaamisessa, saavutetaan antigravitaatiolihasten ansiosta, jotka pitävät kehon pystyssä painovoimaa vastaan.
Oikean asennon takaa hyvä kehon tasapaino.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Teknologian kehitys voi vaikuttaa terveydenhuollon tarjoajiin luomaan vaihtoehtoisia ja uusia hoitovaihtoehtoja.
SG/LV-sovellukset ovat saaneet vauhtia myös kuntoutuksen alalla.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että 12 viikon ohjelmilla, erityisesti tasapainoon ja vestibulaarijärjestelmään vaikuttavissa sairauksissa, voidaan saavuttaa tehokkaampia tuloksia kuin tavallisilla fysioterapiaohjelmilla sekä ylä- että alaraajojen toiminnoissa, tasapainossa, kävelyparametreissa, kaatumisriskissä ja kognitiivisissa parametreissa.
Suosittujen videopelipohjaisten harjoitusten, kuten XBOXin tai "exergamingin" käyttö on kehittynyt kuntoutuksen terapeuttiseksi työkaluksi.
Biodexin kaltaiset laitteet, joita on saatavilla tekniikan kehittyessä yhä enemmän, voivat olla vaihtoehtoinen tapa arvioida ja harjoitella tasapainoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
52
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hazal GENÇ, PhD
- Puhelinnumero: 05413204291
- Sähköposti: hazaloksuz@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turkki, 34353
- Rekrytointi
- Hazal GENÇ
-
Ottaa yhteyttä:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 epäspesifinen krooninen alaselkäkipu
Tutkimuksen poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen rajoite
- Levytyrä
- Neurologinen puute
- Hengitysvaikeuksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: tasapainopelejä
virtuaalitodellisuus pelejä
|
X-box-tasapainoarviointi toteutettiin täysin pimeässä ja eristetyssä huoneessa, joka oli erityisesti valmistettu tätä hoitoa ja arviointia varten
|
|
Active Comparator: tasapainoharjoittelu
Biodex tasapainoharjoittelu
|
Biodex Balance System SD on suunniteltu vastaamaan kaikkien tarpeisiin, jotka haluavat parantaa tasapainoa, lisätä ketteryyttä, kehittää lihasjänteyttä ja hoitaa monenlaisia sairauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Visual Analogue Scalea (VAS) käytettiin arvioimaan kivun vakavuutta, ja potilaita pyydettiin merkitsemään kivun taso, jonka he tunsivat ennen hoitoa ja sen jälkeen.
VAS on 10 senttimetrin suora viiva, numero 0 (nolla) toisessa päässä osoittaa, ettei kipua ole, ja numero 10 (kymmenen) toisessa päässä on sietämätöntä kipua.
Potilaiden merkitsemät pisteet mitattiin viivaimen avulla 0-pisteestä alkaen ja kirjattiin numeerisina arvoina.
|
6 viikkoa
|
|
Y-tasapainotesti
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Y-tasapainotestissä tasaiselle pinnalle piirretään iso Y-teippi siten, että etu- ja takasuunnan välinen kulma on 135 astetta ja kahden takapuolen välinen kulma 90 astetta.
Henkilöä pyydetään asettamaan jalkansa tarkalleen keskelle.
On selitetty, että toisella jalalla tasapainotettaessa hänen tulee saavuttaa toisella jalalla anterior (etu), posterolateraalinen (posterior external) ja posteromedial (posterior sisäinen) suunta ja pitää painonsa vakaalla jalalla.
Ennen testin aloittamista tehdään kolme yritystä
|
6 viikkoa
|
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Se on kyselylomake, jonka tavoitteena on arvioida alaselkäkivuista johtuvien potilaiden vammaisuutta ja elämänlaatua.
Se sisältää 1 kipuun liittyvän esineen ja 9 päivittäiseen elämään liittyvää tuotetta (henkilökohtainen hoito, nostaminen, kävely, istuminen, seisominen, uni, seksuaalielämä, sosiaalinen elämä ja matkustaminen).
Jokainen kohde mitataan 6 pisteen asteikolla 0-5 pisteen välillä sen sisältämien skenaarioiden mukaan.
Kyselyn lopussa pisteet lasketaan yhteen ja kokonaispistemäärästä lasketaan prosenttiarvo.
Korkea pistemäärä tarkoittaa huonoa toimintatasoa.
|
6 viikkoa
|
|
Algometri
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Käytetty Algometer (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) on LCD-näytöllä varustettu digitaalinen algometri, jota voidaan käyttää rannelaitteena tai työpöytäjärjestelmänä ja jossa mittaukset voidaan tehdä kilogrammoina tai newtoneina.
|
6 viikkoa
|
|
Kehotietoisuuskysely
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
13 lausunnossa on lueteltu joitain tilanteita, joissa ihmiset tuntevat itsensä.
Kunkin väitteen lukemisen jälkeen heitä pyydetään kirjoittamaan luku lauseen vasemmalla puolella olevaan tilaan ja arvioimaan 1-7, missä määrin väite pitää paikkansa.
|
6 viikkoa
|
|
Flamingon staattisen tasapainon arviointitesti:
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Flamingo-tasapainotesti (FBT) on testi, jota käytetään Eurofit-testiakun tasapainomittauksiin.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 10. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 2. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 20. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Virtual Reality Application
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .