- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05776992
Effet de divers exercices de réalité virtuelle sur les personnes souffrant de lombalgie
21 mars 2023 mis à jour par: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effet de différents exercices de réalité virtuelle chez des personnes non spécifiques souffrant de lombalgie
La posture est définie comme la meilleure position formée par les segments qui composent le corps dans un agencement harmonieux les uns avec les autres.
La force musculaire, qui est l'un des principaux facteurs d'une posture statique ou dynamique, est obtenue grâce aux muscles anti-gravité qui maintiennent le corps droit contre la gravité.
Une bonne posture est assurée par un bon équilibre corporel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les progrès technologiques peuvent influencer les prestataires de soins de santé à créer des options de traitement alternatives et nouvelles.
Les applications SG/LV ont également pris de l'ampleur dans le domaine de la rééducation.
Des études ont montré que les programmes de 12 semaines, en particulier dans les maladies affectant l'équilibre et le système vestibulaire, peuvent obtenir des résultats plus efficaces que les programmes de physiothérapie standard dans les fonctions des membres supérieurs et inférieurs, l'équilibre, les paramètres de marche, le risque de chute et les paramètres cognitifs.
L'utilisation d'exercices populaires basés sur des jeux vidéo, tels que XBOX, ou "exergaming", a évolué pour devenir des outils thérapeutiques de rééducation.
Accessible à mesure que la technologie évolue de plus en plus, des équipements comme le biodex pourraient être une autre façon d'évaluer et d'entraîner l'équilibre
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
52
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hazal GENÇ, PhD
- Numéro de téléphone: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Lieux d'étude
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Turquie, 34353
- Recrutement
- Hazal GENÇ
-
Contact:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 18-30 avec lombalgie chronique non spécifique
Critères d'exclusion de l'étude :
- Déficience cognitive
- Hernie discale
- Déficit neurologique
- Problèmes respiratoires
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: jeux d'équilibre
jeux de réalité virtuelle
|
L'évaluation de l'équilibre X-box a été mise en œuvre dans une pièce complètement sombre et isolée spécialement préparée pour ce traitement et cette évaluation
|
Comparateur actif: entraînement à l'équilibre
Formation à l'équilibre Biodex
|
le Biodex Balance System SD a été conçu pour répondre aux besoins de tous ceux qui cherchent à améliorer leur équilibre, augmenter leur agilité, développer leur tonus musculaire et traiter une grande variété de pathologies.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
L'échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: 6 semaines
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour évaluer la sévérité de la douleur, et les patients ont été invités à marquer le niveau de douleur qu'ils ressentaient avant et après le traitement.
L'EVA est une ligne droite de 10 centimètres, le chiffre 0 (zéro) à une extrémité indique l'absence de douleur et le chiffre 10 (dix) à l'autre extrémité représente une douleur insupportable.
Les points marqués par les patients ont été mesurés à l'aide d'une règle à partir du point 0 et enregistrés sous forme de valeurs numériques.
|
6 semaines
|
Test d'équilibre Y
Délai: 6 semaines
|
Test d'équilibre Y, une grande bande Y est dessinée sur la surface plane de sorte que l'angle entre les directions avant et arrière soit de 135 degrés et que l'angle entre les deux côtés arrière soit de 90 degrés.
On demande à la personne de placer ses pieds exactement au centre.
Il est expliqué qu'en se tenant en équilibre sur un pied, il doit atteindre les directions antérieure (avant), postéro-latérale (postéro-externe) et postéro-médiale (postérieur interne) avec l'autre pied et maintenir son poids sur un pied stable.
Trois tentatives sont faites avant de commencer le test
|
6 semaines
|
Questionnaire d'Oswestry sur l'invalidité de la lombalgie
Délai: 6 semaines
|
Il s'agit d'un questionnaire qui vise à évaluer les niveaux d'incapacité et la qualité de vie auxquels sont confrontés les patients en raison de lombalgies.
Il comprend 1 item lié à la douleur et 9 items liés aux activités de la vie quotidienne (soins personnels, levage, marche, position assise, debout, sommeil, vie sexuelle, vie sociale et déplacements).
Chaque item est mesuré sur une échelle de classement en 6 points entre 0 et 5 points selon les scénarios qu'il contient.
À la fin de l'enquête, les scores sont additionnés et la valeur en pourcentage est calculée pour le score total.
Un score élevé indique un niveau fonctionnel médiocre.
|
6 semaines
|
Algomètre
Délai: 6 semaines
|
L'algomètre utilisé (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) est un algomètre numérique avec un écran LCD, qui peut être utilisé comme un bracelet ou un système de bureau, et où les mesures peuvent être effectuées en kilogrammes ou en newtons.
|
6 semaines
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Questionnaire sur la conscience corporelle
Délai: 6 semaines
|
Dans 13 énoncés, certaines situations dans lesquelles les gens se sentent sur eux-mêmes sont répertoriées.
Après avoir lu chaque énoncé, on leur demande d'écrire le nombre dans l'espace à gauche de l'énoncé, en évaluant de 1 à 7 le degré auquel l'énoncé est vrai pour eux.
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6 semaines
|
Test d'évaluation de l'équilibre statique Flamingo :
Délai: 6 semaines
|
Le test d'équilibre Flamingo (FBT) est un test utilisé pour les mesures d'équilibre dans la batterie de test Eurofit.
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6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
10 mai 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
2 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2023
Première publication (Réel)
20 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Virtual Reality Application
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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