- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05776992
Effekten av olika Virtual Reality-träningsindivider med ländryggssmärta
21 mars 2023 uppdaterad av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av olika virtuell verklighetsträning hos ospecifika individer med ländryggssmärta
Hållning definieras som den bästa positionen som bildas av segmenten som utgör kroppen i ett harmoniskt arrangemang med varandra.
Muskelstyrka, som är en av de primära faktorerna för att ge en statisk eller dynamisk hållning, uppnås tack vare antigravitationsmusklerna som håller kroppen upprätt mot gravitationen.
Rätt hållning säkerställs av en bra kroppsbalans.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Framsteg inom teknik kan påverka vårdgivare att skapa alternativa och nya behandlingsalternativ.
SG/LV-ansökningar har också tagit fart inom rehabiliteringsområdet.
Studier har visat att 12-veckors program, speciellt vid sjukdomar som påverkar balansen och vestibulära systemet, kan ge effektivare resultat än vanliga sjukgymnastikprogram i både övre och nedre extremitetsfunktioner, balans, gångparametrar, fallrisk och kognitiva parametrar.
Användningen av populära videospelsbaserade övningar, som XBOX, eller "exergaming", har utvecklats till att bli terapeutiska verktyg för rehabilitering.
Tillgänglig när tekniken utvecklas till mer och mer, utrustning som biodex kan vara ett alternativt sätt att bedöma och träna balans
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
52
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-post: hazaloksuz@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Studieorter
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkon, 34353
- Rekrytering
- Hazal GENÇ
-
Kontakt:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18-30 med ospecifik kronisk ländryggssmärta
Uteslutningskriterier från studien:
- Kognitiv försämring
- Diskbråck
- Neurologiskt underskott
- Andningsproblem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: balansspel
virtuella verklighetsspel
|
X-box balansutvärdering genomfördes i ett helt mörkt och isolerat rum speciellt förberett för denna behandling och utvärdering
|
Aktiv komparator: balansträning
Biodex balansträning
|
Biodex Balance System SD har designats för att möta behoven hos alla som vill förbättra balansen, öka smidigheten, utveckla muskeltonus och behandla en mängd olika patologier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 6 veckor
|
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att utvärdera smärtans svårighetsgrad, och patienterna ombads att markera graden av smärta de kände före och efter behandlingen.
VAS är en rät linje på 10 centimeter, siffran 0 (noll) i ena änden indikerar ingen smärta, och siffran 10 (tio) i andra änden representerar outhärdlig smärta.
Punkterna markerade av patienterna mättes med hjälp av en linjal med start från 0-punkten och registrerades som numeriska värden.
|
6 veckor
|
Y Balanstest
Tidsram: 6 veckor
|
Y-balanstest, en stor Y-tejp dras på den plana ytan så att vinkeln mellan fram- och bakriktningen är 135 grader och vinkeln mellan de två baksidorna är 90 grader.
Personen uppmanas att placera sina fötter exakt i mitten.
Det förklaras att när hon/han balanserar på ena foten ska hon/han nå främre (framtill), posterolaterala (posteriora externa) och posteromediala (posteriora interna) riktningar med den andra foten och hålla sin vikt på en stabil fot.
Tre försök görs innan testet påbörjas
|
6 veckor
|
Oswestry Frågeformulär för funktionshinder i ländryggssmärta
Tidsram: 6 veckor
|
Det är ett frågeformulär som syftar till att utvärdera funktionsnedsättningsnivåer och livskvalitet för patienter på grund av smärta i ländryggen.
Den innehåller 1 artiklar relaterat till smärta och 9 artiklar relaterade till aktiviteter i det dagliga livet (personlig vård, lyft, promenader, sittande, stående, sömn, sexliv, socialt liv och resor).
Varje objekt mäts på en 6-gradig rangskala mellan 0 och 5 poäng enligt scenarierna den innehåller.
I slutet av undersökningen summeras poängen och det procentuella värdet beräknas för den totala poängen.
Högt betyg indikerar dålig funktionsnivå.
|
6 veckor
|
Algometer
Tidsram: 6 veckor
|
Algometern som används (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) är en digital algometer med LCD-display, som kan användas som en handledsenhet eller skrivbordssystem, och där mätningar kan göras i kilogram eller Newton.
|
6 veckor
|
Frågeformulär för kroppsmedvetenhet
Tidsram: 6 veckor
|
I 13 påståenden listas några situationer där människor känner för sig själva.
Efter att ha läst varje påstående ombeds de att skriva siffran i utrymmet till vänster om påståendet, och utvärdera från 1 till 7 i vilken grad påståendet är sant för dem.
|
6 veckor
|
Flamingo statisk balansutvärderingstest:
Tidsram: 6 veckor
|
Flamingobalanstest (FBT) är ett test som används för balansmätningar i Eurofits testbatteri.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 mars 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
10 maj 2023
Avslutad studie (Förväntat)
2 juli 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 mars 2023
Första postat (Faktisk)
20 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Virtual Reality Application
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ländryggssmärta
-
Bozok UniversityAvslutad
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanOkändmHälsa | Återintagande | Teach-back kommunikationPakistan
-
University Hospital, GrenobleRekryteringIBD-patienter, Originator Treatment, Biosimilar, Switch BackFrankrike
-
Rush University Medical CenterAvslutadPatientutbildning | Teach-back kommunikation | Efter besöksinstruktioner | PatientförståelseFörenta staterna
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, inte rekryterandeSimulering av fysisk sjukdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationFörenta staterna
-
Marmara UniversityAktiv, inte rekryterandeTeach-back kommunikationKalkon
-
University of ValenciaAvslutad
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AvslutadHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, inte rekryterandeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... och andra samarbetspartnersAvslutadAterosklerotisk kardiovaskulär risk | Low-density-lipoprotein (LDL) KolesterolJordanien
Kliniska prövningar på Xbox virtual reality-spel
-
IRCCS San RaffaeleRekryteringKronisk smärta | Nacksmärta | PisksnärtItalien
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Hacettepe UniversityRekryteringGonartros; PrimärKalkon
-
University of California, DavisRekryteringSmärta | Ångest | Virtuell verklighetFörenta staterna
-
Indiana UniversityAvslutadTonåring | Barn | Uppmärksamhetsbrist och störande beteendestörningar | Uppförandestörning | Magnetisk resonanstomografi | Virtuell verklighet | Barns beteendestörningar | Social PerceptionFörenta staterna
-
Yonsei UniversityOkändStroke | FörsummelseKorea, Republiken av
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkRigshospitalet, Denmark; University of Copenhagen; TrygFonden, DenmarkRekryteringDepression | Psykotiska störningar | Schizofreni | Kognitiv försämring | Bipolär sjukdom | Schizotypisk störningDanmark
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)RekryteringOpioidanvändningsstörning | Substansmissbruk | OpioidanvändningFörenta staterna
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...RekryteringFrämre korsbandsskadaFörenta staterna
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)AvslutadVirtuell verklighetFörenta staterna