- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05776992
Effekten av ulike Virtual Reality-treningspersoner med korsryggsmerter
21. mars 2023 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effekten av forskjellig virtuell virkelighetsøvelse hos uspesifikke individer med korsryggsmerter
Holdning er definert som den beste posisjonen dannet av segmentene som utgjør kroppen i et harmonisk arrangement med hverandre.
Muskelstyrke, som er en av hovedfaktorene for å gi en statisk eller dynamisk holdning, oppnås takket være antigravitasjonsmusklene som holder kroppen oppreist mot tyngdekraften.
Riktig holdning sikres av en god kroppsbalanse.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremskritt innen teknologi kan påvirke helsepersonell til å skape alternative og nye behandlingstilbud.
SG/LV-søknader har også skutt fart innen rehabilitering.
Studier har vist at 12-ukers programmer, spesielt ved sykdommer som påvirker balansen og vestibulærsystemet, kan oppnå mer effektive resultater enn standard fysioterapiprogrammer i både øvre og nedre ekstremitetsfunksjoner, balanse, gangparametere, fallrisiko og kognitive parametere.
Bruken av populære videospillbaserte øvelser, som XBOX, eller «exergaming», har utviklet seg til å bli terapeutiske verktøy for rehabilitering.
Tilgjengelig etter hvert som teknologien utvikler seg til mer og mer, kan utstyr som biodex være en alternativ måte å vurdere og trene balanse på
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
52
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-post: hazaloksuz@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia, 34353
- Rekruttering
- Hazal GENÇ
-
Ta kontakt med:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 med uspesifikke kroniske korsryggsmerter
Eksklusjonskriterier fra studien:
- Kognitiv svikt
- Skiveprolaps
- Nevrologisk underskudd
- Pusteproblemer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: balansespill
virtuelle virkelighetsspill
|
X-box balanseevaluering ble implementert i et helt mørkt og isolert rom spesielt forberedt for denne behandlingen og evalueringen
|
|
Aktiv komparator: balansetrening
Biodex balansetrening
|
Biodex Balance System SD er designet for å møte behovene til alle som ønsker å forbedre balansen, øke smidigheten, utvikle muskeltonus og behandle en lang rekke patologier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 6 uker
|
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt til å evaluere alvorlighetsgraden av smerte, og pasientene ble bedt om å markere smertenivået de følte før og etter behandlingen.
VAS er en 10-centimeter rett linje, tallet 0 (null) i den ene enden indikerer ingen smerte, og tallet 10 (ti) i den andre enden representerer uutholdelig smerte.
Punktene merket av pasientene ble målt ved hjelp av en linjal som startet fra 0-punktet og registrert som numeriske verdier.
|
6 uker
|
|
Y Balansetest
Tidsramme: 6 uker
|
Y-balansetest, et stort Y-bånd tegnes på den flate overflaten slik at vinkelen mellom front- og bakretningen er 135 grader, og vinkelen mellom de to baksidene er 90 grader.
Personen blir bedt om å plassere føttene nøyaktig i midten.
Det er forklart at mens han/hun balanserer på den ene foten, skal hun/han nå fremre (front), posterolaterale (posterior ekstern) og posteromediale (posterior intern) retninger med den andre foten, og holde vekten på en stabil fot.
Det gjøres tre forsøk før testen starter
|
6 uker
|
|
Spørreskjema for funksjonshemming i korsryggen fra Oswestry
Tidsramme: 6 uker
|
Det er et spørreskjema som tar sikte på å evaluere funksjonshemmingsnivåer og livskvalitet pasienter står overfor på grunn av korsryggsmerter.
Det inkluderer 1 element relatert til smerte og 9 elementer relatert til dagliglivets aktiviteter (personlig pleie, løfting, gåing, sittende, stående, søvn, seksualliv, sosialt liv og reiser).
Hvert element måles på en 6-punkts rangeringsskala mellom 0 og 5 poeng i henhold til scenariene den inneholder.
På slutten av undersøkelsen summeres skårene og prosentverdien beregnes for totalskåren.
Høy score indikerer dårlig funksjonsnivå.
|
6 uker
|
|
Algometer
Tidsramme: 6 uker
|
Algometeret som brukes (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) er et digitalt algometer med LCD-skjerm, som kan brukes som håndleddsenhet eller skrivebordssystem, og hvor målinger kan gjøres i kilogram eller Newton.
|
6 uker
|
|
Spørreskjema om kroppsbevissthet
Tidsramme: 6 uker
|
I 13 utsagn er det listet opp noen situasjoner der folk føler med seg selv.
Etter å ha lest hvert utsagn, blir de bedt om å skrive tallet i feltet til venstre for utsagnet, og vurdere fra 1 til 7 i hvilken grad utsagnet er sant for dem.
|
6 uker
|
|
Flamingo statisk balansevurderingstest:
Tidsramme: 6 uker
|
Flamingobalansetest (FBT) er en test som brukes til balansemålinger i Eurofit-testbatteriet.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. mars 2023
Primær fullføring (Forventet)
10. mai 2023
Studiet fullført (Forventet)
2. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
20. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Virtual Reality Application
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .