- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05776992
Wirkung verschiedener Virtual-Reality-Übungen bei Personen mit Rückenschmerzen
21. März 2023 aktualisiert von: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Wirkung unterschiedlicher Virtual-Reality-Übungen bei unspezifischen Personen mit Rückenschmerzen
Körperhaltung ist definiert als die beste Position, die von den Segmenten gebildet wird, die den Körper in einer harmonischen Anordnung zueinander bilden.
Muskelkraft, die einer der Hauptfaktoren für eine statische oder dynamische Körperhaltung ist, wird dank der Antigravitationsmuskulatur erreicht, die den Körper gegen die Schwerkraft aufrecht hält.
Die richtige Körperhaltung wird durch eine gute Körperbalance gewährleistet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Technologische Fortschritte können Gesundheitsdienstleister dazu veranlassen, alternative und neue Behandlungsoptionen zu entwickeln.
Auch im Bereich der Rehabilitation haben SG/LV-Anwendungen an Bedeutung gewonnen.
Studien haben gezeigt, dass 12-wöchige Programme, insbesondere bei Erkrankungen, die das Gleichgewicht und das Gleichgewichtssystem betreffen, effektivere Ergebnisse erzielen können als Standard-Physiotherapieprogramme in Bezug auf Funktionen der oberen und unteren Extremitäten, Gleichgewicht, Gehparameter, Sturzrisiko und kognitive Parameter.
Die Verwendung beliebter Videospiel-basierter Übungen wie XBOX oder „Exergaming“ hat sich zu therapeutischen Werkzeugen für die Rehabilitation entwickelt.
Da sich die Technologie immer weiter entwickelt, könnten Geräte wie Biodex eine alternative Möglichkeit sein, das Gleichgewicht zu beurteilen und zu trainieren
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
52
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-Mail: hazaloksuz@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Studienorte
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Truthahn, 34353
- Rekrutierung
- Hazal GENÇ
-
Kontakt:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-30 mit unspezifischen chronischen Kreuzschmerzen
Ausschlusskriterien aus der Studie:
- Kognitive Beeinträchtigung
- Bandscheibenvorfall
- Neurologisches Defizit
- Atmungsprobleme
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gleichgewichtsspiele
Virtual-Reality-Spiele
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Die X-Box-Balance-Bewertung wurde in einem vollständig dunklen und isolierten Raum durchgeführt, der speziell für diese Behandlung und Bewertung vorbereitet wurde
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Aktiver Komparator: Gleichgewichtstraining
Biodex-Balance-Training
|
Das Biodex Balance System SD wurde entwickelt, um die Bedürfnisse aller zu erfüllen, die das Gleichgewicht verbessern, die Beweglichkeit steigern, den Muskeltonus entwickeln und eine Vielzahl von Pathologien behandeln möchten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 6 Wochen
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Die visuelle Analogskala (VAS) wurde verwendet, um die Schwere der Schmerzen zu bewerten, und die Patienten wurden gebeten, das Ausmaß der Schmerzen zu markieren, die sie vor und nach der Behandlung empfanden.
Die VAS ist eine 10 Zentimeter lange gerade Linie, die Zahl 0 (Null) an einem Ende zeigt keine Schmerzen an und die Zahl 10 (Zehn) am anderen Ende steht für unerträgliche Schmerzen.
Die von den Patienten markierten Punkte wurden mit Hilfe eines Lineals ausgehend vom 0-Punkt gemessen und als Zahlenwerte festgehalten.
|
6 Wochen
|
|
Y-Balance-Test
Zeitfenster: 6 Wochen
|
Y-Balance-Test, ein großes Y-Band wird so auf die flache Oberfläche gezogen, dass der Winkel zwischen der Vorder- und Rückseite 135 Grad und der Winkel zwischen den beiden Rückseiten 90 Grad beträgt.
Die Person wird gebeten, ihre Füße genau in der Mitte zu platzieren.
Es wird erklärt, dass sie/er, während sie auf einem Fuß balanciert, mit dem anderen Fuß die Richtungen anterior (vorne), posterolateral (hinten außen) und posteromedial (hinten innen) erreichen und ihr/sein Gewicht auf einem stabilen Fuß halten sollte.
Vor Beginn des Tests werden drei Versuche unternommen
|
6 Wochen
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Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Zeitfenster: 6 Wochen
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Es handelt sich um einen Fragebogen, der darauf abzielt, den Behinderungsgrad und die Lebensqualität von Patienten aufgrund von Rückenschmerzen zu bewerten.
Es umfasst 1 Item zu Schmerzen und 9 Items zu Aktivitäten des täglichen Lebens (Körperpflege, Heben, Gehen, Sitzen, Stehen, Schlafen, Sexualleben, Sozialleben und Reisen).
Jedes Element wird auf einer 6-Punkte-Rangskala zwischen 0 und 5 Punkten gemessen, je nach den darin enthaltenen Szenarien.
Am Ende der Umfrage werden die Punktzahlen summiert und der prozentuale Wert für die Gesamtpunktzahl errechnet.
Eine hohe Punktzahl weist auf ein schlechtes Funktionsniveau hin.
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6 Wochen
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Algometer
Zeitfenster: 6 Wochen
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Das verwendete Algometer (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) ist ein digitales Algometer mit einem LCD-Display, das als Armbandgerät oder Desktop-System verwendet werden kann und bei dem Messungen in Kilogramm oder Newton vorgenommen werden können.
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6 Wochen
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Fragebogen zum Körperbewusstsein
Zeitfenster: 6 Wochen
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In 13 Aussagen werden einige Situationen aufgelistet, in denen sich Menschen wohlfühlen.
Nachdem sie jede Aussage gelesen haben, werden sie gebeten, die Zahl in das Feld links neben der Aussage zu schreiben und von 1 bis 7 zu bewerten, inwieweit die Aussage auf sie zutrifft.
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6 Wochen
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Bewertungstest für das statische Gleichgewicht von Flamingo:
Zeitfenster: 6 Wochen
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Flamingo Balance Test (FBT) ist ein Test, der für Gleichgewichtsmessungen in der Eurofit-Testbatterie verwendet wird.
|
6 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. März 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
10. Mai 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
2. Juli 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Virtual Reality Application
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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