- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05776992
Effetto di vari esercizi di realtà virtuale Individui con lombalgia
21 marzo 2023 aggiornato da: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effetto di diversi esercizi di realtà virtuale in individui non specifici con lombalgia
La postura è definita come la migliore posizione formata dai segmenti che compongono il corpo in armonica disposizione tra loro.
La forza muscolare, che è uno dei fattori primari nel fornire una postura statica o dinamica, si ottiene grazie ai muscoli antigravità che mantengono il corpo in posizione verticale contro la gravità.
Una corretta postura è assicurata da un buon equilibrio corporeo.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I progressi tecnologici possono influenzare gli operatori sanitari a creare opzioni terapeutiche alternative e nuove.
Le applicazioni SG/LV hanno acquisito slancio anche nel campo della riabilitazione.
Gli studi hanno dimostrato che i programmi di 12 settimane, specialmente nelle malattie che interessano l'equilibrio e il sistema vestibolare, possono ottenere risultati più efficaci rispetto ai programmi fisioterapici standard nelle funzioni degli arti superiori e inferiori, nell'equilibrio, nei parametri di deambulazione, nel rischio di caduta e nei parametri cognitivi.
L'uso di popolari esercizi basati su videogiochi, come XBOX, o "exergaming", si è evoluto fino a diventare strumenti terapeutici per la riabilitazione.
Accessibile man mano che la tecnologia si evolve in sempre di più, attrezzature come il biodex potrebbero essere un modo alternativo per valutare e allenare l'equilibrio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
52
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: HAZAL genç, phd
- Numero di telefono: 05413204291
- Email: hazaloksuz@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Luoghi di studio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tacchino, 34353
- Reclutamento
- HAZAL genç
-
Contatto:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 con lombalgia cronica aspecifica
Criteri di esclusione dallo studio:
- Decadimento cognitivo
- Ernia del disco
- Deficit neurologico
- Problemi respiratori
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: giochi di equilibrio
giochi di realtà virtuale
|
La valutazione del bilanciamento dell'X-box è stata effettuata in una stanza completamente buia e isolata appositamente preparata per questo trattamento e valutazione
|
Comparatore attivo: allenamento dell'equilibrio
Allenamento dell'equilibrio Biodex
|
il Biodex Balance System SD è stato progettato per soddisfare le esigenze di tutti coloro che cercano di migliorare l'equilibrio, aumentare l'agilità, sviluppare il tono muscolare e trattare un'ampia varietà di patologie.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
La scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 6 settimane
|
La scala analogica visiva (VAS) è stata utilizzata per valutare la gravità del dolore e ai pazienti è stato chiesto di contrassegnare il livello di dolore che sentivano prima e dopo il trattamento.
La VAS è una linea retta di 10 centimetri, il numero 0 (zero) a un'estremità indica assenza di dolore e il numero 10 (dieci) all'altra estremità rappresenta un dolore insopportabile.
I punti segnati dai pazienti sono stati misurati con l'ausilio di un righello a partire dal punto 0 e registrati come valori numerici.
|
6 settimane
|
Test di equilibrio Y
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Test di bilanciamento Y, un grande nastro a Y viene disegnato sulla superficie piana in modo tale che l'angolo tra le direzioni anteriore e posteriore sia di 135 gradi e l'angolo tra i due lati posteriori sia di 90 gradi.
Alla persona viene chiesto di posizionare i piedi esattamente al centro.
Viene spiegato che mentre è in equilibrio su un piede, dovrebbe raggiungere le direzioni anteriore (anteriore), posterolaterale (posteriore esterno) e posteromediale (posteriore interno) con l'altro piede e mantenere il proprio peso su un piede stabile.
Vengono effettuati tre tentativi prima di iniziare il test
|
6 settimane
|
Oswestry Low Back Pain Disability Questionnaire
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Si tratta di un questionario che ha lo scopo di valutare i livelli di disabilità e la qualità della vita affrontati dai pazienti a causa della lombalgia.
Comprende 1 item relativo al dolore e 9 item relativi alle attività della vita quotidiana (cura personale, sollevamento pesi, camminare, stare seduti, in piedi, dormire, vita sessuale, vita sociale e viaggi).
Ogni elemento è misurato su una scala di 6 punti tra 0 e 5 punti a seconda degli scenari che contiene.
Al termine del sondaggio, i punteggi vengono sommati e viene calcolato il valore percentuale del punteggio totale.
Un punteggio alto indica uno scarso livello funzionale.
|
6 settimane
|
Algometro
Lasso di tempo: 6 settimane
|
L'Algometro utilizzato (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) è un algometro digitale con display LCD, che può essere utilizzato come unità da polso o sistema da tavolo, e dove le misurazioni possono essere effettuate in chilogrammi o Newton.
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6 settimane
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Questionario sulla consapevolezza corporea
Lasso di tempo: 6 settimane
|
In 13 affermazioni sono elencate alcune situazioni in cui le persone si sentono riguardo a se stesse.
Dopo aver letto ogni affermazione, viene chiesto loro di scrivere il numero nello spazio a sinistra dell'affermazione, valutando da 1 a 7 il grado in cui l'affermazione è vera per loro.
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6 settimane
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Test di valutazione dell'equilibrio statico del fenicottero:
Lasso di tempo: 6 settimane
|
Flamingo Balance Test (FBT) è un test utilizzato per le misurazioni dell'equilibrio nella batteria di test Eurofit.
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6 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 marzo 2023
Completamento primario (Anticipato)
10 maggio 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
2 luglio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Virtual Reality Application
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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