- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05776992
Efecto de varios ejercicios de realidad virtual en personas con dolor lumbar
21 de marzo de 2023 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Efecto de diferentes ejercicios de realidad virtual en individuos no específicos con dolor lumbar
La postura se define como la mejor posición formada por los segmentos que componen el cuerpo en un arreglo armonioso entre sí.
La fuerza muscular, que es uno de los factores principales para proporcionar una postura estática o dinámica, se logra gracias a los músculos antigravedad que mantienen el cuerpo erguido contra la gravedad.
La postura correcta está asegurada por un buen equilibrio corporal.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los avances en la tecnología pueden influir en los proveedores de atención médica para crear opciones de tratamiento nuevas y alternativas.
Las aplicaciones SG/LV también han cobrado impulso en el campo de la rehabilitación.
Los estudios han demostrado que los programas de 12 semanas, especialmente en enfermedades que afectan el equilibrio y el sistema vestibular, pueden lograr resultados más efectivos que los programas de fisioterapia estándar en las funciones de las extremidades superiores e inferiores, el equilibrio, los parámetros de marcha, el riesgo de caídas y los parámetros cognitivos.
El uso de ejercicios populares basados en videojuegos, como XBOX, o "exergaming", ha evolucionado hasta convertirse en herramientas terapéuticas para la rehabilitación.
Accesible a medida que la tecnología evoluciona cada vez más, los equipos como Biodex podrían ser una forma alternativa de evaluar y entrenar el equilibrio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
52
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hazal GENÇ, PhD
- Número de teléfono: 05413204291
- Correo electrónico: hazaloksuz@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Ubicaciones de estudio
-
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None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
- Reclutamiento
- Hazal GENÇ
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Contacto:
- tuğçe tahmz, phd(c)
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 con lumbalgia crónica inespecífica
Criterios de exclusión del estudio:
- Deterioro cognitivo
- Hernia discal
- Déficit neurológico
- Problemas respiratorios
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: juegos de equilibrio
juegos de realidad virtual
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La evaluación del equilibrio de X-box se implementó en una habitación completamente oscura y aislada especialmente preparada para este tratamiento y evaluación.
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Comparador activo: entrenamiento de equilibrio
Entrenamiento de equilibrio Biodex
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el Biodex Balance System SD ha sido diseñado para satisfacer las necesidades de todos aquellos que buscan mejorar el equilibrio, aumentar la agilidad, desarrollar el tono muscular y tratar una amplia variedad de patologías.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Se utilizó la Escala Visual Analógica (EVA) para evaluar la severidad del dolor y se pidió a los pacientes que marcaran el nivel de dolor que sentían antes y después del tratamiento.
La EVA es una línea recta de 10 centímetros, el número 0 (cero) en un extremo indica que no hay dolor y el número 10 (diez) en el otro extremo representa un dolor insoportable.
Los puntos marcados por los pacientes se midieron con la ayuda de una regla partiendo del punto 0 y se registraron como valores numéricos.
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6 semanas
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Prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Prueba de equilibrio Y, se dibuja una cinta Y grande en la superficie plana de modo que el ángulo entre las direcciones delantera y trasera sea de 135 grados, y el ángulo entre los dos lados traseros sea de 90 grados.
Se le pide a la persona que coloque los pies exactamente en el centro.
Se explica que mientras se equilibra sobre un pie, debe alcanzar las direcciones anterior (frontal), posterolateral (posterior externa) y posteromedial (posterior interna) con el otro pie y mantener su peso sobre un pie estable.
Se realizan tres intentos antes de iniciar la prueba.
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6 semanas
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Cuestionario de discapacidad por dolor lumbar de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Es un cuestionario que tiene como objetivo evaluar los niveles de discapacidad y la calidad de vida que enfrentan los pacientes debido al dolor lumbar.
Incluye 1 ítem relacionado con el dolor y 9 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria (cuidado personal, levantar, caminar, sentarse, pararse, dormir, vida sexual, vida social y viajar).
Cada elemento se mide en una escala de rango de 6 puntos entre 0 y 5 puntos según los escenarios que contiene.
Al final de la encuesta, se suman las puntuaciones y se calcula el valor porcentual de la puntuación total.
Una puntuación alta indica un nivel funcional deficiente.
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6 semanas
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Algometro
Periodo de tiempo: 6 semanas
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El Algometer utilizado (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) es un algómetro digital con pantalla LCD, que puede ser utilizado como unidad de muñeca o sistema de sobremesa, y donde las medidas se pueden realizar en kilogramos o Newtons.
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6 semanas
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Cuestionario de Conciencia Corporal
Periodo de tiempo: 6 semanas
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En 13 declaraciones, se enumeran algunas situaciones en las que las personas se sienten sobre sí mismas.
Después de leer cada enunciado, se les pide que escriban el número en el espacio a la izquierda del enunciado, evaluando del 1 al 7 el grado en que el enunciado es verdadero para ellos.
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6 semanas
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Prueba de evaluación del equilibrio estático de Flamingo:
Periodo de tiempo: 6 semanas
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La prueba de equilibrio Flamingo (FBT) es una prueba utilizada para las mediciones de equilibrio en la batería de pruebas Eurofit.
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6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
10 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
2 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Virtual Reality Application
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .