- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05776992
Wpływ różnych ćwiczeń rzeczywistości wirtualnej na osoby z bólem krzyża
21 marca 2023 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ różnych ćwiczeń wirtualnej rzeczywistości na niespecyficzne osoby z bólem krzyża
Postawę definiuje się jako najlepszą pozycję utworzoną przez segmenty tworzące ciało w harmonijnym układzie względem siebie.
Siła mięśni, która jest jednym z głównych czynników zapewniających statyczną lub dynamiczną postawę, jest osiągana dzięki mięśniom antygrawitacyjnym, które utrzymują ciało w pozycji pionowej wbrew grawitacji.
Właściwą postawę zapewnia odpowiednia równowaga ciała.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Postępy technologiczne mogą wpływać na dostawców usług medycznych w celu tworzenia alternatywnych i nowych opcji leczenia.
Zastosowania SG/LV nabrały również rozpędu w dziedzinie rehabilitacji.
Badania wykazały, że 12-tygodniowe programy, szczególnie w chorobach wpływających na równowagę i narząd przedsionkowy, pozwalają osiągnąć lepsze efekty niż standardowe programy fizjoterapeutyczne zarówno w zakresie funkcji kończyn górnych, jak i dolnych, równowagi, parametrów chodu, ryzyka upadków oraz parametrów poznawczych.
Korzystanie z popularnych ćwiczeń opartych na grach wideo, takich jak XBOX lub „egzergaming”, ewoluowało, aby stać się narzędziami terapeutycznymi do rehabilitacji.
Dostępny w miarę rozwoju technologii, sprzęt taki jak biodex może być alternatywnym sposobem oceny i treningu równowagi
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
52
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hazal GENÇ, PhD
- Numer telefonu: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Indyk, 34353
- Rekrutacyjny
- Hazal GENÇ
-
Kontakt:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 z niespecyficznym przewlekłym bólem krzyża
Kryteria wykluczenia z badania:
- Zaburzenia funkcji poznawczych
- Przepuklina dysku
- Deficyt neurologiczny
- Problemy z respiratorem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: gry równowagi
gry wirtualnej rzeczywistości
|
Ocena równowagi X-box została wdrożona w całkowicie ciemnym i odizolowanym pomieszczeniu specjalnie przygotowanym do tego zabiegu i oceny
|
Aktywny komparator: trening równowagi
Trening równowagi Biodex
|
Biodex Balance System SD został zaprojektowany, aby zaspokoić potrzeby każdego, kto chce poprawić równowagę, zwiększyć zwinność, rozwinąć napięcie mięśniowe i leczyć wiele różnych patologii.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Do oceny nasilenia bólu zastosowano wizualną skalę analogową (VAS), a pacjentów poproszono o zaznaczenie poziomu odczuwanego bólu przed i po zabiegu.
VAS to 10-centymetrowa linia prosta, liczba 0 (zero) na jednym końcu oznacza brak bólu, a liczba 10 (dziesięć) na drugim końcu oznacza ból nie do zniesienia.
Zaznaczone przez pacjentów punkty mierzono za pomocą linijki zaczynając od punktu 0 i zapisywano jako wartości liczbowe.
|
6 tygodni
|
Test równowagi Y
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test równowagi Y, duża taśma Y jest rysowana na płaskiej powierzchni w taki sposób, że kąt między kierunkami przednimi i tylnymi wynosi 135 stopni, a kąt między dwiema tylnymi stronami wynosi 90 stopni.
Osoba jest proszona o ustawienie stóp dokładnie na środku.
Wyjaśniono, że podczas balansowania na jednej nodze, druga stopa powinna sięgać w kierunku przednim (przednim), tylno-bocznym (tylnym zewnętrznym) i tylno-przyśrodkowym (tylnym wewnętrznym) i utrzymywać ciężar ciała na stabilnej stopie.
Przed rozpoczęciem testu podejmowane są trzy próby
|
6 tygodni
|
Kwestionariusz Oswestry dotyczący bólu krzyża i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Jest to kwestionariusz, który ma na celu ocenę stopnia niepełnosprawności i jakości życia pacjentów z powodu bólu krzyża.
Zawiera 1 pozycję związaną z bólem i 9 pozycji związanych z codziennymi czynnościami (higiena osobista, podnoszenie ciężarów, chodzenie, siedzenie, stanie, sen, życie seksualne, życie towarzyskie i podróżowanie).
Każda pozycja jest mierzona w 6-stopniowej skali od 0 do 5 punktów, zgodnie z zawartymi w niej scenariuszami.
Na koniec ankiety wyniki są sumowane i obliczana jest wartość procentowa wyniku całkowitego.
Wysoki wynik wskazuje na niski poziom funkcjonalny.
|
6 tygodni
|
Algometr
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zastosowany algometr (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) jest cyfrowym algometrem z wyświetlaczem LCD, który może być używany jako jednostka naręczna lub system stacjonarny i gdzie pomiary mogą być dokonywane w kilogramach lub niutonach.
|
6 tygodni
|
Kwestionariusz świadomości ciała
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
W 13 stwierdzeniach wymieniono niektóre sytuacje, w których ludzie myślą o sobie.
Po przeczytaniu każdego stwierdzenia proszeni są o wpisanie liczby w miejscu po lewej stronie stwierdzenia, oceniając od 1 do 7 stopień, w jakim stwierdzenie jest dla nich prawdziwe.
|
6 tygodni
|
Test oceny równowagi statycznej Flamingo:
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Test równowagi Flamingo (FBT) to test służący do pomiarów równowagi w baterii testowej Eurofit.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
10 maja 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
2 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Virtual Reality Application
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowAustria, Belgia, Włochy, Hiszpania, Francja, Szwajcaria, Dania, Norwegia, Szwecja
-
AstraZenecaDaiichi SankyoJeszcze nie rekrutacjaRak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowKanada
-
Herlev HospitalZakończonyChoroba niedokrwienna serca | Biofeed Back Guided Zarządzanie stresemDania
Badania kliniczne na Gry wirtualnej rzeczywistości na konsolę Xbox
-
Riphah International UniversityRekrutacyjnyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
Ochsner Health SystemZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaLęk | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthWycofaneZdrowie psychiczne
-
The Methodist Hospital Research InstituteNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyWirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone