- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05776992
Effekten af forskellige Virtual Reality-træningspersoner med lænderygsmerter
21. marts 2023 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effekt af forskellig Virtual Reality-øvelse hos uspecifikke personer med lænderygsmerter
Holdning er defineret som den bedste position dannet af de segmenter, der udgør kroppen i et harmonisk arrangement med hinanden.
Muskelstyrke, som er en af de primære faktorer i at give en statisk eller dynamisk kropsholdning, opnås takket være antigravitationsmusklerne, der holder kroppen oprejst mod tyngdekraften.
Korrekt kropsholdning sikres af en god kropsbalance.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fremskridt inden for teknologi kan påvirke sundhedsudbydere til at skabe alternative og nye behandlingsmuligheder.
SG/LV-ansøgninger har også taget fart inden for rehabilitering.
Undersøgelser har vist, at 12-ugers programmer, især ved sygdomme, der påvirker balancen og det vestibulære system, kan opnå mere effektive resultater end standard fysioterapiprogrammer i både over- og underekstremitetsfunktioner, balance, gangparametre, faldrisiko og kognitive parametre.
Brugen af populære videospil-baserede øvelser, såsom XBOX eller "exergaming", har udviklet sig til at blive terapeutiske værktøjer til rehabilitering.
Tilgængeligt efterhånden som teknologien udvikler sig til mere og mere, kunne udstyr som biodex være en alternativ måde at vurdere og træne balance på
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
52
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hazal GENÇ, PhD
- Telefonnummer: 05413204291
- E-mail: hazaloksuz@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: tuğçe tahmaz, Phd(c)
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkun, 34353
- Rekruttering
- Hazal GENÇ
-
Kontakt:
- tuğçe tahmz, phd(c)
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 med uspecifikke kroniske lændesmerter
Eksklusionskriterier fra undersøgelsen:
- Kognitiv svækkelse
- Diskusprolaps
- Neurologisk underskud
- Luftvejsproblemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: balance spil
virtual reality spil
|
X-box balance evaluering blev implementeret i et fuldstændig mørkt og isoleret rum specielt forberedt til denne behandling og evaluering
|
Aktiv komparator: balance træning
Biodex balance træning
|
Biodex Balance System SD er designet til at imødekomme behovene hos alle, der ønsker at forbedre balancen, øge smidigheden, udvikle muskeltonus og behandle en bred vifte af patologier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Den visuelle analoge skala (VAS)
Tidsramme: 6 uger
|
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at evaluere sværhedsgraden af smerte, og patienterne blev bedt om at markere niveauet af smerte, de følte før og efter behandlingen.
VAS er en 10-centimeter ret linje, tallet 0 (nul) i den ene ende indikerer ingen smerte, og tallet 10 (ti) i den anden ende repræsenterer uudholdelig smerte.
Punkterne markeret af patienterne blev målt ved hjælp af en lineal startende fra 0-punktet og registreret som numeriske værdier.
|
6 uger
|
Y Balancetest
Tidsramme: 6 uger
|
Y-balancetest, et stort Y-bånd tegnes på den flade overflade, således at vinklen mellem for- og bagretningen er 135 grader, og vinklen mellem de to bagsider er 90 grader.
Personen bliver bedt om at placere deres fødder nøjagtigt i midten.
Det forklares, at mens hun/han balancerer på den ene fod, skal hun/han nå anterior (front), posterolateral (posterior ekstern) og posteromedial (posterior intern) retning med den anden fod, og holde hendes/hans vægt på en stabil fod.
Der foretages tre forsøg, før testen påbegyndes
|
6 uger
|
Oswestry Spørgeskema med handicap med lændesmerter
Tidsramme: 6 uger
|
Det er et spørgeskema, der har til formål at evaluere handicapniveauer og livskvalitet, som patienter står over for på grund af lændesmerter.
Det omfatter 1 emne relateret til smerte og 9 emner relateret til dagligdags aktiviteter (personlig pleje, løft, gå, siddende, stående, søvn, seksualliv, socialt liv og rejser).
Hvert emne måles på en 6-punkts rangskala mellem 0 og 5 point i henhold til de scenarier, det indeholder.
Ved afslutningen af undersøgelsen summeres scorerne, og den procentvise værdi beregnes for den samlede score.
Høj score indikerer dårligt funktionsniveau.
|
6 uger
|
Algometer
Tidsramme: 6 uger
|
Det anvendte Algometer (JTECH Medical-Algometer Commander-USA, Electronic Algometer) er et digitalt algometer med LCD-display, som kan bruges som en håndledsenhed eller desktop-system, og hvor der kan måles i kilogram eller Newton.
|
6 uger
|
Spørgeskema til kropsbevidsthed
Tidsramme: 6 uger
|
I 13 udsagn er nogle situationer, hvor folk føler med sig selv, listet op.
Efter at have læst hvert udsagn, bliver de bedt om at skrive tallet i mellemrummet til venstre for udsagnet og vurdere fra 1 til 7, i hvilken grad udsagnet er sandt for dem.
|
6 uger
|
Flamingo statisk balance evalueringstest:
Tidsramme: 6 uger
|
Flamingo balance test (FBT) er en test, der bruges til balancemålinger i Eurofit testbatteriet.
|
6 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
10. maj 2023
Studieafslutning (Forventet)
2. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
20. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Virtual Reality Application
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
Kliniske forsøg med Xbox virtual reality-spil
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttet
-
Mehmet SönmezAfsluttetKnæ slidgigt | Virtual realityKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Ikke rekrutterer endnuSkizofreni | Maniodepressiv
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakke smerter | PiskesmældItalien
-
Universidad Rey Juan CarlosAfsluttet
-
University of PennsylvaniaIkke rekrutterer endnuSlutstadie nyresygdom
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
National University of MalaysiaRekrutteringVirtual Reality: SDistraktion under indføring af interkostal thoraxafløb med lille boring (VR-STICH)Pleural effusionMalaysia
-
Stanford UniversityAfsluttetKonverteringsforstyrrelse | Ikke-epileptiske anfald | Funktionel neurologisk lidelse | Funktionel bevægelsesforstyrrelse | Psykogen bevægelsesforstyrrelseForenede Stater