Vliv cvičení různé intenzity aplikovaných po totální endoprotéze kolene na hypoalgezii vyvolanou cvičením
10. března 2023 aktualizováno: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Vliv cvičení různé intenzity aplikovaných po totální endoprotéze kolene na cvičením indukovanou hypoalgezii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie bylo zjistit, zda je u pacienta po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) po cvičení přítomna hypoalgezie vyvolaná zátěží (EIH), a pokud ano, zda se mění s intenzitou zátěže.
Byla provedena opakovaná měření a jednoduše zaslepená randomizovaná studie.
38 pacientů 24 hodin po TKA bylo náhodně rozděleno do skupiny cvičení s nízkou intenzitou (LIE) nebo do skupiny cvičení s vysokou intenzitou (HIE).
Cvičební programy trvaly po dobu hospitalizace pět dní.
Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0-10 mm).
Tlakové prahy bolesti (PPT) byly měřeny na quadricepsu a bicepsu brachii a ve svalech bezprostředně před a po cvičení.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Východiska: Cílem této studie bylo zjistit, zda je u pacienta po totální endoprotéze kolenního kloubu (TKA) po zátěži přítomna zátěží indukovaná hypoalgezie (EIH), a pokud ano, zda se mění s intenzitou zátěže.
Metody: Byla provedena opakovaná měření a jednoduše zaslepená randomizovaná studie. 38 pacientů 24 hodin po TKA bylo náhodně rozděleno do skupiny cvičení s nízkou intenzitou (LIE) nebo do skupiny cvičení s vysokou intenzitou (HIE). Cvičební programy trvaly po dobu hospitalizace pět dní. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) (0-10 mm). Tlakové prahy bolesti (PPT) byly měřeny na quadricepsu a bicepsu brachii a ve svalech bezprostředně před a po cvičení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
38
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan
- Merve Karapinar
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstoupili primární jednostrannou totální náhradu kolenního kloubu
- Do této studie byli zařazeni pacienti hospitalizovaní po dobu alespoň sedmi dnů.
Kritéria vyloučení:
- Lékařsky stabilní pacienti, kteří užívali glukokortikoidy nebo silná analgetika
- Pacienti měli posttraumatickou OA, revmatoidní artritidu (RA), psoriatickou artritidu, kognitivní, sluchové a zrakové problémy. Pacienti s diagnózou chronické bolesti byli ze studie vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: HIE program
HIE program; Program vysoce intenzivních cvičení. 3 sady po 15 opakováních
|
Program HIE se skládal z cvičení s pumpou kotníku, izometrického cvičení kvadricepsu, cvičení s terminálním prodloužením, cvičení s pasivním-aktivním asistenčním-aktivním rozsahem pohybu, cvičení se skluzem paty, cvičení se vzpřímeným zvedáním nohou.
Všechna cvičení byla provedena ve 3 sériích po 15 opakováních.
Program LIE: Program LIE byl podobný programu HIE.
Hlavní odlišností od programu HIE bylo opakování cviků.
Všechna cvičení byla pacienty prováděna ve 2 sériích po 8 opakováních a každé cvičení trvalo CPM.
Program LIE trval třicet minut, zatímco program HIE trval šedesát minut.
Intenzita cvičení byla sledována pomocí stupnice hodnocení vnímané námahy (RPE), přičemž se udržovalo rozmezí mezi 6 a 20 RPE (16).
PRE< 8 znamená nízkou intenzitu, PRE>14 znamená vysokou intenzitu
|
|
Experimentální: Program LEŽENÍ
Program cvičení s nízkou intenzitou 2 sady po 8 opakováních
|
Program HIE se skládal z cvičení s pumpou kotníku, izometrického cvičení kvadricepsu, cvičení s terminálním prodloužením, cvičení s pasivním-aktivním asistenčním-aktivním rozsahem pohybu, cvičení se skluzem paty, cvičení se vzpřímeným zvedáním nohou.
Všechna cvičení byla provedena ve 3 sériích po 15 opakováních.
Program LIE: Program LIE byl podobný programu HIE.
Hlavní odlišností od programu HIE bylo opakování cviků.
Všechna cvičení byla pacienty prováděna ve 2 sériích po 8 opakováních a každé cvičení trvalo CPM.
Program LIE trval třicet minut, zatímco program HIE trval šedesát minut.
Intenzita cvičení byla sledována pomocí stupnice hodnocení vnímané námahy (RPE), přičemž se udržovalo rozmezí mezi 6 a 20 RPE (16).
PRE< 8 znamená nízkou intenzitu, PRE>14 znamená vysokou intenzitu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna intenzity bolesti
Časové okno: přijetí do nemocniční služby do propuštění z nemocniční služby, průměrně 5 dní
|
. Závažnost bolesti byla hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS; skóre od 0, žádná bolest, do 100, nejhorší bolest vůbec).
|
přijetí do nemocniční služby do propuštění z nemocniční služby, průměrně 5 dní
|
|
Změna hodnoty tlakové bolesti
Časové okno: přijetí do nemocniční služby do propuštění z nemocniční služby, průměrně 5 dní
|
Tlakový práh bolesti (PPT) byl hodnocen pomocí ručního tlakového algometru
|
přijetí do nemocniční služby do propuštění z nemocniční služby, průměrně 5 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
23. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 126
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .