Effekten av øvelser med forskjellig intensitet påført etter total kneartroplastikk på treningsindusert hypoalgesi
10. mars 2023 oppdatert av: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Effekten av øvelser med forskjellig intensitet brukt etter total kneartroplastikk på treningsindusert hypoalgesi: randomisert kontrollert forsøk
Målet med denne studien var å undersøke om treningsindusert hypoalgesi (EIH) er tilstede etter trening hos pasienten etter total kneartroplastikk (TKA) og i så fall om den endres med treningsintensiteten.
En gjentatte målinger og enkeltblindet randomisert studie ble gjort.
Trettiåtte pasienter 24 timer etter TKA ble tilfeldig tildelt enten lavintensitetsøvelser (LIE) gruppe eller høyintensitetsøvelser (HIE) gruppe.
Et treningsprogram varte i fem dager i løpet av innleggelsesperioden.
Alvorlighetsgraden av smerten ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm).
Trykksmerteterskler (PPT) ble målt over quadriceps og biceps brachii og muskler rett før og etter trening.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Målet med denne studien var å undersøke om anstrengelsesutløst hypoalgesi (EIH) er tilstede etter trening hos pasienten etter total kneartroplastikk (TKA) og i så fall om den endres med treningsintensiteten.
Metoder: En gjentatte målinger og enkeltblindet randomisert studie ble utført. Trettiåtte pasienter 24 timer etter TKA ble tilfeldig tildelt enten lavintensitetsøvelser (LIE) gruppe eller høyintensitetsøvelser (HIE) gruppe. Et treningsprogram varte i fem dager i løpet av innleggelsesperioden. Alvorlighetsgraden av smerten ble vurdert ved hjelp av Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm). Trykksmerteterskler (PPT) ble målt over quadriceps og biceps brachii og muskler rett før og etter trening.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia
- Merve Karapinar
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasientene hadde gjennomgått primær unilateral total kneproteseoperasjon
- Pasienter innlagt på sykehus i minst syv dager ble inkludert i denne studien.
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk stabile pasienter som brukte glukokortikoider eller sterke smertestillende medikamenter
- Pasienter hadde posttraumatisk OA, revmatoid artritt (RA), psoriasisartritt, kognitive, hørsels- og visuelle problemer. Pasienter ble diagnostisert med kronisk smertetilstand ble ekskludert fra studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HIE-programmet
HIE-program ; Høyintensiv treningsprogram. 3 sett med 15 repetisjoner
|
HIE-programmet besto av ankelpumpetrening, Quadriceps isometrisk trening, Terminal forlengelsesøvelse, Passiv-aktiv assisterende-aktiv bevegelsesutslagsøvelse, Hælskyveøvelse, Straight leg heve øvelse.
Alle øvelsene ble utført i 3 sett med 15 repetisjoner.
LIE-programmet: LIE-programmet var likt HIE-programmet.
Hovedforskjellene fra HIE-programmet var repetisjoner av øvelser.
Alle øvelsene ble utført av pasientene i 2 sett med 8 repetisjoner og CPM-økter varte hver øvelsesøkt.
LIE-programmet tok tretti minutter mens HIE-programmet varte i seksti minutter.
Treningsintensiteten ble overvåket ved å bruke en skala for oppfattet anstrengelse (RPE), og holdt et område mellom 6 og 20 RPE (16).
PRE<8 indikerer lav intensitet, PRE>14 indikerer høy intensitet
|
|
Eksperimentell: LIE Program
Lav intensitetsøvelser program 2 sett med 8 repetisjoner
|
HIE-programmet besto av ankelpumpetrening, Quadriceps isometrisk trening, Terminal forlengelsesøvelse, Passiv-aktiv assisterende-aktiv bevegelsesutslagsøvelse, Hælskyveøvelse, Straight leg heve øvelse.
Alle øvelsene ble utført i 3 sett med 15 repetisjoner.
LIE-programmet: LIE-programmet var likt HIE-programmet.
Hovedforskjellene fra HIE-programmet var repetisjoner av øvelser.
Alle øvelsene ble utført av pasientene i 2 sett med 8 repetisjoner og CPM-økter varte hver øvelsesøkt.
LIE-programmet tok tretti minutter mens HIE-programmet varte i seksti minutter.
Treningsintensiteten ble overvåket ved å bruke en skala for oppfattet anstrengelse (RPE), og holdt et område mellom 6 og 20 RPE (16).
PRE<8 indikerer lav intensitet, PRE>14 indikerer høy intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring av smertens alvorlighetsgrad
Tidsramme: innleggelse til sykehustjeneste for utskrivning fra sykehustjeneste, gjennomsnittlig 5 dager
|
. Alvorlighetsgraden av smerten evaluert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS; skårer fra 0, ingen smerte, til 100, den verste smerten noensinne).
|
innleggelse til sykehustjeneste for utskrivning fra sykehustjeneste, gjennomsnittlig 5 dager
|
|
Endring av trykksmertegrense
Tidsramme: innleggelse til sykehustjeneste for utskrivning fra sykehustjeneste, gjennomsnittlig 5 dager
|
Trykksmerteterskel (PPT) ble vurdert ved hjelp av en håndholdt trykkalgo-meter
|
innleggelse til sykehustjeneste for utskrivning fra sykehustjeneste, gjennomsnittlig 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. april 2022
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 126
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .