Die Wirkung von Übungen unterschiedlicher Intensität nach Knie-Totalendoprothetik auf die belastungsinduzierte Hypoalgesie
10. März 2023 aktualisiert von: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Die Wirkung von Übungen unterschiedlicher Intensität nach Knie-Totalendoprothetik auf übungsinduzierte Hypoalgesie: Randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob bei Patienten nach einer Knieendoprothetik (TEP) eine belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) nach Belastung vorliegt und wenn ja, ob sie sich mit der Belastungsintensität ändert.
Eine wiederholte Messung und eine einfach verblindete randomisierte Studie wurden durchgeführt.
Achtunddreißig Patienten wurden 24 Stunden nach TKA nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe mit Übungen mit niedriger Intensität (LIE) oder der Gruppe mit Übungen mit hoher Intensität (HIE) zugeteilt.
Ein Übungsprogramm dauerte fünf Tage während des Krankenhausaufenthalts.
Die Schmerzstärke wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) (0–10 mm) bewertet.
Die Druckschmerzschwellen (PPTs) wurden über Quadrizeps und Bizeps Brachii und Muskeln unmittelbar vor und nach dem Training gemessen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Hintergrund: Das Ziel dieser Studie war es zu untersuchen, ob bei Patienten nach Knieendoprothetik (TEP) eine belastungsinduzierte Hypoalgesie (EIH) nach Belastung vorliegt und wenn ja, ob sie sich mit der Belastungsintensität ändert.
Methoden: Eine wiederholte Messung und eine einfach verblindete, randomisierte Studie wurden durchgeführt. Achtunddreißig Patienten wurden 24 Stunden nach TKA nach dem Zufallsprinzip entweder der Gruppe mit Übungen mit niedriger Intensität (LIE) oder der Gruppe mit Übungen mit hoher Intensität (HIE) zugeteilt. Ein Übungsprogramm dauerte fünf Tage während des Krankenhausaufenthalts. Die Schmerzstärke wurde anhand der visuellen Analogskala (VAS) (0–10 mm) bewertet. Die Druckschmerzschwellen (PPTs) wurden über Quadrizeps und Bizeps Brachii und Muskeln unmittelbar vor und nach dem Training gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
38
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Isparta, Truthahn
- Merve Karapinar
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Patienten hatten sich einer primären unilateralen Kniegelenkersatzoperation unterzogen
- In diese Studie wurden Patienten aufgenommen, die für mindestens sieben Tage stationär behandelt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Medizinisch stabile Patienten, die Glukokortikoide oder starke Analgetika verwendet haben
- Patienten mit posttraumatischer OA, rheumatoider Arthritis (RA), Psoriasis-Arthritis, kognitiven, Hör- und Sehproblemen. Patienten, bei denen ein chronischer Schmerzzustand diagnostiziert wurde, wurden von der Studie ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: HIE-Programm
HIE-Programm ; Hochintensives Trainingsprogramm. 3 Sätze mit 15 Wiederholungen
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Das HIE-Programm bestand aus Knöchelpumpübungen, isometrischen Quadrizepsübungen, Übungen zur terminalen Streckung, passiv-aktiven unterstützenden-aktiven Bewegungsübungen, Fersengleitübungen, Übungen zum Anheben der geraden Beine.
Alle Übungen wurden für 3 Sätze mit 15 Wiederholungen durchgeführt.
LIE-Programm: Das LIE-Programm ähnelte dem HIE-Programm.
Hauptunterschiede zum HIE-Programm waren Wiederholungen von Übungen.
Alle Übungen wurden von den Patienten für 2 Sätze mit 8 Wiederholungen durchgeführt und CPM-Sitzungen dauerten jede Übungssitzung.
Das LIE-Programm dauerte 30 Minuten, während das HIE-Programm 60 Minuten dauerte.
Die Trainingsintensität wurde anhand der Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) überwacht, wobei ein Bereich zwischen 6 und 20 RPE beibehalten wurde (16).
PRE< 8 zeigt niedrige Intensität an, PRE>14 zeigt hohe Intensität an
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Experimental: LIE-Programm
Übungen mit niedriger Intensität programmieren 2 Sätze mit 8 Wiederholungen
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Das HIE-Programm bestand aus Knöchelpumpübungen, isometrischen Quadrizepsübungen, Übungen zur terminalen Streckung, passiv-aktiven unterstützenden-aktiven Bewegungsübungen, Fersengleitübungen, Übungen zum Anheben der geraden Beine.
Alle Übungen wurden für 3 Sätze mit 15 Wiederholungen durchgeführt.
LIE-Programm: Das LIE-Programm ähnelte dem HIE-Programm.
Hauptunterschiede zum HIE-Programm waren Wiederholungen von Übungen.
Alle Übungen wurden von den Patienten für 2 Sätze mit 8 Wiederholungen durchgeführt und CPM-Sitzungen dauerten jede Übungssitzung.
Das LIE-Programm dauerte 30 Minuten, während das HIE-Programm 60 Minuten dauerte.
Die Trainingsintensität wurde anhand der Bewertungsskala der wahrgenommenen Anstrengung (RPE) überwacht, wobei ein Bereich zwischen 6 und 20 RPE beibehalten wurde (16).
PRE< 8 zeigt niedrige Intensität an, PRE>14 zeigt hohe Intensität an
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Schmerzstärke
Zeitfenster: Aufnahme in den Krankenhausdienst bis zur Entlassung aus dem Krankenhausdienst, durchschnittlich 5 Tage
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. Die Schmerzstärke wird anhand einer visuellen Analogskala bewertet (VAS; bewertet von 0, kein Schmerz, bis 100, der schlimmste Schmerz aller Zeiten).
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Aufnahme in den Krankenhausdienst bis zur Entlassung aus dem Krankenhausdienst, durchschnittlich 5 Tage
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Änderung der Druckschmerzgrenze
Zeitfenster: Aufnahme in den Krankenhausdienst bis zur Entlassung aus dem Krankenhausdienst, durchschnittlich 5 Tage
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Die Druckschmerzschwelle (PPTs) wurde mit einem tragbaren Druckalgometer bewertet
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Aufnahme in den Krankenhausdienst bis zur Entlassung aus dem Krankenhausdienst, durchschnittlich 5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 126
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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