El efecto de los ejercicios de diferente intensidad aplicados después de la artroplastia total de rodilla sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio
10 de marzo de 2023 actualizado por: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
El efecto de los ejercicios de diferente intensidad aplicados después de la artroplastia total de rodilla sobre la hipoalgesia inducida por el ejercicio: ensayo controlado aleatorizado
El objetivo de este estudio fue investigar si la hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH) está presente después del ejercicio en pacientes después de una artroplastia total de rodilla (TKA) y, de ser así, si cambia con la intensidad del ejercicio.
Se realizó un estudio de medidas repetidas y aleatorizado simple ciego.
Treinta y ocho pacientes 24 horas después de la ATR fueron asignados al azar al grupo de ejercicios de baja intensidad (LIE) o al grupo de ejercicios de alta intensidad (HIE).
Un programa de ejercicios duró cinco días durante el período de hospitalización.
La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 mm).
Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se midieron sobre los músculos cuádriceps y bíceps braquial inmediatamente antes y después del ejercicio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: el objetivo de este estudio fue investigar si la hipoalgesia inducida por el ejercicio (EIH, por sus siglas en inglés) está presente después del ejercicio en pacientes después de una artroplastia total de rodilla (TKA, por sus siglas en inglés) y, de ser así, si cambia con la intensidad del ejercicio.
Métodos: Se realizaron medidas repetidas y un estudio aleatorizado simple ciego. Treinta y ocho pacientes 24 horas después de la ATR fueron asignados al azar al grupo de ejercicios de baja intensidad (LIE) o al grupo de ejercicios de alta intensidad (HIE). Un programa de ejercicios duró cinco días durante el período de hospitalización. La intensidad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 mm). Los umbrales de dolor a la presión (PPT) se midieron sobre los músculos cuádriceps y bíceps braquial inmediatamente antes y después del ejercicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
38
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Isparta, Pavo
- Merve Karapinar
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes se habían sometido a una cirugía de reemplazo total de rodilla unilateral primaria
- Los pacientes hospitalizados durante al menos siete días se inscribieron en este estudio.
Criterio de exclusión:
- Pacientes médicamente estables que usaron glucocorticoides o analgésicos fuertes
- Los pacientes tenían OA postraumática, artritis reumatoide (AR), artritis psoriásica, problemas cognitivos, auditivos y visuales. Los pacientes a los que se les diagnosticó dolor crónico fueron excluidos del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Programa HIE
Programa HIE; Programa de ejercicios de alta intensidad. 3 series de 15 repeticiones
|
El programa HIE consistió en ejercicio de bombeo de tobillo, ejercicio isométrico de cuádriceps, ejercicio de extensión terminal, ejercicio de rango de movimiento pasivo-activo asistido-activo, ejercicio de deslizamiento del talón, ejercicio de elevación de la pierna recta.
Todos los ejercicios se realizaron en 3 series de 15 repeticiones.
Programa LIE: El programa LIE era similar al programa HIE.
Las principales diferencias con el programa HIE fueron las repeticiones de ejercicios.
Todos los ejercicios fueron realizados por los pacientes en 2 series de 8 repeticiones y las sesiones de CPM duraron cada sesión de ejercicios.
El programa LIE tomó treinta minutos mientras que el programa HIE duró sesenta minutos.
La intensidad del ejercicio fue monitoreada utilizando la escala de calificación de esfuerzo percibido (RPE), manteniendo un rango entre 6 y 20 RPE (16).
PRE< 8 indica baja intensidad, PRE>14 indica alta intensidad
|
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Experimental: Programa MENTIRA
Programa de ejercicios de baja intensidad 2 series de 8 repeticiones
|
El programa HIE consistió en ejercicio de bombeo de tobillo, ejercicio isométrico de cuádriceps, ejercicio de extensión terminal, ejercicio de rango de movimiento pasivo-activo asistido-activo, ejercicio de deslizamiento del talón, ejercicio de elevación de la pierna recta.
Todos los ejercicios se realizaron en 3 series de 15 repeticiones.
Programa LIE: El programa LIE era similar al programa HIE.
Las principales diferencias con el programa HIE fueron las repeticiones de ejercicios.
Todos los ejercicios fueron realizados por los pacientes en 2 series de 8 repeticiones y las sesiones de CPM duraron cada sesión de ejercicios.
El programa LIE tomó treinta minutos mientras que el programa HIE duró sesenta minutos.
La intensidad del ejercicio fue monitoreada utilizando la escala de calificación de esfuerzo percibido (RPE), manteniendo un rango entre 6 y 20 RPE (16).
PRE< 8 indica baja intensidad, PRE>14 indica alta intensidad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio de la severidad del dolor
Periodo de tiempo: ingreso al servicio hospitalario al alta del servicio hospitalario, en promedio 5 días
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. La gravedad del dolor se evaluó mediante una escala analógica visual (VAS; puntuada de 0, sin dolor, a 100, el peor dolor de la historia).
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ingreso al servicio hospitalario al alta del servicio hospitalario, en promedio 5 días
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Cambio del umbral de dolor por presión
Periodo de tiempo: ingreso al servicio hospitalario al alta del servicio hospitalario, en promedio 5 días
|
El umbral de dolor a la presión (PPT) se evaluó utilizando un algómetro de presión manual
|
ingreso al servicio hospitalario al alta del servicio hospitalario, en promedio 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
23 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 126
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .