運動誘発性痛覚鈍麻に対する人工膝関節全置換術後に適用されるさまざまな強度の運動の効果
2023年3月10日 更新者：MERVE KARAPINAR、Hacettepe University
運動誘発性痛覚鈍麻に対する人工膝関節全置換術後に適用される異なる強度の運動の効果: 無作為化対照試験
この研究の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の患者の運動後に運動誘発性痛覚鈍麻 (EIH) が存在するかどうか、および存在する場合は運動強度によって変化するかどうかを調査することでした。
反復測定と単盲検無作為化研究が行われました。
TKA の 24 時間後の 38 人の患者が、低強度エクササイズ (LIE) グループまたは高強度エクササイズ (HIE) グループにランダムに割り当てられました。
入院期間中、運動プログラムは 5 日間続きました。
痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10 mm) によって評価されました。
圧痛閾値（PPT）は、運動の直前と直後に、上腕四頭筋と上腕二頭筋、および筋肉で測定されました。
調査の概要
詳細な説明
背景: この研究の目的は、人工膝関節全置換術 (TKA) 後の患者の運動後に運動誘発性痛覚鈍麻 (EIH) が存在するかどうか、および存在する場合は運動強度によって変化するかどうかを調査することでした。
方法 : 反復測定と単盲検無作為試験を実施した。 TKA の 24 時間後の 38 人の患者が、低強度エクササイズ (LIE) グループまたは高強度エクササイズ (HIE) グループにランダムに割り当てられました。 入院期間中、運動プログラムは 5 日間続きました。 痛みの重症度は、ビジュアル アナログ スケール (VAS) (0 ～ 10 mm) によって評価されました。 圧痛閾値（PPT）は、運動の直前と直後に、上腕四頭筋と上腕二頭筋、および筋肉で測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Isparta、七面鳥
- Merve Karapinar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は初回の片側人工膝関節全置換術を受けていた
- 少なくとも 7 日間入院した患者がこの研究に登録されました。
除外基準:
- グルココルチコイドまたは強力な鎮痛薬を使用した医学的に安定した患者
- 患者は、心的外傷後ＯＡ、関節リウマチ（ＲＡ）、乾癬性関節炎、認知、聴覚および視覚の問題を有していた。慢性疼痛状態と診断された患者は、研究から除外された。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：HIEプログラム
HIEプログラム;高強度エクササイズ プログラム。 15回の繰り返しを3セット
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HIEプログラムは、足首ポンプ運動、大腿四頭筋等尺性運動、終末伸展運動、受動-能動的補助-能動的可動域運動、かかとスライド運動、ストレートレッグレイズ運動で構成されていました。
すべてのエクササイズは、15 回の繰り返しを 3 セット行いました。
LIE プログラム: LIE プログラムは HIE プログラムに似ていました。
HIE プログラムとの主な違いは、演習の繰り返しです。
すべてのエクササイズは、患者が 8 回の繰り返しを 2 セット行い、CPM セッションは各エクササイズ セッションで行われました。
LIE プログラムは 30 分かかり、HIE プログラムは 60 分続きました。
運動強度は、6 ～ 20 RPE の範囲を維持しながら、知覚運動 (RPE) スケールの評価を使用して監視されました (16)。
PRE< 8 は強度が低いことを示し、PRE>14 は強度が高いことを示します
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実験的：LIE プログラム
低強度エクササイズ プログラム 8 回の繰り返しを 2 セット
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HIEプログラムは、足首ポンプ運動、大腿四頭筋等尺性運動、終末伸展運動、受動-能動的補助-能動的可動域運動、かかとスライド運動、ストレートレッグレイズ運動で構成されていました。
すべてのエクササイズは、15 回の繰り返しを 3 セット行いました。
LIE プログラム: LIE プログラムは HIE プログラムに似ていました。
HIE プログラムとの主な違いは、演習の繰り返しです。
すべてのエクササイズは、患者が 8 回の繰り返しを 2 セット行い、CPM セッションは各エクササイズ セッションで行われました。
LIE プログラムは 30 分かかり、HIE プログラムは 60 分続きました。
運動強度は、6 ～ 20 RPE の範囲を維持しながら、知覚運動 (RPE) スケールの評価を使用して監視されました (16)。
PRE< 8 は強度が低いことを示し、PRE>14 は強度が高いことを示します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの程度の変化
時間枠：入院から退院まで平均5日
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.ビジュアル アナログ スケール (VAS; 0、痛みなしから 100、史上最悪の痛みまでのスコア) を使用して評価された痛みの重症度。
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入院から退院まで平均5日
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圧痛閾値の変化
時間枠：入院から退院まで平均5日
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圧痛閾値（PPT）は、ハンドヘルド圧アルゴリズムメーターを使用して評価されました
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入院から退院まで平均5日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：MERVE KARAPINAR, PT、Research Assisstant
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年4月30日
研究の完了 (実際)
2022年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月10日
最初の投稿 (実際)
2023年3月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月10日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。