Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń o różnej intensywności stosowanych po alloplastyce stawu kolanowego na hipoalgezję indukowaną wysiłkiem fizycznym

10 marca 2023 zaktualizowane przez: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

Wpływ ćwiczeń o różnej intensywności stosowanych po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego na hipoalgezję wywołaną wysiłkiem fizycznym: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy było zbadanie, czy hipoalgezja indukowana wysiłkiem fizycznym (EIH) występuje po wysiłku fizycznym u pacjenta po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (TKA), a jeśli tak, to czy zmienia się wraz z intensywnością wysiłku. Przeprowadzono powtarzane pomiary i randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Trzydziestu ośmiu pacjentów 24 godziny po TKA zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń o niskiej intensywności (LIE) lub do grupy ćwiczeń o wysokiej intensywności (HIE). Programy ćwiczeń trwały przez pięć dni w okresie hospitalizacji. Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10 mm). Progi bólu uciskowego (PPT) mierzono na mięśniu czworogłowym i dwugłowym ramienia oraz mięśniach bezpośrednio przed i po wysiłku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Celem pracy było zbadanie, czy hipoalgezja wysiłkowa (EIH) występuje po wysiłku fizycznym u pacjenta po alloplastyce stawu kolanowego (TKA), a jeśli tak, to czy zmienia się wraz z intensywnością wysiłku.

Metody: Przeprowadzono powtarzane pomiary i randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą. Trzydziestu ośmiu pacjentów 24 godziny po TKA zostało losowo przydzielonych do grupy ćwiczeń o niskiej intensywności (LIE) lub do grupy ćwiczeń o wysokiej intensywności (HIE). Programy ćwiczeń trwały przez pięć dni w okresie hospitalizacji. Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) (0-10 mm). Progi bólu uciskowego (PPT) mierzono na mięśniu czworogłowym i dwugłowym ramienia oraz mięśniach bezpośrednio przed i po wysiłku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Isparta, Indyk
        • Merve Karapinar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przeszli pierwotną jednostronną operację alloplastyki stawu kolanowego
  • Do badania włączono pacjentów hospitalizowanych przez co najmniej siedem dni.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci stabilni medycznie, którzy stosowali glikokortykosteroidy lub silne leki przeciwbólowe
  • Pacjenci mieli pourazową chorobę zwyrodnieniową stawów, reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), łuszczycowe zapalenie stawów, problemy poznawcze, słuchowe i wzrokowe Pacjenci z rozpoznaniem przewlekłego bólu zostali wykluczeni z badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program HI
Program HIE ; Program ćwiczeń o wysokiej intensywności. 3 serie po 15 powtórzeń
Behawioralne: Program ćwiczeń o wysokiej intensywności
Program HIE składał się z ćwiczeń pompujących staw skokowy, ćwiczeń izometrycznych mięśnia czworogłowego uda, ćwiczeń rozciągających końcówki, ćwiczeń bierno-aktywnych wspomagająco-aktywnych w zakresie ruchu, ćwiczeń przesuwania pięty, ćwiczeń prostowania nóg. Wszystkie ćwiczenia wykonano w 3 seriach po 15 powtórzeń.
Behawioralne: Program ćwiczeń o niskiej intensywności
Program LIE: Program LIE był podobny do programu HIE. Głównymi różnicami w stosunku do programu HIE były powtórzenia ćwiczeń. Wszystkie ćwiczenia były wykonywane przez pacjentów w 2 seriach po 8 powtórzeń, a sesje CPM trwały każdą sesję ćwiczeń. Program LIE trwał trzydzieści minut, podczas gdy program HIE trwał sześćdziesiąt minut. Intensywność ćwiczeń monitorowano za pomocą skali oceny postrzeganego wysiłku (RPE), utrzymując zakres od 6 do 20 RPE (16). PRE< 8 oznacza niską intensywność, PRE>14 oznacza wysoką intensywność
Eksperymentalny: Program KŁAMSTWA
Program ćwiczeń o niskiej intensywności 2 serie po 8 powtórzeń
Behawioralne: Program ćwiczeń o wysokiej intensywności
Program HIE składał się z ćwiczeń pompujących staw skokowy, ćwiczeń izometrycznych mięśnia czworogłowego uda, ćwiczeń rozciągających końcówki, ćwiczeń bierno-aktywnych wspomagająco-aktywnych w zakresie ruchu, ćwiczeń przesuwania pięty, ćwiczeń prostowania nóg. Wszystkie ćwiczenia wykonano w 3 seriach po 15 powtórzeń.
Behawioralne: Program ćwiczeń o niskiej intensywności
Program LIE: Program LIE był podobny do programu HIE. Głównymi różnicami w stosunku do programu HIE były powtórzenia ćwiczeń. Wszystkie ćwiczenia były wykonywane przez pacjentów w 2 seriach po 8 powtórzeń, a sesje CPM trwały każdą sesję ćwiczeń. Program LIE trwał trzydzieści minut, podczas gdy program HIE trwał sześćdziesiąt minut. Intensywność ćwiczeń monitorowano za pomocą skali oceny postrzeganego wysiłku (RPE), utrzymując zakres od 6 do 20 RPE (16). PRE< 8 oznacza niską intensywność, PRE>14 oznacza wysoką intensywność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana nasilenia bólu
Ramy czasowe: przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
. Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS; oceniano od 0, brak bólu, do 100, najgorszy ból w historii).
przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
Zmiana progu bólu uciskowego
Ramy czasowe: przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni
Próg bólu uciskowego (PPT) oceniano za pomocą ręcznego algometru ciśnieniowego
przyjęcia do szpitala do wypisu ze szpitala, średnio 5 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hacettepe University

Śledczy

  • Główny śledczy: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 126

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Program ćwiczeń o wysokiej intensywności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj