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L'effetto degli esercizi di diversa intensità applicati dopo l'artroplastica totale del ginocchio sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio

10 marzo 2023 aggiornato da: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

L'effetto degli esercizi di diversa intensità applicati dopo l'artroplastica totale del ginocchio sull'ipoalgesia indotta dall'esercizio: studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio era di indagare se l'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) è presente dopo l'esercizio nel paziente dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) e, in tal caso, se cambia con l'intensità dell'esercizio. Sono state eseguite misure ripetute e uno studio randomizzato in singolo cieco. Trentotto pazienti 24 ore dopo TKA sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi a bassa intensità (LIE) o al gruppo di esercizi ad alta intensità (HIE). Un programma di esercizi è durato cinque giorni durante il periodo di ricovero. La gravità del dolore è stata valutata mediante Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm). Le soglie del dolore da pressione (PPT) sono state misurate su quadricipiti e bicipiti brachiali e sui muscoli immediatamente prima e dopo l'esercizio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sfondo: Lo scopo di questo studio era di indagare se l'ipoalgesia indotta dall'esercizio (EIH) è presente dopo l'esercizio nel paziente dopo l'artroplastica totale del ginocchio (TKA) e, in tal caso, se cambia con l'intensità dell'esercizio.

Metodi: sono state eseguite misure ripetute e uno studio randomizzato in singolo cieco. Trentotto pazienti 24 ore dopo TKA sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di esercizi a bassa intensità (LIE) o al gruppo di esercizi ad alta intensità (HIE). Un programma di esercizi è durato cinque giorni durante il periodo di ricovero. La gravità del dolore è stata valutata mediante Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm). Le soglie del dolore da pressione (PPT) sono state misurate su quadricipiti e bicipiti brachiali e sui muscoli immediatamente prima e dopo l'esercizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

38

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Isparta, Tacchino
        • Merve Karapinar

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti erano stati sottoposti a chirurgia primaria unilaterale di sostituzione totale del ginocchio
  • In questo studio sono stati arruolati pazienti ricoverati in ospedale per almeno sette giorni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti clinicamente stabili che hanno usato glucocorticoidi o forti farmaci analgesici
  • I pazienti presentavano OA post-traumatica, artrite reumatoide (AR), artrite psoriasica, problemi cognitivi, uditivi e visivi. I pazienti a cui era stata diagnosticata una condizione di dolore cronico sono stati esclusi dallo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Programma HIE
Programma HIE; Programma di esercizi ad alta intensità. 3 serie da 15 ripetizioni
Comportamentale: Programma di esercizi ad alta intensità
Il programma HIE consisteva in esercizio di pompaggio della caviglia, esercizio isometrico del quadricipite, esercizio di estensione terminale, esercizio di gamma di movimento attivo passivo-attivo, esercizio di scorrimento del tallone, esercizio di sollevamento della gamba dritta. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 3 serie da 15 ripetizioni.
Comportamentale: Programma di esercizi a bassa intensità
Programma LIE: il programma LIE era simile al programma HIE. Le principali differenze rispetto al programma HIE erano le ripetizioni degli esercizi. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti dai pazienti per 2 serie da 8 ripetizioni e le sessioni di CPM sono durate ogni sessione di esercizi. Il programma LIE ha richiesto trenta minuti mentre il programma HIE è durato sessanta minuti. L'intensità dell'esercizio è stata monitorata utilizzando la scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE), mantenendo un intervallo compreso tra 6 e 20 RPE (16). PRE<8 indica bassa intensità, PRE>14 indica alta intensità
Sperimentale: Programma BUGIA
Programma di esercizi a bassa intensità 2 serie da 8 ripetizioni
Comportamentale: Programma di esercizi ad alta intensità
Il programma HIE consisteva in esercizio di pompaggio della caviglia, esercizio isometrico del quadricipite, esercizio di estensione terminale, esercizio di gamma di movimento attivo passivo-attivo, esercizio di scorrimento del tallone, esercizio di sollevamento della gamba dritta. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti per 3 serie da 15 ripetizioni.
Comportamentale: Programma di esercizi a bassa intensità
Programma LIE: il programma LIE era simile al programma HIE. Le principali differenze rispetto al programma HIE erano le ripetizioni degli esercizi. Tutti gli esercizi sono stati eseguiti dai pazienti per 2 serie da 8 ripetizioni e le sessioni di CPM sono durate ogni sessione di esercizi. Il programma LIE ha richiesto trenta minuti mentre il programma HIE è durato sessanta minuti. L'intensità dell'esercizio è stata monitorata utilizzando la scala di valutazione dello sforzo percepito (RPE), mantenendo un intervallo compreso tra 6 e 20 RPE (16). PRE<8 indica bassa intensità, PRE>14 indica alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione della gravità del dolore
Lasso di tempo: dal ricovero al servizio ospedaliero alla dimissione dal servizio ospedaliero, in media 5 giorni
. La gravità del dolore valutata utilizzando una scala analogica visiva (VAS; punteggio da 0, nessun dolore, a 100, il peggior dolore di sempre).
dal ricovero al servizio ospedaliero alla dimissione dal servizio ospedaliero, in media 5 giorni
Modifica della soglia del dolore pressorio
Lasso di tempo: dal ricovero al servizio ospedaliero alla dimissione dal servizio ospedaliero, in media 5 giorni
La soglia del dolore da pressione (PPT) è stata valutata utilizzando un algoritmo di pressione portatile
dal ricovero al servizio ospedaliero alla dimissione dal servizio ospedaliero, in media 5 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hacettepe University

Investigatori

  • Investigatore principale: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

23 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 126

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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