L'effet des exercices d'intensité différente appliqués après une arthroplastie totale du genou sur l'hypoalgésie induite par l'exercice
10 mars 2023 mis à jour par: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
L'effet des exercices d'intensité différente appliqués après une arthroplastie totale du genou sur l'hypoalgésie induite par l'exercice : essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude était d'étudier si l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est présente après l'exercice chez le patient après une arthroplastie totale du genou (TKA) et si oui, si elle change avec l'intensité de l'exercice.
Des mesures répétées et une étude randomisée en simple aveugle ont été réalisées.
Trente-huit patients 24 heures après PTG ont été assignés au hasard soit au groupe d'exercices de faible intensité (LIE) soit au groupe d'exercices de haute intensité (HIE).
Un programme d'exercices a duré cinq jours pendant la période d'hospitalisation.
La sévérité de la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10 mm).
Les seuils de douleur à la pression (PPT) ont été mesurés sur le quadriceps et le biceps brachial et les muscles immédiatement avant et après l'exercice.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Contexte : Le but de cette étude était d'étudier si l'hypoalgésie induite par l'exercice (EIH) est présente après l'exercice chez le patient après une arthroplastie totale du genou (TKA) et si oui, si elle change avec l'intensité de l'exercice.
Méthodes : Des mesures répétées et une étude randomisée en simple aveugle ont été réalisées. Trente-huit patients 24 heures après PTG ont été assignés au hasard soit au groupe d'exercices de faible intensité (LIE) soit au groupe d'exercices de haute intensité (HIE). Un programme d'exercices a duré cinq jours pendant la période d'hospitalisation. La sévérité de la douleur a été évaluée par l'échelle visuelle analogique (EVA) (0-10 mm). Les seuils de douleur à la pression (PPT) ont été mesurés sur le quadriceps et le biceps brachial et les muscles immédiatement avant et après l'exercice.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
38
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Isparta, Turquie
- Merve Karapinar
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients avaient subi une arthroplastie totale unilatérale primaire du genou
- Des patients hospitalisés pendant au moins sept jours ont été inclus dans cette étude.
Critère d'exclusion:
- Patients médicalement stables qui ont utilisé des glucocorticoïdes ou des analgésiques puissants
- Les patients souffraient d'arthrose post-traumatique, de polyarthrite rhumatoïde (PR), d'arthrite psoriasique, de problèmes cognitifs, auditifs et visuels. Les patients diagnostiqués comme souffrant de douleur chronique ont été exclus de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme HIE
Programme HIE ; Programme d'exercices à haute intensité. 3 séries de 15 répétitions
|
Le programme HIE consistait en un exercice de pompe à la cheville, un exercice isométrique du quadriceps, un exercice d'extension terminale, un exercice d'amplitude de mouvement passif-actif-actif, un exercice de glissement du talon, un exercice d'élévation de la jambe droite.
Tous les exercices ont été effectués pour 3 séries de 15 répétitions.
Programme LIE : Le programme LIE était similaire au programme HIE.
Les principales différences par rapport au programme HIE étaient les répétitions d'exercices.
Tous les exercices ont été effectués par les patients pendant 2 séries de 8 répétitions et les séances de CPM ont duré chaque séance d'exercices.
Le programme LIE a duré trente minutes tandis que le programme HIE a duré soixante minutes.
L'intensité de l'exercice a été contrôlée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE), en maintenant une plage comprise entre 6 et 20 RPE (16).
PRE< 8 indique une faible intensité, PRE> 14 indique une intensité élevée
|
|
Expérimental: Programme LIE
Programme d'exercices à faible intensité 2 séries de 8 répétitions
|
Le programme HIE consistait en un exercice de pompe à la cheville, un exercice isométrique du quadriceps, un exercice d'extension terminale, un exercice d'amplitude de mouvement passif-actif-actif, un exercice de glissement du talon, un exercice d'élévation de la jambe droite.
Tous les exercices ont été effectués pour 3 séries de 15 répétitions.
Programme LIE : Le programme LIE était similaire au programme HIE.
Les principales différences par rapport au programme HIE étaient les répétitions d'exercices.
Tous les exercices ont été effectués par les patients pendant 2 séries de 8 répétitions et les séances de CPM ont duré chaque séance d'exercices.
Le programme LIE a duré trente minutes tandis que le programme HIE a duré soixante minutes.
L'intensité de l'exercice a été contrôlée à l'aide de l'échelle d'évaluation de l'effort perçu (RPE), en maintenant une plage comprise entre 6 et 20 RPE (16).
PRE< 8 indique une faible intensité, PRE> 14 indique une intensité élevée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement de la sévérité de la douleur
Délai: admission au service hospitalier jusqu'à la sortie du service hospitalier, en moyenne 5 jours
|
. L'intensité de la douleur est évaluée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA ; notée de 0, pas de douleur, à 100, la pire douleur de tous les temps).
|
admission au service hospitalier jusqu'à la sortie du service hospitalier, en moyenne 5 jours
|
|
Changement du seuil de douleur de pression
Délai: admission au service hospitalier jusqu'à la sortie du service hospitalier, en moyenne 5 jours
|
Le seuil de douleur à la pression (PPT) a été évalué à l'aide d'un algomètre de pression portable
|
admission au service hospitalier jusqu'à la sortie du service hospitalier, en moyenne 5 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Première publication (Réel)
23 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 126
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .