- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05781230
Polven kokonaisartroplastian jälkeen tehtyjen eri intensiteetin harjoitusten vaikutus harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan
Polven kokonaisartroplastian jälkeen käytettyjen eri intensiteetin harjoitusten vaikutus harjoituksen aiheuttamaan hypoalgesiaan: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Tämän tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, esiintyykö rasituksen aiheuttamaa hypoalgesiaa (EIH) harjoituksen jälkeen potilaalla polven kokonaisartroplastian (TKA) jälkeen ja jos on, muuttuuko se harjoituksen intensiteetin mukaan.
Menetelmät: Toistetut mittaukset ja yksisokkoutettu satunnaistettu tutkimus suoritettiin. 38 potilasta 24 tuntia TKA:n jälkeen jaettiin satunnaisesti joko matalan intensiteetin harjoitusten (LIE) tai korkean intensiteetin harjoitusten (HIE) ryhmään. Sairaalajakson aikana harjoittelu kesti viisi päivää. Kivun vakavuus arvioitiin Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla (0-10 mm). Painekipukynnykset (PPT:t) mitattiin nelipäisestä ja hauisolkalihaksesta sekä lihaksista välittömästi ennen ja jälkeen harjoituksen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki
- Merve Karapinar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaille oli tehty ensisijainen yksipuolinen polven kokonaisproteesileikkaus
- Potilaat, jotka olivat sairaalahoidossa vähintään seitsemän päivää, otettiin mukaan tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vakaat potilaat, jotka käyttivät glukokortikoideja tai vahvoja kipulääkkeitä
- Potilailla oli posttraumaattinen OA, nivelreuma (RA), psoriaattinen niveltulehdus, kognitiiviset, kuulo- ja näköongelmat. Potilailla diagnosoitiin krooninen kiputila, joka suljettiin pois tutkimuksesta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HIE ohjelma
HIE-ohjelma ; Korkean intensiteetin harjoitusohjelma. 3 sarjaa 15 toistoa
|
HIE-ohjelma koostui nilkkapumpun harjoituksesta, isometrisesta nelipäisestä harjoituksesta, terminaalin ojennusharjoituksesta, passiivi-aktiivisesta avustava-aktiivisesta liikerataharjoituksesta, kantapään liukuharjoituksesta, suoran jalan nousuharjoituksesta.
Kaikki harjoitukset suoritettiin 3 sarjassa 15 toistoa.
LIE-ohjelma: LIE-ohjelma oli samanlainen kuin HIE-ohjelma.
Suurin ero HIE-ohjelmasta oli harjoitusten toistot.
Potilaat suorittivat kaikki harjoitukset 2 sarjassa 8 toistoa ja CPM-istunnot kestivät jokaisen harjoituskerran.
LIE-ohjelma kesti kolmekymmentä minuuttia, kun taas HIE-ohjelma kesti kuusikymmentä minuuttia.
Harjoituksen intensiteettiä seurattiin käyttämällä koetun rasituksen (RPE) asteikkoa pitäen vaihteluväliä 6 ja 20 RPE:n välillä (16).
PRE< 8 tarkoittaa matalaa intensiteettiä, PRE>14 korkeaa intensiteettiä
|
|
Kokeellinen: LIE-ohjelma
Matalaintensiteettiharjoitusohjelma 2 sarjaa 8 toistoa
|
HIE-ohjelma koostui nilkkapumpun harjoituksesta, isometrisesta nelipäisestä harjoituksesta, terminaalin ojennusharjoituksesta, passiivi-aktiivisesta avustava-aktiivisesta liikerataharjoituksesta, kantapään liukuharjoituksesta, suoran jalan nousuharjoituksesta.
Kaikki harjoitukset suoritettiin 3 sarjassa 15 toistoa.
LIE-ohjelma: LIE-ohjelma oli samanlainen kuin HIE-ohjelma.
Suurin ero HIE-ohjelmasta oli harjoitusten toistot.
Potilaat suorittivat kaikki harjoitukset 2 sarjassa 8 toistoa ja CPM-istunnot kestivät jokaisen harjoituskerran.
LIE-ohjelma kesti kolmekymmentä minuuttia, kun taas HIE-ohjelma kesti kuusikymmentä minuuttia.
Harjoituksen intensiteettiä seurattiin käyttämällä koetun rasituksen (RPE) asteikkoa pitäen vaihteluväliä 6 ja 20 RPE:n välillä (16).
PRE< 8 tarkoittaa matalaa intensiteettiä, PRE>14 korkeaa intensiteettiä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun vaikeuden muutos
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy sairaalapalvelusta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
. Kivun vakavuus arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla (VAS; arvosana 0, ei kipua, 100, kaikkien aikojen pahin kipu).
|
sairaalahoitoon pääsy sairaalapalvelusta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
|
Painemuutos kipu rajalla
Aikaikkuna: sairaalahoitoon pääsy sairaalapalvelusta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Painekipukynnys (PPT:t) arvioitiin kädessä pidettävällä painealgometrillä
|
sairaalahoitoon pääsy sairaalapalvelusta kotiutumiseen, keskimäärin 5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 126
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .