Het effect van oefeningen van verschillende intensiteit toegepast na totale knieartroplastiek op door inspanning veroorzaakte hypoalgesie
10 maart 2023 bijgewerkt door: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Het effect van oefeningen van verschillende intensiteit toegepast na totale knieartroplastiek op door inspanning veroorzaakte hypoalgesie: gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze studie was om te onderzoeken of door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) aanwezig is na inspanning bij een patiënt na een totale knieartroplastiek (TKA) en zo ja, of deze verandert met de trainingsintensiteit.
Er werden herhaalde metingen en een enkelblind gerandomiseerd onderzoek gedaan.
Achtendertig patiënten 24 uur na TKP werden willekeurig toegewezen aan de groep oefeningen met lage intensiteit (LIE) of groep met oefeningen met hoge intensiteit (HIE).
Een oefenprogramma duurde vijf dagen tijdens de opnameperiode.
De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm).
Drukpijndrempels (PPT's) werden gemeten over quadriceps en biceps brachii en spieren direct voor en na inspanning.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Het doel van deze studie was om te onderzoeken of door inspanning geïnduceerde hypoalgesie (EIH) aanwezig is na inspanning bij een patiënt na een totale knieartroplastiek (TKA) en zo ja, of deze verandert met de trainingsintensiteit.
Methoden: Er werden herhaalde metingen en een enkelblind gerandomiseerd onderzoek uitgevoerd. Achtendertig patiënten 24 uur na TKP werden willekeurig toegewezen aan de groep oefeningen met lage intensiteit (LIE) of groep met oefeningen met hoge intensiteit (HIE). Een oefenprogramma duurde vijf dagen tijdens de opnameperiode. De ernst van de pijn werd beoordeeld met behulp van de Visual Analog Scale (VAS) (0-10 mm). Drukpijndrempels (PPT's) werden gemeten over quadriceps en biceps brachii en spieren direct voor en na inspanning.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
38
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- Merve Karapinar
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten hadden een primaire unilaterale totale knievervangende operatie ondergaan
- Patiënten die ten minste zeven dagen in het ziekenhuis waren opgenomen, namen deel aan deze studie.
Uitsluitingscriteria:
- Medisch stabiele patiënten die glucocorticoïden of sterke analgetica gebruikten
- Patiënten hadden posttraumatische OA, reumatoïde artritis (RA), artritis psoriatica, cognitieve, gehoor- en visuele problemen. Patiënten bij wie de diagnose chronische pijn was gesteld, werden uitgesloten van deelname aan het onderzoek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIE-programma
HIE-programma; Programma voor intensieve oefeningen. 3 sets van 15 herhalingen
|
Het HIE-programma bestond uit enkelpompoefeningen, isometrische quadricepsoefeningen, terminale extensieoefeningen, passief-actieve ondersteunende-actieve bewegingsoefeningen, hielverschuivingsoefeningen en gestrekte benen.
Alle oefeningen werden uitgevoerd voor 3 sets van 15 herhalingen.
LIE-programma: LIE-programma was vergelijkbaar met het HIE-programma.
De belangrijkste verschillen met het HIE-programma waren herhalingen van oefeningen.
Alle oefeningen werden door de patiënten uitgevoerd gedurende 2 sets van 8 herhalingen en CPM-sessies duurden elke oefensessie.
Het LIE-programma duurde dertig minuten, terwijl het HIE-programma zestig minuten duurde.
De trainingsintensiteit werd gemonitord met behulp van de schaal van waargenomen inspanning (RPE), met een bereik tussen 6 en 20 RPE (16).
PRE<8 geeft lage intensiteit aan, PRE>14 geeft hoge intensiteit aan
|
|
Experimenteel: LIE-programma
Low Intensity Exercises-programma 2 sets van 8 herhalingen
|
Het HIE-programma bestond uit enkelpompoefeningen, isometrische quadricepsoefeningen, terminale extensieoefeningen, passief-actieve ondersteunende-actieve bewegingsoefeningen, hielverschuivingsoefeningen en gestrekte benen.
Alle oefeningen werden uitgevoerd voor 3 sets van 15 herhalingen.
LIE-programma: LIE-programma was vergelijkbaar met het HIE-programma.
De belangrijkste verschillen met het HIE-programma waren herhalingen van oefeningen.
Alle oefeningen werden door de patiënten uitgevoerd gedurende 2 sets van 8 herhalingen en CPM-sessies duurden elke oefensessie.
Het LIE-programma duurde dertig minuten, terwijl het HIE-programma zestig minuten duurde.
De trainingsintensiteit werd gemonitord met behulp van de schaal van waargenomen inspanning (RPE), met een bereik tussen 6 en 20 RPE (16).
PRE<8 geeft lage intensiteit aan, PRE>14 geeft hoge intensiteit aan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering van de ernst van de pijn
Tijdsspanne: opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
. De ernst van de pijn geëvalueerd met behulp van een visuele analoge schaal (VAS; gescoord van 0, geen pijn tot 100, de ergste pijn ooit).
|
opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
|
Verandering van drukpijn houdt aan
Tijdsspanne: opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
Drukpijndrempel (PPT's) werden beoordeeld met behulp van een draagbare drukalgometer
|
opname in het ziekenhuis tot ontslag uit het ziekenhuis, gemiddeld 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 februari 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 126
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .