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O Efeito de Exercícios de Diferentes Intensidades Aplicados Após Artroplastia Total do Joelho na Hipoalgesia Induzida por Exercício

10 de março de 2023 atualizado por: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University

O efeito de exercícios de diferentes intensidades aplicados após artroplastia total do joelho na hipoalgesia induzida por exercício: ensaio controlado randomizado

O objetivo deste estudo foi investigar se a hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE) está presente após o exercício em pacientes após artroplastia total do joelho (ATJ) e, em caso afirmativo, se muda com a intensidade do exercício. Foram realizadas medidas repetidas e um estudo randomizado simples-cego. Trinta e oito pacientes 24 horas após a ATJ foram aleatoriamente designados para exercícios de baixa intensidade (LIE) ou grupo de exercícios de alta intensidade (HIE). Um programa de exercícios durou cinco dias durante o período de internação. A intensidade da dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 mm). Limiares de dor de pressão (PPTs) foram medidos sobre quadríceps e bíceps braquial e músculos imediatamente antes e após o exercício.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Introdução: O objetivo deste estudo foi investigar se a hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE) está presente após o exercício em pacientes após artroplastia total do joelho (ATJ) e, em caso afirmativo, se muda com a intensidade do exercício.

Métodos: Foram realizadas medidas repetidas e um estudo randomizado simples-cego. Trinta e oito pacientes 24 horas após a ATJ foram aleatoriamente designados para exercícios de baixa intensidade (LIE) ou grupo de exercícios de alta intensidade (HIE). Um programa de exercícios durou cinco dias durante o período de internação. A intensidade da dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 mm). Limiares de dor de pressão (PPTs) foram medidos sobre quadríceps e bíceps braquial e músculos imediatamente antes e após o exercício.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

38

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Isparta, Peru
        • Merve Karapinar

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes foram submetidos à cirurgia de artroplastia total unilateral primária do joelho
  • Pacientes internados por pelo menos sete dias foram incluídos neste estudo.

Critério de exclusão:

  • Pacientes clinicamente estáveis ​​que usaram glicocorticóides ou drogas analgésicas fortes
  • Os pacientes apresentavam OA pós-traumática, artrite reumatóide (AR), artrite psoriática, problemas cognitivos, auditivos e visuais. Os pacientes com diagnóstico de quadro de dor crônica foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa HIE
Programa HIE; Programa de exercícios de alta intensidade. 3 séries de 15 repetições
O programa HIE consistiu em exercício de bomba de tornozelo, exercício isométrico de quadríceps, exercício de extensão terminal, exercício passivo-ativo assistivo-ativo de amplitude de movimento, exercício de deslizamento do calcanhar, exercício de elevação da perna reta. Todos os exercícios foram realizados em 3 séries de 15 repetições.
Programa LIE: O programa LIE era semelhante ao programa HIE. As principais diferenças do programa HIE foram as repetições dos exercícios. Todos os exercícios foram realizados pelos pacientes em 2 séries de 8 repetições e as sessões de CPM duraram cada sessão de exercícios. O programa LIE levou trinta minutos, enquanto o programa HIE durou sessenta minutos. A intensidade do exercício foi monitorada por meio da escala de percepção subjetiva de esforço (RPE), mantendo uma faixa entre 6 e 20 RPE (16). PRE<8 indica baixa intensidade, PRE>14 indica alta intensidade
Experimental: Programa LIE
Programa de exercícios de baixa intensidade 2 séries de 8 repetições
O programa HIE consistiu em exercício de bomba de tornozelo, exercício isométrico de quadríceps, exercício de extensão terminal, exercício passivo-ativo assistivo-ativo de amplitude de movimento, exercício de deslizamento do calcanhar, exercício de elevação da perna reta. Todos os exercícios foram realizados em 3 séries de 15 repetições.
Programa LIE: O programa LIE era semelhante ao programa HIE. As principais diferenças do programa HIE foram as repetições dos exercícios. Todos os exercícios foram realizados pelos pacientes em 2 séries de 8 repetições e as sessões de CPM duraram cada sessão de exercícios. O programa LIE levou trinta minutos, enquanto o programa HIE durou sessenta minutos. A intensidade do exercício foi monitorada por meio da escala de percepção subjetiva de esforço (RPE), mantendo uma faixa entre 6 e 20 RPE (16). PRE<8 indica baixa intensidade, PRE>14 indica alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
alteração da intensidade da dor
Prazo: internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias
. A intensidade da dor avaliada por meio de uma escala analógica visual (VAS; pontuada de 0, sem dor, a 100, a pior dor de todas).
internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias
Mudança de dor de pressão theshold
Prazo: internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias
O limiar de dor à pressão (PPTs) foi avaliado usando um algômetro de pressão portátil
internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de março de 2023

Primeira postagem (Real)

23 de março de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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