- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05781230
O Efeito de Exercícios de Diferentes Intensidades Aplicados Após Artroplastia Total do Joelho na Hipoalgesia Induzida por Exercício
O efeito de exercícios de diferentes intensidades aplicados após artroplastia total do joelho na hipoalgesia induzida por exercício: ensaio controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Introdução: O objetivo deste estudo foi investigar se a hipoalgesia induzida pelo exercício (HIE) está presente após o exercício em pacientes após artroplastia total do joelho (ATJ) e, em caso afirmativo, se muda com a intensidade do exercício.
Métodos: Foram realizadas medidas repetidas e um estudo randomizado simples-cego. Trinta e oito pacientes 24 horas após a ATJ foram aleatoriamente designados para exercícios de baixa intensidade (LIE) ou grupo de exercícios de alta intensidade (HIE). Um programa de exercícios durou cinco dias durante o período de internação. A intensidade da dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (VAS) (0-10 mm). Limiares de dor de pressão (PPTs) foram medidos sobre quadríceps e bíceps braquial e músculos imediatamente antes e após o exercício.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Isparta, Peru
- Merve Karapinar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes foram submetidos à cirurgia de artroplastia total unilateral primária do joelho
- Pacientes internados por pelo menos sete dias foram incluídos neste estudo.
Critério de exclusão:
- Pacientes clinicamente estáveis que usaram glicocorticóides ou drogas analgésicas fortes
- Os pacientes apresentavam OA pós-traumática, artrite reumatóide (AR), artrite psoriática, problemas cognitivos, auditivos e visuais. Os pacientes com diagnóstico de quadro de dor crônica foram excluídos do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa HIE
Programa HIE; Programa de exercícios de alta intensidade. 3 séries de 15 repetições
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O programa HIE consistiu em exercício de bomba de tornozelo, exercício isométrico de quadríceps, exercício de extensão terminal, exercício passivo-ativo assistivo-ativo de amplitude de movimento, exercício de deslizamento do calcanhar, exercício de elevação da perna reta.
Todos os exercícios foram realizados em 3 séries de 15 repetições.
Programa LIE: O programa LIE era semelhante ao programa HIE.
As principais diferenças do programa HIE foram as repetições dos exercícios.
Todos os exercícios foram realizados pelos pacientes em 2 séries de 8 repetições e as sessões de CPM duraram cada sessão de exercícios.
O programa LIE levou trinta minutos, enquanto o programa HIE durou sessenta minutos.
A intensidade do exercício foi monitorada por meio da escala de percepção subjetiva de esforço (RPE), mantendo uma faixa entre 6 e 20 RPE (16).
PRE<8 indica baixa intensidade, PRE>14 indica alta intensidade
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Experimental: Programa LIE
Programa de exercícios de baixa intensidade 2 séries de 8 repetições
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O programa HIE consistiu em exercício de bomba de tornozelo, exercício isométrico de quadríceps, exercício de extensão terminal, exercício passivo-ativo assistivo-ativo de amplitude de movimento, exercício de deslizamento do calcanhar, exercício de elevação da perna reta.
Todos os exercícios foram realizados em 3 séries de 15 repetições.
Programa LIE: O programa LIE era semelhante ao programa HIE.
As principais diferenças do programa HIE foram as repetições dos exercícios.
Todos os exercícios foram realizados pelos pacientes em 2 séries de 8 repetições e as sessões de CPM duraram cada sessão de exercícios.
O programa LIE levou trinta minutos, enquanto o programa HIE durou sessenta minutos.
A intensidade do exercício foi monitorada por meio da escala de percepção subjetiva de esforço (RPE), mantendo uma faixa entre 6 e 20 RPE (16).
PRE<8 indica baixa intensidade, PRE>14 indica alta intensidade
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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alteração da intensidade da dor
Prazo: internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias
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. A intensidade da dor avaliada por meio de uma escala analógica visual (VAS; pontuada de 0, sem dor, a 100, a pior dor de todas).
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internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias
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Mudança de dor de pressão theshold
Prazo: internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias
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O limiar de dor à pressão (PPTs) foi avaliado usando um algômetro de pressão portátil
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internação no serviço hospitalar até a alta do serviço hospitalar, média de 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 126
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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