Влияние упражнений разной интенсивности, применяемых после тотального эндопротезирования коленного сустава, на вызванную физической нагрузкой гипоалгезию
10 марта 2023 г. обновлено: MERVE KARAPINAR, Hacettepe University
Влияние упражнений различной интенсивности, применяемых после тотального эндопротезирования коленного сустава, на вызванную физической нагрузкой гипоалгезию: рандомизированное контролируемое исследование
Целью этого исследования было выяснить, присутствует ли индуцированная физической нагрузкой гипоалгезия (EIH) после физической нагрузки у пациента после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA), и если да, то изменяется ли она с интенсивностью физической нагрузки.
Были проведены повторные измерения и однократное слепое рандомизированное исследование.
Тридцать восемь пациентов через 24 часа после TKA были случайным образом распределены либо в группу упражнений низкой интенсивности (LIE), либо в группу упражнений высокой интенсивности (HIE).
Программы упражнений продолжались в течение пяти дней в период госпитализации.
Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 мм).
Болевые пороги давления (ППБ) измерялись в четырехглавой и двуглавой мышцах плеча и мышцах непосредственно до и после тренировки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Предыстория: цель этого исследования заключалась в том, чтобы выяснить, присутствует ли индуцированная физической нагрузкой гипоалгезия (EIH) после физической нагрузки у пациента после тотального эндопротезирования коленного сустава (TKA), и если да, то изменяется ли она с интенсивностью физической нагрузки.
Методы: были проведены повторные измерения и однократное слепое рандомизированное исследование. Тридцать восемь пациентов через 24 часа после TKA были случайным образом распределены либо в группу упражнений низкой интенсивности (LIE), либо в группу упражнений высокой интенсивности (HIE). Программы упражнений продолжались в течение пяти дней в период госпитализации. Интенсивность боли оценивали по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) (0-10 мм). Болевые пороги давления (ППБ) измерялись в четырехглавой и двуглавой мышцах плеча и мышцах непосредственно до и после тренировки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
38
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Merve Karapinar
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты перенесли первичную одностороннюю операцию тотального эндопротезирования коленного сустава.
- В это исследование были включены пациенты, госпитализированные в течение как минимум семи дней.
Критерий исключения:
- Медицински стабильные пациенты, принимавшие глюкокортикоиды или сильные анальгетики.
- Пациенты с посттравматическим ОА, ревматоидным артритом (РА), псориатическим артритом, когнитивными нарушениями, нарушениями слуха и зрения. Пациенты с диагностированным хроническим болевым синдромом исключались из исследования.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа ГИЭ
Программа ГИУ; Программа упражнений высокой интенсивности. 3 подхода по 15 повторений
|
Программа HIE состояла из упражнений на лодыжку, изометрических упражнений на квадрицепсы, терминальных упражнений на разгибание, пассивно-активных вспомогательно-активных упражнений на диапазон движений, упражнений на скольжение пятки, упражнений на подъем прямой ноги.
Все упражнения выполнялись по 3 подхода по 15 повторений.
Программа LIE: Программа LIE была похожа на программу HIE.
Основным отличием от программы ГИЭ было повторение упражнений.
Все упражнения выполнялись пациентами в 2 подхода по 8 повторений, а сеансы КПМ продолжались каждый сеанс упражнений.
Программа LIE длилась тридцать минут, а программа HIE - шестьдесят минут.
Интенсивность упражнений контролировали с помощью шкалы оценки воспринимаемой нагрузки (RPE), поддерживая диапазон от 6 до 20 RPE (16).
PRE<8 указывает на низкую интенсивность, PRE>14 указывает на высокую интенсивность
|
|
Экспериментальный: ЛОЖЬ программа
Программа низкоинтенсивных упражнений 2 подхода по 8 повторений
|
Программа HIE состояла из упражнений на лодыжку, изометрических упражнений на квадрицепсы, терминальных упражнений на разгибание, пассивно-активных вспомогательно-активных упражнений на диапазон движений, упражнений на скольжение пятки, упражнений на подъем прямой ноги.
Все упражнения выполнялись по 3 подхода по 15 повторений.
Программа LIE: Программа LIE была похожа на программу HIE.
Основным отличием от программы ГИЭ было повторение упражнений.
Все упражнения выполнялись пациентами в 2 подхода по 8 повторений, а сеансы КПМ продолжались каждый сеанс упражнений.
Программа LIE длилась тридцать минут, а программа HIE - шестьдесят минут.
Интенсивность упражнений контролировали с помощью шкалы оценки воспринимаемой нагрузки (RPE), поддерживая диапазон от 6 до 20 RPE (16).
PRE<8 указывает на низкую интенсивность, PRE>14 указывает на высокую интенсивность
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение интенсивности боли
Временное ограничение: поступление на стационарное обслуживание до выписки из стационара, в среднем 5 дней
|
. Интенсивность боли оценивали с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ; от 0 баллов — отсутствие боли до 100 баллов — самая сильная боль).
|
поступление на стационарное обслуживание до выписки из стационара, в среднем 5 дней
|
|
Изменение уровня боли при надавливании
Временное ограничение: поступление на стационарное обслуживание до выписки из стационара, в среднем 5 дней
|
Порог боли при надавливании (PPT) оценивали с помощью портативного алгометра давления.
|
поступление на стационарное обслуживание до выписки из стационара, в среднем 5 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: MERVE KARAPINAR, PT, Research Assisstant
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 126
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .