- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05783765
Studie genetického chování potravin (FOODIE)
29. října 2025 aktualizováno: University of Pennsylvania
Role chování energetické bilance při modifikaci biobehaviorálních rizikových faktorů pro dětskou obezitu
Tato studie bude zkoumat souhru mezi genotypem a fenotypem a posoudí, zda chování energetické rovnováhy v kontextu rodinného prostředí, samostatně nebo v kombinaci, může změnit behaviorální a genetické predispozice k dětské obezitě.
Cílem výzkumu je prospektivně vyhodnotit, do jaké míry jsou asociace zvýšené chuti k jídlu (HDE) na 1ročních změnách hmotnosti a adipozity nezávislé nebo aditivní k těm, které představují genetické riziko obezity u dětí.
Kromě toho je cílem studie prospektivně prozkoumat chování energetické rovnováhy ovlivňující riziko v oblastech stravy, fyzické aktivity a spánku, které může zmírnit škodlivý dopad HDE nebo vysokého genetického rizika na výsledky hmotnosti a adipozity, a otestovat, zda se tyto faktory liší. HDE versus vysoké genetické riziko obezity na těchto výsledcích.
V neposlední řadě je cílem výzkumu prozkoumat dopad vlivů na rodinné úrovni v oblastech fungování rodiny a krmení rodičů na chování dětí s energetickou rovnováhou ovlivňující riziko.
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie zkoumá souhru mezi genotypem a fenotypem a posuzuje, zda chování energetické rovnováhy v kontextu rodinného prostředí, samostatně nebo v kombinaci, může změnit behaviorální a genetické predispozice k dětské obezitě.
Výzkum si klade za cíl prospektivně vyhodnotit, do jaké míry jsou asociace zvýšené chuti k jídlu (HDE) na 1ročních změnách hmotnosti a adipozity nezávislé nebo aditivní k těm s genetickým rizikem obezity u dětí.
Kromě toho je cílem studie prospektivně prozkoumat chování energetické rovnováhy ovlivňující riziko v oblastech stravy, fyzické aktivity a spánku, které může zmírnit škodlivý dopad HDE nebo vysokého genetického rizika na výsledky hmotnosti a adipozity, a otestovat, zda se tyto faktory liší. HDE versus vysoké genetické riziko obezity na těchto výsledcích.
A konečně, výzkum si klade za cíl prozkoumat dopad vlivů na rodinné úrovni v oblastech fungování rodiny a krmení rodičů na chování dětí s energetickou rovnováhou ovlivňující riziko.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
242
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zenas Okero
- Telefonní číslo: (215) 746-2061
- E-mail: zokero@nursing.upenn.edu
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Nábor
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Kontakt:
- Ana Coronado
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let až 7 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravé děti
- Děti ve věku 5-7 let
- Děti s BMI rovným nebo vyšším 5. percentilu
- Matka musí být biologickou matkou dítěte a primární pečovatelkou
- Matka musí umět číst a rozumět anglicky
Kritéria vyloučení:
- Děti s vážným zdravotním stavem nebo užíváním léků, o kterých je známo, že ovlivňují příjem potravy, tělesnou hmotnost, fyzickou aktivitu nebo spánek
- Děti s vývojovými a/nebo psychiatrickými stavy, které mohou ovlivnit dodržování studie
- Děti s potravinovými alergiemi souvisejícími se studovanými potravinami nebo intolerancí laktózy
- Děti s nízkou preferencí studijních potravin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zvýšená chuť k jídlu
|
Rychlost stravování účastníků a jídlo bez hladu bude hodnoceno během experimentálního jídla nahraného na video.
Relativní posilující hodnota potravin bude posouzena pomocí počítačem řízeného behaviorálního výběru.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
BMI z-skóre
|
Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Obvod pasu
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Obvod břišního pasu (cm)
|
Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
|
Tělesný tuk
Časové okno: Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Procento tělesného tuku
|
Změna z výchozího stavu na jednoleté sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. října 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. října 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
30. října 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 852728
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .