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食物遺伝学行動研究 (FOODIE)

2023年11月13日 更新者:University of Pennsylvania

小児肥満の生物行動学的危険因子の修正におけるエネルギーバランス行動の役割

この研究では、遺伝子型と表現型の間の相互作用を調べ、家族環境の文脈におけるエネルギーバランス行動が、単独または組み合わせて、小児肥満の行動的および遺伝的素因を修正できるかどうかを評価します. この研究の目的は、食欲増進 (HDE) と体重の 1 年間の変化および肥満の結果との関連性が、子供の肥満の遺伝的リスクの関連性とどの程度独立しているか、または相加的であるかを前向きに評価することです。 さらに、この研究は、ダイエット、身体活動、および睡眠の分野におけるリスクを修正するエネルギーバランス行動を前向きに調査することを目的としています。これらの行動は、HDEまたは体重および肥満の結果に対する高い遺伝的リスクの有害な影響を緩和する可能性があり、これらの要因がHDE対肥満の高い遺伝的リスクは、これらの結果に基づいています。 最後に、この研究の目的は、家族機能の分野における家族レベルの影響と、子供のリスクを修正するエネルギーバランス行動に対する親の摂食の影響を調べることです。

調査の概要

状態

募集

研究の種類

介入

入学 (推定)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Ana Coronado
  • 電話番号:(215) 746-2061
  • メールanacm@upenn.edu

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • 募集
        • Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
        • コンタクト:
          • Ana Coronado
        • 主任研究者:
          • Tanja VE Kral, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~7年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 健常児
  • 5~7歳のお子様
  • BMIが5パーセンタイル以上の子供
  • 母親は子供の実の母親であり、主な養育者でなければなりません
  • お母さんは英語を読んで理解できる必要があります

除外基準:

  • 食物摂取、体重、身体活動、または睡眠に影響を与えることが知られている深刻な病状または薬物使用のある子供
  • -研究のコンプライアンスに影響を与える可能性のある発達および/または精神医学的状態の子供
  • 研究食品または乳糖不耐症に関連する食物アレルギーのある子供
  • 研究食への嗜好が低い子ども

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:食欲の高まり
  • 食べる率
  • 空腹のない状態で食べる
  • 食品の相対的強化値
参加者の摂食率と飢えがない場合の食事は、ビデオ録画された実験的な食事中に評価されます。 食品の相対的な強化値は、コンピューター化された行動選択タスクを使用して評価されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体格指数 (BMI)
時間枠:ベースラインから 1 年間のフォローアップへの変更
BMI z スコア
ベースラインから 1 年間のフォローアップへの変更
胴囲
時間枠:ベースラインから 1 年間のフォローアップへの変更
腹囲(cm)
ベースラインから 1 年間のフォローアップへの変更
体脂肪
時間枠:ベースラインから 1 年間のフォローアップへの変更
体脂肪率
ベースラインから 1 年間のフォローアップへの変更

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年7月17日

一次修了 (推定)

2026年10月1日

研究の完了 (推定)

2027年10月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月13日

最初の投稿 (実際)

2023年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月13日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 852728

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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