- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05783765
Fødevaregenetisk adfærdsundersøgelse (FOODIE)
29. oktober 2025 opdateret af: University of Pennsylvania
Rolle af energibalanceadfærd i ændring af bioadfærdsmæssige risikofaktorer for fedme hos børn
Denne undersøgelse vil undersøge samspillet mellem genotype og fænotype og vurdere, om energibalanceadfærd i sammenhæng med familiemiljøet, alene eller i kombination, kan modificere adfærdsmæssige og genetiske dispositioner for fedme hos børn.
Forskningen har til formål at prospektivt evaluere, i hvilket omfang sammenhænge mellem en øget trang til at spise (HDE) på 1-årige ændringer i vægt og fedmeudfald er uafhængige eller additive til dem af en genetisk risiko for fedme blandt børn.
Derudover sigter undersøgelsen på prospektivt at undersøge risikomodificerende energibalanceadfærd inden for områder som kost, fysisk aktivitet og søvn, der kan afbøde den skadelige indvirkning af en HDE eller høj genetisk risiko på vægt- og fedtudfald og teste, om disse faktorer er forskellige mht. HDE versus en høj genetisk risiko for fedme på disse resultater.
Endelig har forskningen til formål at undersøge virkningen af påvirkninger på familieniveau i områder med familiefunktion og forældrefodring på risikomodificerende energibalanceadfærd hos børn.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse undersøger samspillet mellem genotype og fænotype og vurderer, om energibalanceadfærd i sammenhæng med familiemiljøet, alene eller i kombination, kan modificere adfærdsmæssige og genetiske dispositioner for fedme hos børn.
Forskningen har til formål at prospektivt evaluere, i hvilket omfang sammenhænge mellem en øget trang til at spise (HDE) på 1-årige ændringer i vægt og fedmeudfald er uafhængige eller additive til dem, der er forbundet med en genetisk risiko for fedme blandt børn.
Derudover sigter studiet på prospektivt at undersøge risikomodificerende energibalanceadfærd inden for områder som kost, fysisk aktivitet og søvn, der kan afbøde den skadelige indvirkning af en HDE eller høj genetisk risiko på vægt- og fedtudfald og teste, om disse faktorer er forskellige mht. HDE versus en høj genetisk risiko for fedme på disse resultater.
Endelig har forskningen til formål at undersøge virkningen af påvirkninger på familieniveau i områder med familiefunktion og forældrefodring på risikomodificerende energibalanceadfærd hos børn.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
242
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Zenas Okero
- Telefonnummer: (215) 746-2061
- E-mail: zokero@nursing.upenn.edu
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Rekruttering
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Kontakt:
- Ana Coronado
-
Ledende efterforsker:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
5 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde børn
- Børn i alderen 5-7 år
- Børn med BMI lig med eller højere 5. percentil
- Mor skal være børns biologiske mor og primære omsorgsperson
- Mor skal kunne læse og forstå engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Børn med alvorlige medicinske tilstande eller medicinbrug, der vides at påvirke fødeindtagelse, kropsvægt, fysisk aktivitet eller søvn
- Børn med udviklingsmæssige og/eller psykiatriske tilstande, der kan påvirke undersøgelsescompliance
- Børn med fødevareallergi relateret til studiefødevarer eller laktoseintolerance
- Børn med lav præference for studiemad
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forhøjet Drive to Eat
|
Deltageres spisehastighed og spisning i mangel af sult vil blive vurderet under et videooptaget eksperimentelt måltid.
Den relative forstærkende værdi af mad vil blive vurderet ved hjælp af en computerstyret adfærdsvalgsopgave.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-års opfølgning
|
BMI z-score
|
Skift fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Taljemål
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-års opfølgning
|
Abdominal taljeomkreds (cm)
|
Skift fra baseline til 1-års opfølgning
|
|
Kropsfedt
Tidsramme: Skift fra baseline til 1-års opfølgning
|
Kropsfedtprocent
|
Skift fra baseline til 1-års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. oktober 2027
Studieafslutning (Anslået)
31. oktober 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
30. oktober 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. oktober 2025
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 852728
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .