- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05783765
Ruokagenetiikan käyttäytymistutkimus (FOODIE)
keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Pennsylvania
Energiatasapainokäyttäytymisen rooli lasten liikalihavuuden biokäyttäytymisen riskitekijöiden muuttamisessa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan genotyypin ja fenotyypin välistä vuorovaikutusta ja arvioidaan, voivatko energiatasapainokäyttäytymiset perheympäristössä, yksin tai yhdessä, muuttaa käyttäytymis- ja geneettisiä taipumuksia lasten liikalihavuuteen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti, missä määrin lisääntyneen syömishalun (HDE) yhteydet yhden vuoden painon- ja rasvaisuustuloksiin ovat riippumattomia tai täydentäviä lasten liikalihavuuden geneettisen riskin kanssa.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään tutkimaan ennakoivasti riskejä muokkaavia energiatasapainokäyttäytymistä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja unen aloilla, jotka voivat lieventää HDE:n tai korkean geneettisen riskin haitallista vaikutusta painoon ja lihavuuteen ja testata, eroavatko nämä tekijät HDE verrattuna korkeaan geneettiseen liikalihavuuden riskiin näillä tuloksilla.
Lopuksi tutkimuksessa pyritään selvittämään perhetason vaikutusten vaikutusta perheen toimivuuteen ja vanhempien ruokkimiseen lasten riskiä muokkaavaan energiatasapainokäyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus tutkii genotyypin ja fenotyypin välistä vuorovaikutusta ja arvioi, voivatko energiatasapainokäyttäytymiset perheympäristössä, yksin tai yhdessä, muuttaa käyttäytymis- ja geneettisiä taipumuksia lasten liikalihavuuteen.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida ennakoivasti, missä määrin lisääntyneen syömishalun (HDE) yhteydet yhden vuoden painon- ja rasvaisuustuloksiin ovat riippumattomia tai täydentäviä lasten liikalihavuuden geneettisen riskin kanssa.
Lisäksi tutkimuksessa pyritään tutkimaan ennakoivasti riskejä muokkaavia energiatasapainokäyttäytymistä ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja unen aloilla, jotka voivat lieventää HDE:n tai korkean geneettisen riskin haitallista vaikutusta painoon ja lihavuuteen ja testata, eroavatko nämä tekijät HDE verrattuna korkeaan geneettiseen liikalihavuuden riskiin näillä tuloksilla.
Lopuksi tutkimuksessa pyritään selvittämään perhetason vaikutusten vaikutusta perheen toimivuuteen ja vanhempien ruokkimiseen lasten riskiä muokkaavaan energiatasapainokäyttäytymiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
242
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zenas Okero
- Puhelinnumero: (215) 746-2061
- Sähköposti: zokero@nursing.upenn.edu
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Rekrytointi
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Coronado
-
Päätutkija:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
5 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet lapset
- Lapset 5-7v
- Lapset, joiden BMI on yhtä suuri tai suurempi kuin 5. persentiili
- Äidin tulee olla lasten biologinen äiti ja ensisijainen hoitaja
- Äidin tulee osata lukea ja ymmärtää englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakavia sairauksia tai lääkkeitä, joiden tiedetään vaikuttavan ruoan saantiin, painoon, fyysiseen aktiivisuuteen tai uneen
- Lapset, joilla on kehitys- ja/tai psyykkisiä sairauksia, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen noudattamiseen
- Lapset, joilla on tutkimusruokiin tai laktoosi-intoleranssiin liittyviä ruoka-aineallergioita
- Lapset, jotka eivät pidä tutkimusruoista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisääntynyt ruokamatka
|
Osallistujien syömisaste ja syöminen ilman nälkää arvioidaan videoitetun kokeellisen aterian aikana.
Ruoan suhteellinen vahvistava arvo arvioidaan tietokoneistetun käyttäytymisvalintatehtävän avulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painoindeksi (BMI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
BMI z-pisteet
|
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Vyötärönympärys
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Vatsan vyötärön ympärysmitta (cm)
|
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
|
Kehon rasvaa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Kehon rasvaprosentti
|
Muutos lähtötilanteesta 1 vuoden seurantaan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 30. lokakuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 29. lokakuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 852728
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .