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Studio del comportamento genetico degli alimenti (FOODIE)

13 novembre 2023 aggiornato da: University of Pennsylvania

Ruolo dei comportamenti di bilancio energetico nella modifica dei fattori di rischio biocomportamentali per l'obesità infantile

Questo studio esaminerà l'interazione tra genotipo e fenotipo e valuterà se i comportamenti di equilibrio energetico nel contesto dell'ambiente familiare, da soli o in combinazione, possono modificare le predisposizioni comportamentali e genetiche all'obesità infantile. La ricerca mira a valutare in modo prospettico la misura in cui le associazioni di un aumento della spinta a mangiare (HDE) sui cambiamenti di 1 anno nei risultati di peso e adiposità sono indipendenti o additive a quelle di un rischio genetico per l'obesità tra i bambini. Inoltre, lo studio mira a esaminare in modo prospettico i comportamenti di bilancio energetico che modificano il rischio in aree della dieta, dell'attività fisica e del sonno che possono mitigare l'impatto dannoso di un HDE o di un alto rischio genetico sugli esiti di peso e adiposità e verificare se questi fattori differiscono per HDE contro un alto rischio genetico di obesità su questi risultati. Infine, la ricerca mira a esaminare l'impatto delle influenze a livello familiare nelle aree del funzionamento familiare e dell'alimentazione dei genitori sui comportamenti che modificano il rischio di bilancio energetico nei bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Ana Coronado
  • Numero di telefono: (215) 746-2061
  • Email: anacm@upenn.edu

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Reclutamento
        • Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
        • Contatto:
          • Ana Coronado
        • Investigatore principale:
          • Tanja VE Kral, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 7 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini sani
  • Bambini dai 5 ai 7 anni
  • Bambini con BMI uguale o superiore al 5° percentile
  • La madre deve essere la madre biologica dei bambini e la principale badante
  • La madre deve essere in grado di leggere e comprendere l'inglese

Criteri di esclusione:

  • Bambini con gravi condizioni mediche o uso di farmaci noti per influenzare l'assunzione di cibo, il peso corporeo, l'attività fisica o il sonno
  • Bambini con condizioni di sviluppo e/o psichiatriche che possono influire sulla compliance allo studio
  • Bambini con allergie alimentari legate agli alimenti in studio o intolleranza al lattosio
  • Bambini con bassa preferenza per i cibi studiati

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Aumento della spinta a mangiare
  • Tasso di consumo
  • Mangiare in assenza di fame
  • Valore rinforzante relativo del cibo
Il tasso di alimentazione dei partecipanti e il consumo in assenza di fame saranno valutati durante un pasto sperimentale videoregistrato. Il valore di rinforzo relativo del cibo sarà valutato utilizzando un compito di scelta comportamentale computerizzato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea (IMC)
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
Punteggio z dell'IMC
Passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
Girovita
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
Circonferenza vita addominale (cm)
Passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
Grasso corporeo
Lasso di tempo: Passaggio dal basale al follow-up a 1 anno
Percentuale di grasso corporeo
Passaggio dal basale al follow-up a 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 marzo 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 852728

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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