- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05783765
Estudo Comportamental de Genética Alimentar (FOODIE)
29 de outubro de 2025 atualizado por: University of Pennsylvania
Papel dos Comportamentos do Balanço Energético na Modificação dos Fatores de Risco Biocomportamentais para a Obesidade Infantil
Este estudo examinará a interação entre genótipo e fenótipo e avaliará se os comportamentos de equilíbrio energético no contexto do ambiente familiar, isoladamente ou em combinação, podem modificar as predisposições comportamentais e genéticas para a obesidade infantil.
A pesquisa tem como objetivo avaliar prospectivamente até que ponto as associações de um aumento da vontade de comer (HDE) em mudanças de 1 ano nos resultados de peso e adiposidade são independentes ou aditivas àquelas de risco genético para obesidade entre crianças.
Além disso, o estudo visa examinar prospectivamente os comportamentos de balanço energético modificadores de risco em áreas de dieta, atividade física e sono que podem mitigar o impacto prejudicial de um HDE ou alto risco genético nos resultados de peso e adiposidade e testar se esses fatores diferem para HDE versus um alto risco genético de obesidade nesses resultados.
Por fim, a pesquisa tem como objetivo examinar o impacto das influências no nível familiar em áreas de funcionamento familiar e alimentação dos pais nos comportamentos de balanço energético modificadores de risco em crianças.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo examina a interação entre genótipo e fenótipo e avalia se os comportamentos de equilíbrio energético no contexto do ambiente familiar, isoladamente ou em combinação, podem modificar as predisposições comportamentais e genéticas à obesidade infantil.
A pesquisa visa avaliar prospectivamente até que ponto as associações de um aumento do desejo de comer (HDE) nas mudanças de peso e adiposidade em 1 ano são independentes ou aditivas às de um risco genético de obesidade entre crianças.
Além disso, o estudo visa examinar prospectivamente comportamentos de equilíbrio energético modificadores de risco em áreas de dieta, atividade física e sono que podem mitigar o impacto prejudicial de um HDE ou alto risco genético nos resultados de peso e adiposidade e testar se esses fatores diferem para HDE versus um alto risco genético de obesidade nesses resultados.
Por último, a investigação visa examinar o impacto das influências a nível familiar nas áreas do funcionamento familiar e da alimentação dos pais nos comportamentos de risco modificadores do equilíbrio energético nas crianças.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
242
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zenas Okero
- Número de telefone: (215) 746-2061
- E-mail: zokero@nursing.upenn.edu
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Recrutamento
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Contato:
- Ana Coronado
-
Investigador principal:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
5 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças saudáveis
- Crianças de 5 a 7 anos
- Crianças com IMC igual ou superior ao percentil 5
- A mãe deve ser a mãe biológica das crianças e cuidadora principal
- A mãe deve ser capaz de ler e entender inglês
Critério de exclusão:
- Crianças com condições médicas graves ou uso de medicamentos que afetam a ingestão de alimentos, o peso corporal, a atividade física ou o sono
- Crianças com condições de desenvolvimento e/ou psiquiátricas que podem afetar a adesão ao estudo
- Crianças com alergias alimentares relacionadas aos alimentos do estudo ou intolerância à lactose
- Crianças com baixa preferência pelos alimentos do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Impulso aumentado para comer
|
A taxa de alimentação dos participantes e a alimentação na ausência de fome serão avaliadas durante uma refeição experimental gravada em vídeo.
O valor relativo de reforço dos alimentos será avaliado usando uma tarefa computadorizada de escolha comportamental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Massa Corporal (IMC)
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Pontuação z de IMC
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Circunferência da cintura
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
|
Circunferência da cintura abdominal (cm)
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Corpo gordo
Prazo: Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Percentual de gordura corporal
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Mudança da linha de base para acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
31 de outubro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
30 de outubro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de outubro de 2025
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 852728
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .