- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05783765
Badanie zachowania genetyki żywności (FOODIE)
29 października 2025 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Rola zachowań związanych z bilansem energetycznym w modyfikowaniu biobehawioralnych czynników ryzyka otyłości u dzieci
Badanie to zbada wzajemne zależności między genotypem a fenotypem i oceni, czy zachowania bilansu energetycznego w kontekście środowiska rodzinnego, samodzielnie lub w połączeniu, mogą modyfikować behawioralne i genetyczne predyspozycje do otyłości u dzieci.
Badanie ma na celu prospektywną ocenę, w jakim stopniu powiązania zwiększonego popędu do jedzenia (HDE) z rocznymi zmianami masy ciała i wynikami otyłości są niezależne lub sumują się z genetycznym ryzykiem otyłości wśród dzieci.
Ponadto badanie ma na celu prospektywne zbadanie modyfikujących ryzyko zachowań związanych z bilansem energetycznym w obszarach diety, aktywności fizycznej i snu, które mogą złagodzić szkodliwy wpływ HDE lub wysokiego ryzyka genetycznego na wyniki dotyczące wagi i otyłości oraz sprawdzenie, czy czynniki te różnią się dla HDE w porównaniu z wysokim genetycznym ryzykiem otyłości w odniesieniu do tych wyników.
Wreszcie, badanie ma na celu zbadanie wpływu wpływów na poziomie rodziny w obszarach funkcjonowania rodziny i żywienia rodziców na modyfikujące ryzyko zachowania bilansu energetycznego u dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu analizowano wzajemne oddziaływanie genotypu i fenotypu oraz oceniano, czy zachowania związane z równowagą energetyczną w kontekście środowiska rodzinnego, samodzielnie lub w połączeniu, mogą modyfikować behawioralne i genetyczne predyspozycje do otyłości u dzieci.
Badanie ma na celu prospektywną ocenę stopnia, w jakim powiązanie zwiększonej chęci do jedzenia (HDE) z rocznymi zmianami masy ciała i wynikami otyłości jest niezależne lub addytywne w stosunku do genetycznego ryzyka otyłości u dzieci.
Ponadto badanie ma na celu prospektywne zbadanie zachowań związanych z bilansem energetycznym modyfikujących ryzyko w obszarach diety, aktywności fizycznej i snu, które mogą złagodzić szkodliwy wpływ HDE lub wysokiego ryzyka genetycznego na wyniki dotyczące masy ciała i otyłości oraz sprawdzenie, czy czynniki te różnią się w zależności od HDE w porównaniu z wysokim ryzykiem genetycznym otyłości w odniesieniu do tych wyników.
Wreszcie badanie ma na celu zbadanie wpływu wpływów na poziomie rodziny w obszarach funkcjonowania rodziny i żywienia rodziców na zachowania dzieci modyfikujące ryzyko związane z bilansem energetycznym.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
242
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zenas Okero
- Numer telefonu: (215) 746-2061
- E-mail: zokero@nursing.upenn.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Rekrutacyjny
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Kontakt:
- Ana Coronado
-
Główny śledczy:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
5 lat do 7 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe dzieci
- Dzieci w wieku 5-7 lat
- Dzieci z BMI równym lub wyższym od 5 percentyla
- Matka musi być biologiczną matką dzieci i głównym opiekunem
- Matka musi umieć czytać i rozumieć angielski
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z poważnymi schorzeniami lub zażywające leki, o których wiadomo, że wpływają na przyjmowanie pokarmu, masę ciała, aktywność fizyczną lub sen
- Dzieci z zaburzeniami rozwojowymi i/lub psychiatrycznymi, które mogą mieć wpływ na zgodność badania
- Dzieci z alergiami pokarmowymi związanymi z badaną żywnością lub nietolerancją laktozy
- Dzieci o niskim upodobaniu do badanej żywności
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększony popęd do jedzenia
|
Tempo jedzenia uczestników i jedzenie przy braku głodu zostanie ocenione podczas eksperymentalnego posiłku nagranego na wideo.
Względna wartość wzmacniająca żywności zostanie oceniona za pomocą skomputeryzowanego zadania wyboru behawioralnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Wynik z BMI
|
Zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Obwód talii
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Obwód pasa brzucha (cm)
|
Zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
|
Tłuszcz
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Procent tkanki tłuszczowej
|
Zmiana od punktu początkowego do rocznej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 października 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 października 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 marca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
30 października 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 października 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 852728
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .