- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05783765
Voedingsgenetica Gedragsonderzoek (FOODIE)
29 oktober 2025 bijgewerkt door: University of Pennsylvania
De rol van energiebalansgedrag bij het wijzigen van biologische risicofactoren voor obesitas bij kinderen
Deze studie zal de wisselwerking tussen genotype en fenotype onderzoeken en beoordelen of energiebalansgedrag in de context van de gezinsomgeving, alleen of in combinatie, gedragsmatige en genetische aanleg voor obesitas bij kinderen kan veranderen.
Het onderzoek heeft tot doel prospectief te evalueren in hoeverre associaties van een verhoogde drang om te eten (HDE) op 1-jaarsveranderingen in gewicht en adipositasuitkomsten onafhankelijk zijn van of additief zijn voor die van een genetisch risico op obesitas bij kinderen.
Daarnaast heeft de studie tot doel risicoveranderende energiebalansgedragingen op het gebied van voeding, lichaamsbeweging en slaap prospectief te onderzoeken die de nadelige impact van een HDE of een hoog genetisch risico op de resultaten van gewicht en vetzucht kunnen verminderen en testen of deze factoren verschillen voor HDE versus een hoog genetisch risico op obesitas op die uitkomsten.
Ten slotte heeft het onderzoek tot doel de impact te onderzoeken van invloeden op gezinsniveau op het gebied van het gezinsfunctioneren en de voeding van ouders op risicoveranderende energiebalansgedragingen bij kinderen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt de wisselwerking tussen genotype en fenotype en beoordeelt of energiebalansgedrag in de context van de gezinsomgeving, alleen of in combinatie, de gedrags- en genetische predispositie voor obesitas bij kinderen kan veranderen.
Het onderzoek heeft tot doel prospectief te evalueren in hoeverre de associaties van een verhoogde drang om te eten (HDE) met veranderingen in gewicht en vetweefsel binnen één jaar onafhankelijk of additief zijn aan die van een genetisch risico op obesitas bij kinderen.
Bovendien heeft de studie als doel om prospectief risicomodificerend energiebalansgedrag te onderzoeken op het gebied van voeding, fysieke activiteit en slaap, dat de schadelijke impact van een HDE of een hoog genetisch risico op gewichts- en vetweefseluitkomsten kan verzachten, en te testen of deze factoren verschillen voor HDE versus een hoog genetisch risico op obesitas op deze uitkomsten.
Ten slotte heeft het onderzoek tot doel de impact te onderzoeken van invloeden op gezinsniveau op het gebied van het functioneren van het gezin en de voeding van ouders op het risicomodificerende energiebalansgedrag bij kinderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
242
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zenas Okero
- Telefoonnummer: (215) 746-2061
- E-mail: zokero@nursing.upenn.edu
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Werving
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Contact:
- Ana Coronado
-
Hoofdonderzoeker:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
5 jaar tot 7 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde kinderen
- Kinderen van 5-7 jaar
- Kinderen met een BMI gelijk aan of groter dan het 5e percentiel
- Moeder moet de biologische moeder en primaire verzorger van het kind zijn
- Moeder moet Engels kunnen lezen en begrijpen
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met ernstige medische aandoeningen of medicijngebruik waarvan bekend is dat ze de voedselinname, het lichaamsgewicht, lichamelijke activiteit of slaap beïnvloeden
- Kinderen met ontwikkelingsstoornissen en/of psychiatrische aandoeningen die van invloed kunnen zijn op de naleving van de studie
- Kinderen met voedselallergieën gerelateerd aan studievoeding of lactose-intolerantie
- Kinderen met een lage voorkeur voor studievoeding
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Verhoogde drang om te eten
|
Het eettempo van de deelnemers en het eten zonder honger zal worden beoordeeld tijdens een op video opgenomen experimentele maaltijd.
De relatieve versterkende waarde van voedsel zal worden beoordeeld met behulp van een computergestuurde gedragskeuzetaak.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lichaamsmassa-index (BMI)
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1-jaar follow-up
|
BMI z-score
|
Verandering van baseline naar 1-jaar follow-up
|
|
Tailleomtrek
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1-jaar follow-up
|
Buik tailleomtrek (cm)
|
Verandering van baseline naar 1-jaar follow-up
|
|
Lichaamsvet
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar 1-jaar follow-up
|
Lichaamsvet percentage
|
Verandering van baseline naar 1-jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studie voltooiing (Geschat)
31 oktober 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
30 oktober 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 oktober 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 852728
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .