Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Matgenetikk-atferdsstudie (FOODIE)

13. november 2023 oppdatert av: University of Pennsylvania

Rollen til energibalanseatferd i å modifisere bioatferdsrisikofaktorer for fedme hos barn

Denne studien vil undersøke samspillet mellom genotype og fenotype og vurdere om energibalanseatferd i sammenheng med familiemiljøet, alene eller i kombinasjon, kan modifisere atferdsmessige og genetiske predisposisjoner for fedme hos barn. Forskningen tar sikte på å prospektivt evaluere i hvilken grad assosiasjoner til økt lyst til å spise (HDE) på 1-års endringer i vekt og fettutfall er uavhengige eller additive til de av en genetisk risiko for fedme blant barn. I tillegg har studien som mål å prospektivt undersøke risikomodifiserende energibalanseatferd i områder som kosthold, fysisk aktivitet og søvn som kan dempe den skadelige effekten av en HDE eller høy genetisk risiko på vekt- og fettutfall og teste om disse faktorene er forskjellige for HDE versus en høy genetisk risiko for fedme på disse utfallene. Til slutt tar forskningen sikte på å undersøke virkningen av påvirkninger på familienivå i områder med familiefunksjon og foreldremating på risikomodifiserende energibalanseatferd hos barn.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Rekruttering
        • Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
        • Ta kontakt med:
          • Ana Coronado
        • Hovedetterforsker:
          • Tanja VE Kral, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 7 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske barn
  • Barn i alderen 5-7 år
  • Barn med BMI lik eller høyere 5. persentil
  • Mor skal være barns biologiske mor og primær omsorgsperson
  • Mor må kunne lese og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Barn med alvorlige medisinske tilstander eller medisinbruk kjent for å påvirke matinntak, kroppsvekt, fysisk aktivitet eller søvn
  • Barn med utviklingsmessige og/eller psykiatriske forhold som kan påvirke etterlevelse av studiene
  • Barn med matallergi relatert til studiemat eller laktoseintoleranse
  • Barn med lav preferanse for studiemat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Forhøyet Drive to Eat
  • Spisehastighet
  • Spise i fravær av sult
  • Relativ forsterkende verdi av mat
Atferdsmessig: Forhøyet Drive to Eat
Deltakernes spiserate og spising i fravær av sult vil bli vurdert under et videofilmet eksperimentelt måltid. Den relative forsterkende verdien av mat vil bli vurdert ved hjelp av en datastyrt atferdsvalgoppgave.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-års oppfølging
BMI z-score
Endring fra baseline til 1-års oppfølging
Midjeomkrets
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-års oppfølging
Abdominal midjeomkrets (cm)
Endring fra baseline til 1-års oppfølging
Kroppsfett
Tidsramme: Endring fra baseline til 1-års oppfølging
Kroppsfettprosent
Endring fra baseline til 1-års oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juli 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 852728

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fedme, barndom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere