- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05783765
Estudio de Comportamiento de Genética Alimentaria (FOODIE)
29 de octubre de 2025 actualizado por: University of Pennsylvania
Papel de los comportamientos de equilibrio energético en la modificación de los factores de riesgo bioconductuales de la obesidad infantil
Este estudio examinará la interacción entre el genotipo y el fenotipo y evaluará si los comportamientos de equilibrio energético en el contexto del entorno familiar, solos o en combinación, pueden modificar las predisposiciones conductuales y genéticas a la obesidad infantil.
La investigación tiene como objetivo evaluar prospectivamente en qué medida las asociaciones de un mayor deseo de comer (HDE) en los cambios de 1 año en los resultados de peso y adiposidad son independientes o se suman a las de un riesgo genético de obesidad entre los niños.
Además, el estudio tiene como objetivo examinar prospectivamente los comportamientos de equilibrio energético que modifican el riesgo en áreas de dieta, actividad física y sueño que pueden mitigar el impacto perjudicial de un HDE o un alto riesgo genético en los resultados de peso y adiposidad y probar si estos factores difieren para HDE versus un alto riesgo genético de obesidad en esos resultados.
Por último, la investigación tiene como objetivo examinar el impacto de las influencias a nivel familiar en las áreas del funcionamiento familiar y la alimentación de los padres sobre las conductas de equilibrio energético que modifican el riesgo en los niños.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio examina la interacción entre genotipo y fenotipo y evalúa si los comportamientos de equilibrio energético en el contexto del entorno familiar, solos o en combinación, pueden modificar las predisposiciones conductuales y genéticas a la obesidad infantil.
La investigación tiene como objetivo evaluar prospectivamente hasta qué punto las asociaciones de un mayor impulso de comer (HDE) con los cambios de 1 año en los resultados de peso y adiposidad son independientes o aditivas a las de un riesgo genético de obesidad entre los niños.
Además, el estudio tiene como objetivo examinar prospectivamente las conductas que modifican el riesgo del equilibrio energético en áreas de dieta, actividad física y sueño que pueden mitigar el impacto perjudicial de un HDE o un alto riesgo genético en los resultados de peso y adiposidad y probar si estos factores difieren para HDE versus un alto riesgo genético de obesidad en esos resultados.
Por último, la investigación tiene como objetivo examinar el impacto de las influencias a nivel familiar en áreas del funcionamiento familiar y la alimentación de los padres sobre las conductas que modifican el riesgo del equilibrio energético en los niños.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
242
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zenas Okero
- Número de teléfono: (215) 746-2061
- Correo electrónico: zokero@nursing.upenn.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Reclutamiento
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Contacto:
- Ana Coronado
-
Investigador principal:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
5 años a 7 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños sanos
- Niños de 5 a 7 años
- Niños con IMC igual o mayor al percentil 5
- La madre debe ser la madre biológica y el cuidador principal de los niños.
- La madre debe poder leer y entender inglés.
Criterio de exclusión:
- Niños con afecciones médicas graves o uso de medicamentos que se sabe que afectan la ingesta de alimentos, el peso corporal, la actividad física o el sueño.
- Niños con condiciones de desarrollo y/o psiquiátricas que pueden afectar el cumplimiento del estudio
- Niños con alergias alimentarias relacionadas con los alimentos del estudio o intolerancia a la lactosa
- Niños con baja preferencia por los alimentos de estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Impulso elevado para comer
|
La tasa de alimentación de los participantes y la alimentación en ausencia de hambre se evaluarán durante una comida experimental grabada en video.
El valor de refuerzo relativo de los alimentos se evaluará utilizando una tarea de elección de comportamiento computarizada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
|
Puntuación z del IMC
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Circunferencia abdominal de la cintura (cm)
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Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Grasa corporal
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
|
Porcentaje de grasa corporal
|
Cambio desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de octubre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
30 de octubre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de octubre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 852728
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .