- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05783765
Étude du comportement génétique alimentaire (FOODIE)
29 octobre 2025 mis à jour par: University of Pennsylvania
Rôle des comportements d'équilibre énergétique dans la modification des facteurs de risque biocomportementaux pour l'obésité infantile
Cette étude examinera l'interaction entre génotype et phénotype et évaluera si les comportements d'équilibre énergétique dans le contexte de l'environnement familial, seuls ou en combinaison, peuvent modifier les prédispositions comportementales et génétiques à l'obésité infantile.
La recherche vise à évaluer de manière prospective dans quelle mesure les associations d'une envie accrue de manger (HDE) sur les changements de poids et d'adiposité sur 1 an sont indépendantes ou additives à celles d'un risque génétique d'obésité chez les enfants.
En outre, l'étude vise à examiner de manière prospective les comportements d'équilibre énergétique modifiant le risque dans les domaines de l'alimentation, de l'activité physique et du sommeil qui peuvent atténuer l'impact néfaste d'un HDE ou d'un risque génétique élevé sur les résultats de poids et d'adiposité et de tester si ces facteurs diffèrent pour HDE par rapport à un risque génétique élevé d'obésité sur ces résultats.
Enfin, la recherche vise à examiner l'impact des influences au niveau de la famille dans les domaines du fonctionnement familial et de l'alimentation des parents sur les comportements à risque de l'équilibre énergétique chez les enfants.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude examine l'interaction entre le génotype et le phénotype et évalue si les comportements d'équilibre énergétique dans le contexte de l'environnement familial, seuls ou en combinaison, peuvent modifier les prédispositions comportementales et génétiques à l'obésité infantile.
La recherche vise à évaluer de manière prospective dans quelle mesure les associations d'une envie accrue de manger (HDE) sur les changements sur un an des résultats de poids et d'adiposité sont indépendantes ou additives à celles d'un risque génétique d'obésité chez les enfants.
En outre, l'étude vise à examiner de manière prospective les comportements modifiant le risque en matière de bilan énergétique dans les domaines de l'alimentation, de l'activité physique et du sommeil, susceptibles d'atténuer l'impact néfaste d'un HDE ou d'un risque génétique élevé sur les résultats en matière de poids et d'adiposité et de tester si ces facteurs diffèrent pour HDE contre un risque génétique élevé d'obésité sur ces résultats.
Enfin, la recherche vise à examiner l'impact des influences au niveau familial dans les domaines du fonctionnement familial et de l'alimentation des parents sur les comportements modifiant le risque en matière d'équilibre énergétique chez les enfants.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
242
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zenas Okero
- Numéro de téléphone: (215) 746-2061
- E-mail: zokero@nursing.upenn.edu
Lieux d'étude
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Recrutement
- Penn Medicine Center for Weight and Eating Disorders
-
Contact:
- Ana Coronado
-
Chercheur principal:
- Tanja VE Kral, PhD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
5 ans à 7 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Enfants en bonne santé
- Enfants de 5 à 7 ans
- Enfants dont l'IMC est égal ou supérieur au 5e centile
- La mère doit être la mère biologique de l'enfant et la principale personne qui s'occupe de lui
- La mère doit être capable de lire et de comprendre l'anglais
Critère d'exclusion:
- Enfants souffrant de troubles médicaux graves ou prenant des médicaments connus pour affecter l'apport alimentaire, le poids corporel, l'activité physique ou le sommeil
- Enfants ayant des troubles du développement et/ou psychiatriques qui peuvent avoir un impact sur la conformité à l'étude
- Enfants souffrant d'allergies alimentaires liées aux aliments à l'étude ou d'intolérance au lactose
- Enfants ayant une faible préférence pour les aliments à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Incitation accrue à manger
|
Le rythme d'alimentation des participants et leur alimentation en l'absence de faim seront évalués lors d'un repas expérimental enregistré sur vidéo.
La valeur relative de renforcement de la nourriture sera évaluée à l'aide d'une tâche informatisée de choix comportemental.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Changement de la ligne de base au suivi d'un an
|
Score z de l'IMC
|
Changement de la ligne de base au suivi d'un an
|
|
Tour de taille
Délai: Changement de la ligne de base au suivi d'un an
|
Tour de taille abdominale (cm)
|
Changement de la ligne de base au suivi d'un an
|
|
Graisse corporelle
Délai: Changement de la ligne de base au suivi d'un an
|
Pourcentage de graisse corporelle
|
Changement de la ligne de base au suivi d'un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 octobre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 mars 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 mars 2023
Première publication (Réel)
24 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
30 octobre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 octobre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 852728
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .