- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05785416
Protahovací techniky kolenních svalů a jejich vliv na kloubní rozsah, pružnost a svalovou aktivitu u starších osob
24. března 2023 aktualizováno: Deepak Malhotra
Účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace na kloubní rozsah pohybu, flexibilitu a elektromyografickou aktivitu kolenních svalů u starších dospělých
Cílem této klinické studie bylo porovnat účinek dvou různých typů strečinkových technik u starší populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jaký je okamžitý účinek (po jediném zásahu) těchto protahovacích technik na svalovou flexibilitu, množství pohybu kolenního kloubu a svalovou aktivitu?
- Jaký je účinek čtyřtýdenního intervenčního programu těchto protahovacích technik na svalovou flexibilitu, množství pohybu kolenního kloubu a svalovou aktivitu? Byly tři skupiny s deseti náhodně přidělenými účastníky v každé skupině. Intervenční skupina I dostala protahovací techniku zvanou kontrakčně-relaxační technika a intervenční skupina II dostala statický strečink. Třetí skupině nebyla podávána žádná léčba a byla brána jako kontrola. Hlavním cílem bylo zjistit, zda jsou tyto dvě techniky účinné či nikoli a která z nich je lepší než druhá z hlediska zlepšení výše uvedených parametrů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Cílem studie bylo porovnat účinky proprioceptivní neuromuskulární facilitace - kontrakt relax (PNF-CR) a statických protahovacích technik okamžitě a po čtyřech týdnech intervence na rozsah pohybu, flexibilitu a elektromyografickou aktivitu kolenních svalů u starších dospělých.
Toto je randomizovaná kontrolovaná studie před testem po testu zaslepená hodnotitelem výsledků se dvěma experimentálními skupinami (PNF-CR a Static Stretching) a kontrolní skupinou.
30 mužů ve věku 55-75 let bylo náhodně rozděleno do skupiny PNF (n=10), skupiny statického roztažení (n=10) a kontrolní skupiny (n=10).
Rozsah pohybu kolene, elektromyografická aktivita hamstringů a test sedni a dosahu byly pro dominantní stranu měřeny třikrát: před intervencí, bezprostředně po protažení a po tréninkovém období.
Aktivní rozsah pohybu kolena (ROM) byl hodnocen pomocí univerzálního goniometru.
Povrchová elektromyografie (EMG) byla použita k záznamu maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC) bicepsu femoris a test sezení a dosahu na židli (CART) byl použit k posouzení délkové flexibility hamstringů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indie, 110025
- Out Patient Department, Centre for Physiotherapy & Rehabilitation Sciences, Jamia Millia Islamia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí muži ve věku 55 až 75 let
- Schopnost vykonávat činnosti každodenního života (ADL) bez pomoci
- Umět porozumět pokynům a dodržovat je
Kritéria vyloučení:
- Osteoartróza III nebo IV stupně nebo jakýkoli jiný muskuloskeletální stav ovlivňující délku svalu.
- Anamnéza jakékoli operace kyčle, kolena, dolní části zad nebo kotníku
- Anamnéza jakéhokoli léku (protizánětlivého, na úlevu od bolesti nebo antiartritika) v předchozích šesti měsících
- Život ohrožující onemocnění v anamnéze (neurologické onemocnění, kardiovaskulární onemocnění, těžká hypertenze)
- Pasivní úplné prodloužení kolena (popliteální úhel 180 stupňů)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PNF-CR
Účastníkům ve skupině byl podáván kontrakčně-relaxační strečink PNF pomocí standardního protokolu.
Jedna zkouška měla dvě izometrické kontrakce, každou následovanou pětisekundovým protažením svalů a celkem byly čtyři zkoušky.
Celkem 12 sezení za 4 týdny (3 sezení/týden).
|
PNF-CR využila koncept autogenní inhibice svalu pro zlepšení pružnosti svalu.
Zahrnuje protažení svalu po krátké době aktivace.
|
|
Experimentální: Skupina statického roztahování
Účastníkům ve skupině byl poskytnut trvalý strečink po dobu 80 s. Celkem 12 sezení za 4 týdny (3 sezení/týden). |
Technika SS využívala koncept tečení pro zlepšení flexibility hamstringů.
Protažení bylo udržováno po delší dobu pasivně terapeutem.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V této skupině nebyl proveden žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivního rozsahu pohybu kolen
Časové okno: Výchozí stav, Po 1. intervenci (okamžité), 4 týdny po intervenci
|
Rozsah pohybu aktivního extenze kolena byl měřen pomocí univerzálního goniometru.
|
Výchozí stav, Po 1. intervenci (okamžité), 4 týdny po intervenci
|
|
Změna maximální dobrovolné izometrické kontrakce (MVIC)
Časové okno: Výchozí stav, Po 1. intervenci (okamžité), 4 týdny po intervenci
|
Elektromyografická aktivita m. biceps femoris byla hodnocena pomocí povrchových elektrod při maximální izometrické kontrakci.
|
Výchozí stav, Po 1. intervenci (okamžité), 4 týdny po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna flexibility hamstringů
Časové okno: Výchozí stav, Po 1. intervenci (okamžité), 4 týdny po intervenci
|
Flexibilita hamstringů byla měřena pomocí testu sezení a dosahu židle (CART)
|
Výchozí stav, Po 1. intervenci (okamžité), 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sahar Zaidi, MPT, Jamia Millia Islamia
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
28. listopadu 2018
Dokončení studie (Aktuální)
24. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
27. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 16/9/121/JMI/IEC/2017
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .