- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05785416
Rektechnieken van kniespieren en hun effect op gewrichtsbereik, soepelheid en spieractiviteit bij ouderen
24 maart 2023 bijgewerkt door: Deepak Malhotra
Effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie op gewrichtsbereik, flexibiliteit en elektromyografische activiteit van kniespieren bij oudere volwassenen
Het doel van deze klinische proef was om het effect van twee verschillende soorten rektechnieken bij ouderen te vergelijken. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Wat is het onmiddellijke effect (na een enkele ingreep) van deze rektechnieken op de spierflexibiliteit, de mate van beweging van het kniegewricht en de spieractiviteit?
- Wat is het effect van een vier weken durend interventieprogramma van deze rektechnieken op de spierflexibiliteit, de mate van beweging van het kniegewricht en de spieractiviteit? Er waren drie groepen met tien willekeurig toegewezen deelnemers in elke groep. Interventiegroep I kreeg een strektechniek, contract-relaxtechniek genoemd, en interventiegroep II kreeg statisch rekken. De derde groep kreeg geen enkele behandeling en werd als controle genomen. Het belangrijkste doel was om erachter te komen of de twee technieken effectief zijn of niet en welke van de twee beter is dan de andere in termen van verbetering van de bovengenoemde parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie was om de effecten van proprioceptieve neuromusculaire facilitatie - contractrelaxatie (PNF-CR) en statische rektechnieken onmiddellijk en na vier weken interventie te vergelijken op het bewegingsbereik van de knie, flexibiliteit en elektromyografische activiteit van kniespieren bij oudere volwassenen.
Dit is een resultaatbeoordelaar-geblindeerde pre-test post-test gerandomiseerde gecontroleerde studie met twee experimentele groepen (PNF-CR en Static Stretching) en een controlegroep.
30 mannen van 55-75 jaar werden willekeurig toegewezen aan de PNF-groep (n=10), de Static Stretch-groep (n=10) en de controlegroep (n=10).
De bewegingsuitslag van de knie, de elektromyografische activiteit van de hamstrings en de zit- en reiktest werden driemaal afgenomen voor de dominante zijde: voor de interventie, direct na het strekken en na de trainingsperiode.
Het actieve bewegingsbereik van de knie (ROM) werd beoordeeld met behulp van een universele goniometer.
Oppervlakte-elektromyografie (EMG) werd gebruikt om de maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC) van de biceps femoris vast te leggen en de Chair Sit-and-Reach Test (CART) werd gebruikt om de lengteflexibiliteit van de hamstringspier te beoordelen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Indië, 110025
- Out Patient Department, Centre for Physiotherapy & Rehabilitation Sciences, Jamia Millia Islamia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Mannelijk
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke volwassenen tussen 55 en 75 jaar
- Verrichtingen van het dagelijks leven (ADL) zelfstandig kunnen uitvoeren
- Instructies kunnen begrijpen en opvolgen
Uitsluitingscriteria:
- Graad III of IV artrose of een andere musculoskeletale aandoening die de spierlengte beïnvloedt.
- Geschiedenis van een operatie aan heup, knie, lage rug of enkel
- Geschiedenis van medicatie (ontstekingsremmend, voor pijnverlichting of anti-artritis) in de afgelopen zes maanden
- Geschiedenis van levensbedreigende ziekte (neurologische ziekte, hart- en vaatziekten, ernstige hypertensie)
- Passieve volledige knie-extensie (popliteale hoek 180 graden)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PNF-CR Groep
De deelnemers in de groep kregen PNF contract-relax stretching volgens het standaardprotocol.
Eén proef had twee isometrische contracties, elk gevolgd door vijf seconden spierstrekking en er waren in totaal vier proeven.
Totaal 12 sessies in 4 weken (3sessies/week).
|
PNF-CR gebruikte het concept van autogene remming van de spier om de flexibiliteit van de spier te verbeteren.
Het omvat het strekken van een spier na een korte activeringsperiode.
|
Experimenteel: Statische rekgroep
De deelnemers in de groep kregen gedurende een periode van 80 seconden aan een stuk aanhoudend gestrekt. Totaal 12 sessies in 4 weken (3sessies/week). |
De SS-techniek maakte gebruik van het concept van kruip om de flexibiliteit van de hamstrings te verbeteren.
De rekoefening werd gedurende een lange periode passief door de therapeut volgehouden.
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In deze groep werd niet ingegrepen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in het actieve bewegingsbereik van de knie
Tijdsspanne: Basislijn, na 1e interventie (onmiddellijk), 4 weken na interventie
|
Het bewegingsbereik van de actieve extensieknie werd gemeten met behulp van een universele goniometer.
|
Basislijn, na 1e interventie (onmiddellijk), 4 weken na interventie
|
Verandering in maximale vrijwillige isometrische contractie (MVIC)
Tijdsspanne: Basislijn, na 1e interventie (onmiddellijk), 4 weken na interventie
|
De elektromyografische activiteit van de musculus biceps femoris werd geëvalueerd met behulp van de oppervlakte-elektroden tijdens de maximale isometrische contractie.
|
Basislijn, na 1e interventie (onmiddellijk), 4 weken na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in Hamstring-flexibiliteit
Tijdsspanne: Basislijn, na 1e interventie (onmiddellijk), 4 weken na interventie
|
De hamstringflexibiliteit werd gemeten met behulp van de Chair Sit and Reach Test (CART)
|
Basislijn, na 1e interventie (onmiddellijk), 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sahar Zaidi, MPT, Jamia Millia Islamia
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 november 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
24 januari 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 16/9/121/JMI/IEC/2017
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .