- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05785416
Polvilihasten venytystekniikat ja niiden vaikutus ikääntyneiden nivelten ulottuvuuteen, notkeuteen ja lihastoimintaan
perjantai 24. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Deepak Malhotra
Proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin vaikutukset polvilihasten nivelten liikerataan, joustavuuteen ja elektromyografiseen toimintaan vanhemmilla aikuisilla
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli vertailla kahden eri tyyppisen venytystekniikan vaikutusta vanhuksilla. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on näiden venytystekniikoiden välitön vaikutus (yhden toimenpiteen jälkeen) lihasten joustavuuteen, polvinivelen liikkeen määrään ja lihasten toimintaan?
- Mikä on näiden venytystekniikoiden neljän viikon interventio-ohjelman vaikutus lihasten joustavuuteen, polvinivelen liikkeen määrään ja lihasten toimintaan? Ryhmää oli kolme, ja kussakin ryhmässä oli kymmenen satunnaisesti jaettua osallistujaa. Interventioryhmälle I annettiin venytystekniikkaa nimeltä sopimus-relax-tekniikka ja Interventioryhmälle II staattista venytystä. Kolmannelle ryhmälle ei annettu mitään hoitoa, ja se otettiin kontrolliksi. Päätavoitteena oli selvittää, ovatko nämä kaksi tekniikkaa tehokkaita vai eivät ja kumpi näistä kahdesta on parempi kuin toinen edellä mainittujen parametrien parantamisen kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena oli vertailla Proprioseptive Neuromuscular Facilitation - Contract Relax (PNF-CR) ja staattisten venytystekniikoiden vaikutuksia välittömästi ja neljän viikon toimenpiteen jälkeen polven liikerataan, joustavuuteen ja polvilihasten elektromyografiseen aktiivisuuteen ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Tämä on tulosarvioijan sokkoutettu esitestauksen jälkeinen satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa on kaksi koeryhmää (PNF-CR ja Static Stretching) ja kontrolliryhmä.
30 55–75-vuotiasta miestä jaettiin satunnaisesti PNF-ryhmään (n=10), Static Stretch -ryhmään (n=10) ja kontrolliryhmään (n=10).
Polven liikerata, reisilihasten elektromyografinen aktiivisuus ja istuma- ja ulottuvuustesti mitattiin hallitsevan puolen osalta kolmesti: ennen interventiota, välittömästi venytyksen jälkeen ja harjoittelujakson jälkeen.
Aktiivinen polven liikerata (ROM) arvioitiin yleisellä goniometrillä.
Pintaelektromyografiaa (EMG) käytettiin hauisfemoriksen maksimaalisen vapaaehtoisen isometrisen supistumisen (MVIC) tallentamiseen, ja tuolin istuma- ja kurkotustestiä (CART) käytettiin reisilihaksen pituuden joustavuuden arvioimiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Delhi
-
New Delhi, Delhi, Intia, 110025
- Out Patient Department, Centre for Physiotherapy & Rehabilitation Sciences, Jamia Millia Islamia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
55 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset miespuoliset 55-75-vuotiaat
- Pystyy suorittamaan päivittäisiä toimintoja (ADL) ilman apua
- Pystyy ymmärtämään ja noudattamaan ohjeita
Poissulkemiskriteerit:
- III tai IV asteen nivelrikko tai mikä tahansa muu tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa lihaksen pituuteen.
- Lonkan, polven, alaselän tai nilkan leikkauksen historia
- Mitä tahansa lääkitystä (anti-inflammatorinen, kivunlievitys tai niveltulehduslääke) edellisen kuuden kuukauden aikana
- Henkeä uhkaava sairaus (neurologinen sairaus, sydän- ja verisuonisairaus, vaikea verenpainetauti)
- Passiivinen täysi polven ojennus (polven kulma 180 astetta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: PNF-CR Group
Ryhmän osallistujille annettiin PNF-supistus-rentouttava venyttely standardiprotokollaa käyttäen.
Yhdessä kokeessa oli kaksi isometristä supistusta, joita seurasi viisi sekuntia lihasten venytystä, ja kokeita oli yhteensä neljä.
Yhteensä 12 istuntoa 4 viikossa (3 istuntoa/viikko).
|
PNF-CR hyödynsi lihaksen autogeenisen eston konseptia parantaakseen lihaksen joustavuutta.
Se sisältää lihasten venytyksen lyhyen aktivointijakson jälkeen.
|
|
Kokeellinen: Staattinen venytysryhmä
Ryhmään osallistuneille annettiin jatkuvaa venytystä 80 s kerrallaan. Yhteensä 12 istuntoa 4 viikossa (3 istuntoa/viikko). |
SS-tekniikassa hyödynnettiin virumisen käsitettä reisilihaksen joustavuuden parantamiseksi.
Terapeutti piti venytystä yllä passiivisesti pitkän ajan.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Tässä ryhmässä ei interventioitu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos aktiivisessa polven liikeradassa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1. toimenpiteen jälkeen (välitön), 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Aktiivinen pidennyspolven liikealue mitattiin yleisellä goniometrillä.
|
Lähtötaso, 1. toimenpiteen jälkeen (välitön), 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos suurimmassa vapaaehtoisessa isometrisessä supistuksessa (MVIC)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1. toimenpiteen jälkeen (välitön), 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Hauis femoris -lihaksen elektromyografista aktiivisuutta arvioitiin käyttämällä pintaelektrodeja maksimaalisen isometrisen supistumisen aikana.
|
Lähtötaso, 1. toimenpiteen jälkeen (välitön), 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos reisijänteen joustavuudessa
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1. toimenpiteen jälkeen (välitön), 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Reisilihaksen joustavuus mitattiin käyttämällä tuolin istuma- ja ojennustestiä (CART).
|
Lähtötaso, 1. toimenpiteen jälkeen (välitön), 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sahar Zaidi, MPT, Jamia Millia Islamia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 28. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 24. tammikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 24. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16/9/121/JMI/IEC/2017
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .