- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05785416
Técnicas de estiramiento de los músculos de la rodilla y su efecto sobre el rango articular, la flexibilidad y la actividad muscular en los ancianos
24 de marzo de 2023 actualizado por: Deepak Malhotra
Efectos de la facilitación neuromuscular propioceptiva sobre el rango de movimiento articular, la flexibilidad y la actividad electromiográfica de los músculos de la rodilla en adultos mayores
El objetivo de este ensayo clínico fue comparar el efecto de dos tipos diferentes de técnicas de estiramiento en la población de edad avanzada. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el efecto inmediato (después de una sola intervención) de estas técnicas de estiramiento sobre la flexibilidad muscular, la cantidad de movimiento de la articulación de la rodilla y la actividad muscular?
- ¿Cuál es el efecto de un programa de intervención de cuatro semanas de estas técnicas de estiramiento sobre la flexibilidad muscular, la cantidad de movimiento de la articulación de la rodilla y la actividad muscular? Había tres grupos con diez participantes asignados al azar en cada grupo. El grupo de intervención I recibió una técnica de estiramiento llamada técnica de contracción-relajación y el grupo de intervención II recibió estiramiento estático. El tercer grupo no recibió ningún tratamiento y se tomó como control. El objetivo principal era averiguar si las dos técnicas son efectivas o no y cuál de las dos es mejor que la otra en términos de mejora en los parámetros mencionados anteriormente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo del estudio fue comparar los efectos de la Facilitación Neuromuscular Proprioceptiva - Contract Relax (PNF-CR) y las técnicas de estiramiento estático inmediatamente y después de cuatro semanas de intervención en el rango de movimiento de la rodilla, la flexibilidad y la actividad electromiográfica de los músculos de la rodilla entre adultos mayores.
Este es un ensayo controlado aleatorizado, ciego, para el evaluador de resultados, antes de la prueba y después de la prueba, con dos grupos experimentales (PNF-CR y estiramiento estático) y un grupo de control.
30 hombres de 55 a 75 años de edad fueron asignados aleatoriamente al grupo PNF (n=10), al grupo de estiramiento estático (n=10) y al grupo de control (n=10).
El rango de movimiento de la rodilla, la actividad electromiográfica de los isquiotibiales y la prueba de sentarse y alcanzar, se tomaron tres veces para el lado dominante: antes de la intervención, inmediatamente después del estiramiento y después del período de entrenamiento.
El rango de movimiento activo de la rodilla (ROM) se evaluó utilizando un goniómetro universal.
Se usó electromiografía de superficie (EMG) para registrar la contracción isométrica voluntaria máxima (MVIC) del bíceps femoral y se usó la prueba de sentarse y alcanzar la silla (CART) para evaluar la flexibilidad de la longitud del músculo isquiotibial.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Delhi
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New Delhi, Delhi, India, 110025
- Out Patient Department, Centre for Physiotherapy & Rehabilitation Sciences, Jamia Millia Islamia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres adultos de 55 a 75 años
- Capaz de realizar actividades de la vida diaria (AVD) sin ayuda
- Capaz de comprender y seguir instrucciones.
Criterio de exclusión:
- Artrosis de grado III o IV o cualquier otra afección musculoesquelética que afecte la longitud del músculo.
- Antecedentes de alguna cirugía de cadera, rodilla, espalda baja o tobillo
- Antecedentes de cualquier medicamento (antiinflamatorio, analgésico o antiartrítico) en los seis meses anteriores
- Antecedentes de enfermedades potencialmente mortales (enfermedad neurológica, enfermedad cardiovascular, hipertensión grave)
- Extensión pasiva completa de rodilla (ángulo poplíteo 180 grados)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo PNF-CR
Los participantes en el grupo recibieron estiramientos de relajación de contrato PNF utilizando el protocolo estándar.
Una prueba tuvo dos contracciones isométricas cada una seguida de cinco segundos de estiramiento muscular y hubo un total de cuatro pruebas.
Total de 12 sesiones en 4 semanas (3 sesiones/semana).
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PNF-CR utilizó el concepto de inhibición autógena del músculo para mejorar la flexibilidad del músculo.
Incluye estirar un músculo después de un breve período de activación.
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Experimental: Grupo de estiramiento estático
Los participantes del grupo recibieron estiramientos sostenidos durante un período de 80 segundos seguidos. Total de 12 sesiones en 4 semanas (3 sesiones/semana). |
La técnica SS utilizó el concepto de fluencia para mejorar la flexibilidad de los isquiotibiales.
El terapeuta mantuvo el estiramiento pasivamente durante un período prolongado.
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Sin intervención: Grupo de control
No se administró ninguna intervención en este grupo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el rango de movimiento activo de la rodilla
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1.ª intervención (inmediata), 4 semanas después de la intervención
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El rango de movimiento de la rodilla en extensión activa se midió utilizando un goniómetro universal.
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Línea de base, después de la 1.ª intervención (inmediata), 4 semanas después de la intervención
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Cambio en la Contracción Isométrica Voluntaria Máxima (MVIC)
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1.ª intervención (inmediata), 4 semanas después de la intervención
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La actividad electromiográfica del músculo bíceps femoral se evaluó utilizando los electrodos de superficie durante la contracción isométrica máxima.
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Línea de base, después de la 1.ª intervención (inmediata), 4 semanas después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la flexibilidad de los isquiotibiales
Periodo de tiempo: Línea de base, después de la 1.ª intervención (inmediata), 4 semanas después de la intervención
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La flexibilidad de los isquiotibiales se midió utilizando la Prueba de Sit and Reach de la Silla (CART)
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Línea de base, después de la 1.ª intervención (inmediata), 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sahar Zaidi, MPT, Jamia Millia Islamia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
28 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16/9/121/JMI/IEC/2017
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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