Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vestibulární schwannomové organoidy

10. dubna 2024 aktualizováno: Maastricht Radiation Oncology

Organoidy vestibulárních kmenových buněk schwannomu

V rámci standardní péče pravidelně plánované operace bude odebrána tkáň od pacientů, u kterých je podezření na vestibulární schwannom (na MRI). Tkáň, která zůstane po patologovi shromážděna pro analýzu, se zbývající tkáň použije k vytvoření organoidů nádorových kmenových buněk.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tento projekt představuje vědecký výzkum, protože přítomnost nádorových kmenových buněk nebyla u schwannomu dosud prokázána. Za druhé, model organoidů ještě nebyl popsán pro VS. Korelace mezi účinkem na organoidy schwannomu a na pacienty musí být vyhodnocena, ale může se ukázat jako velmi cenná, protože byla prokázána u řady nádorů. Nádorová tkáň bude získána při pravidelně plánované operaci. Tkáň, která se používá, je to, co zbyde poté, co bylo patologovi odesláno dostatečné množství materiálu pro stanovení diagnózy. Použitá tkáň se tedy rutinně odebírá během operace, ale místo toho, aby byla uložena na patologickém oddělení, je použita pro výzkumný projekt. Vzorky krve, které lze použít k porovnání normální DNA a DNA nádorových buněk, budou získány z centrálních linií, které se běžně umísťují během těchto postupů, takže při získávání tkáně a krve pro tuto studii nebudou prováděny žádné další zásahy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Holandsko
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229HX
        • Nábor
        • Maastricht University Medical Center
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Koos Hovinga
      • Maastricht, Limburg, Holandsko, 6229ET
        • Nábor
        • Maastro
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Marc Vooijs, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s podezřením na vestibulární schwannom na MRI, pro které byla indikována operace (přibližně 10 ročně v Maastrichtu).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • MRI s podezřením na vestibulární schwannom
  • Indikace k operaci ve výboru lebeční základny
  • 18 let nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti
  • Mladší než 18 let
  • Neschopný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost
Časové okno: 10 let
Možnost vytvořit organoidy z nádorové tkáně schwannomu a vytvořit "živou" biobanku těchto tkání v laboratoři pro studium mechanismů rezistence vůči léčbě.
10 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fenotyp
Časové okno: 10 let
Porovnání fenotypického profilu organoidu vestibulárního schwannomu s fenotypickým profilem původního nádoru.
10 let
Genetický
Časové okno: 10 let
Porovnání genetického profilu organoidu vestibulárního schwannomu s genetickým profilem původního nádoru.
10 let
Epigenetické
Časové okno: 10 let
Porovnání epigenetického profilu organoidu vestibulárního schwannomu s epigenetickým profilem původního nádoru.
10 let
Proteomický
Časové okno: 10 let
Porovnání proteomického profilu organoidu vestibulárního schwannomu s proteomickým profilem původního nádoru.
10 let
Transkriptomický
Časové okno: 10 let
Porovnání transkriptomického profilu organoidu vestibulárního schwannomu s transkriptomickým profilem původního nádoru.
10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Maastricht Radiation Oncology

Spolupracovníci

Maastricht University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. března 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Schwannoma organoids

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vestibulární schwannom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit