- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05786144
Organoides del schwannoma vestibular
28 de enero de 2026 actualizado por: Maastricht Radiation Oncology
Organoides de células madre de Schwannoma vestibular
En la cirugía estándar de atención planificada regularmente, se obtendrá tejido de pacientes con sospecha de schwannoma vestibular (en la resonancia magnética).
El tejido que queda después de que el patólogo reunió suficiente para el análisis, el tejido restante se usa para crear organoides de células madre tumorales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este proyecto constituye una investigación científica ya que no se había demostrado antes la presencia de células madre tumorales en el schwannoma.
En segundo lugar, el modelo organoide aún no se ha descrito para VS.
La correlación entre el efecto en los organoides del schwannoma y en los pacientes debe evaluarse, pero puede resultar muy valiosa ya que se ha demostrado en varios tumores.
El tejido tumoral se adquirirá durante una cirugía planificada regularmente.
El tejido que se utiliza es el que queda después de enviar suficiente material al patólogo para hacer el diagnóstico.
Entonces, el tejido que se usa se extrae de forma rutinaria durante la cirugía, pero en lugar de almacenarlo en el departamento de patología, se usa para el proyecto de investigación.
Las muestras de sangre que se pueden usar para comparar el ADN normal con el ADN de las células tumorales se obtendrán de las líneas centrales que se colocan de forma rutinaria durante estos procedimientos, por lo que no se realizarán intervenciones adicionales para obtener el tejido y la sangre para este estudio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Limburg
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
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Maastricht, Limburg, Países Bajos, 6229ET
- Maastro
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con sospecha de schwannoma vestibular en una resonancia magnética para los que se indicó cirugía (aproximadamente 10 por año en Maastricht).
Descripción
Criterios de inclusión:
- Resonancia magnética con sospecha de schwannoma vestibular
- Indicación de cirugía en el comité de base de cráneo
- 18 años o más
Criterio de exclusión:
- negativa a participar
- Menores de 18 años
- incapacitado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Factibilidad
Periodo de tiempo: 10 años
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Viabilidad de crear organoides a partir de tejido tumoral de schwannoma y hacer un biobanco "vivo" de estos tejidos en el laboratorio para estudiar los mecanismos de resistencia a los tratamientos.
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10 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fenotipo
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparación del perfil fenotípico del organoide del schwannoma vestibular con el perfil fenotípico del tumor original.
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10 años
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Genético
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparación del perfil genético del organoide del schwannoma vestibular con el perfil genético del tumor original.
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10 años
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Epigenético
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparación del perfil epigenético del organoide del schwannoma vestibular con el perfil epigenético del tumor original.
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10 años
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Proteómica
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparación del perfil proteómico del organoide de schwannoma vestibular con el perfil proteómico del tumor original.
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10 años
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Transcriptómico
Periodo de tiempo: 10 años
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Comparación del perfil transcriptómico del organoide de schwannoma vestibular con el perfil transcriptómico del tumor original.
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10 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Investigador principal: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
27 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Tumores neuroectodérmicos
- Neoplasias De Células Germinales Y Embrionarias
- Neoplasias De Tejido Nervioso
- Neoplasias del Sistema Nervioso
- Neoplasias de la vaina nerviosa
- Neoplasias del Sistema Nervioso Periférico
- Tumores neuroendocrinos
- Enfermedades del oído
- Neoplasias Otorrinolaringológicas
- Enfermedades de los nervios craneales
- Neuroma
- Neoplasias de nervios craneales
- Enfermedades del nervio vestibulococlear
- Enfermedades retrococleares
- Neurilemoma
- Neuroma Acústico
Otros números de identificación del estudio
- Schwannoma organoids
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .