- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05786144
Органоиды вестибулярной шванномы
28 января 2026 г. обновлено: Maastricht Radiation Oncology
Органоиды стволовых клеток вестибулярной шванномы
В соответствии со стандартом лечения при регулярном плановом хирургическом вмешательстве ткань будет получена от пациентов с подозрением на вестибулярную шванному (по данным МРТ).
Ткани, которая остается после того, как патолог собрал достаточно для анализа, оставшаяся ткань используется для создания органоидов опухолевых стволовых клеток.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Этот проект представляет собой научное исследование, так как ранее присутствие опухолевых стволовых клеток в шванноме не было показано.
Во-вторых, органоидная модель для ВС еще не описана.
Корреляция между эффектом на органоиды шванномы и на пациентов должна быть оценена, но может оказаться очень ценной, поскольку она была показана для ряда опухолей.
Опухолевая ткань будет получена во время плановой хирургической операции.
Используемая ткань - это то, что остается после того, как патологоанатому было отправлено достаточно материала для постановки диагноза.
Таким образом, ткань, которая используется, обычно удаляется во время операции, но вместо того, чтобы хранить ее в отделении патологии, она используется для исследовательского проекта.
Образцы крови, которые можно использовать для сравнения нормальной ДНК с ДНК опухолевых клеток, будут получены из центральных линий, которые обычно помещаются во время этих процедур, поэтому никаких дополнительных вмешательств при получении ткани и крови для этого исследования выполняться не будет.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229HX
- Maastricht University Medical Center
-
Maastricht, Limburg, Нидерланды, 6229ET
- Maastro
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с подозрением на вестибулярную шванному на МРТ, которым была показана операция (примерно 10 в год в Маастрихте).
Описание
Критерии включения:
- МРТ с подозрением на вестибулярную шванному
- Показания к операции в области основания черепа
- 18 лет и старше
Критерий исключения:
- Отказ от участия
- моложе 18 лет
- Недееспособный
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость
Временное ограничение: 10 лет
|
Возможность создания органоидов из опухолевой ткани шванномы и создания «живого» биобанка этих тканей в лаборатории для изучения механизмов устойчивости к лечению.
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фенотип
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравнение фенотипического профиля органоида вестибулярной шванномы с фенотипическим профилем исходной опухоли.
|
10 лет
|
|
Генетический
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравнение генетического профиля органоида вестибулярной шванномы с генетическим профилем исходной опухоли.
|
10 лет
|
|
Эпигенетический
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравнение эпигенетического профиля органоида вестибулярной шванномы с эпигенетическим профилем исходной опухоли.
|
10 лет
|
|
Протеомный
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравнение протеомного профиля органоида вестибулярной шванномы с протеомным профилем исходной опухоли.
|
10 лет
|
|
Транскриптомный
Временное ограничение: 10 лет
|
Сравнение транскриптомного профиля органоида вестибулярной шванномы с транскриптомным профилем исходной опухоли.
|
10 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Koos Hovinga, Maastricht University Medical Center
- Главный следователь: Marc Vooijs, MD, PhD, Maastro
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Оториноларингологические заболевания
- Нейроэктодермальные опухоли
- Новообразования, зародышевые клетки и эмбриональные
- Новообразования, нервная ткань
- Новообразования нервной системы
- Новообразования нервной оболочки
- Новообразования периферической нервной системы
- Нейроэндокринные опухоли
- Ушные заболевания
- Оториноларингологические новообразования
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Неврома
- Новообразования черепных нервов
- Заболевания преддверно-улиткового нерва
- Ретрокохлеарные заболевания
- Неврилеммома
- Неврома, Акустическая
Другие идентификационные номера исследования
- Schwannoma organoids
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .